Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vaikeiden hengitysteiden arvioinnin päätöksen tukijärjestelmästä

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Anestesiologian osasto, Pekingin yliopistollinen kolmas sairaala, apulaisjohtaja; M.D.

Tämä tutkimus perustuu preoperatiivisten fyysisten indikaattoreiden ja kohdunkaulan leikkauksen radiologisten indikaattoreiden arviointiin, ja siinä esitetään tehokkaita indikaattoreita vaikeiden hengitysteiden ennustamiseksi ennen leikkausta ja luodaan kattava päätöstukijärjestelmä vaikeiden hengitysteiden arvioinnille, jotta saadaan teoreettinen perusta varoitus vaikeista hengitysteistä ennen kohdunkaulan spondyloosin leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin vaikeiden hengitysteiden arviointi riippui pääasiassa fyysisistä indikaattoreista, mutta hengitysteiden sisäistä rakennetta ei saatu selville ulkonäkötarkastuksella. Siksi kliinisessä työssä ilmeni usein odottamattomia hätähengitysteitä, jotka vaikuttivat vakavasti lääketieteelliseen turvallisuuteen. Tässä tutkimuksessa fysikaalisten indikaattoreiden ja radiologisten indikaattoreiden yhdistelmä selventää vaikean laryngoskoopian spesifistä mekanismia kohdunkaulan spondyloosin leikkausta saavilla potilailla. Tältä pohjalta luomme kohdunkaulan spondyloosin kirurgian preoperatiivisen hengitysteiden arviointijärjestelmän, optimoimme leikkausta edeltävän hengitysteiden arvioinnin standardoidun prosessin ja seulomme tarkasti korkean riskin potilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään elektiivinen kohdunkaulan spondyloosin (selkäydin ja hermojuurityyppi)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III potilailla
  • suunniteltu elektiiviseen kohdunkaulan spondyloosin leikkaukseen yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan epävakaus
  • orofaryngeaalinen massa
  • hengitysteiden sairaus
  • Preoperatiiviset kuvantamistiedot olivat epätäydellisiä
  • kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaikea laryngoskopiaryhmä
Cormack-Lehane (C-L) asteikko: luokka III-IV
Menettely: endotrakeaalinen intubaatio
kaikki potilaat saavat laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin
helppo laryngoskopiaryhmä
Cormack-Lehane (C-L) asteikko: luokka I-II
Menettely: endotrakeaalinen intubaatio
kaikki potilaat saavat laryngoskopian ja endotrakeaalisen intuboinnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cormack-Lehane (CL) -luokitus
Aikaikkuna: Induktion aikana
kuvaa kurkunpään näkymää suoran laryngoskoopin aikana
Induktion aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
X1 (röntgenilmaisimet)
Aikaikkuna: Röntgenkuvan tarkastelun aikana
etäisyys temporomandibulaarisen nivelen ja ylempien etuhampaiden kärjen välillä
Röntgenkuvan tarkastelun aikana
X2 (röntgenilmaisimet)
Aikaikkuna: Röntgenkuvan tarkastelun aikana
kohtisuora etäisyys kovasta kitalaesta ylempien etuhampaiden kärkeen
Röntgenkuvan tarkastelun aikana
X3 (röntgenilmaisimet)
Aikaikkuna: Röntgenkuvan tarkastelun aikana
alaleuan rungon pituus
Röntgenkuvan tarkastelun aikana
X4 (röntgenilmaisimet)
Aikaikkuna: Röntgenkuvan tarkastelun aikana
pystysuora etäisyys hyoidiluun korkeimmasta pisteestä alaleuan runkoon
Röntgenkuvan tarkastelun aikana
X5 (röntgenilmaisimet)
Aikaikkuna: Röntgenkuvan tarkastelun aikana
etäisyys neljännen kaulanikaman antero-alareunasta ensimmäisen kaulanikaman antero-ylempiin rajaan
Röntgenkuvan tarkastelun aikana
X6 (röntgenilmaisimet)
Aikaikkuna: Röntgenkuvan tarkastelun aikana
ensimmäisen kaulanikaman atlanto-okcipital gapantero-ylempi reuna
Röntgenkuvan tarkastelun aikana
X7 (röntgenilmaisimet)
Aikaikkuna: Röntgenkuvan tarkastelun aikana
vaakasuora etäisyys hyoidiluun korkeimmasta pisteestä lähimmän kaulanikaman reunaan
Röntgenkuvan tarkastelun aikana
X8 (röntgenilmaisimet)
Aikaikkuna: Röntgenkuvan tarkastelun aikana
etäisyys ensimmäisen kaulanikaman ja toisen kaulanikaman piikivien välillä
Röntgenkuvan tarkastelun aikana
A1 (röntgenilmaisimet)
Aikaikkuna: Röntgenkuvan tarkastelun aikana
kulma toisen kaulanikaman pohjan läpi kulkevan linjan ja kuudennen kaulanikaman pohjan kautta kulkevan linjan välillä neutraalissa/pidennetyssä asennossa
Röntgenkuvan tarkastelun aikana
Hp-h (CT/MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
etäisyys kovan kitalaen takaosasta hyoidin yläosaan
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
Ht (CT/MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
kielen pohjan korkeus pitkin Hp-h kielestä hyoidin yläosaan
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
Dt-p (CT/MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
etäisyys kielen takaosasta nielun takaseinämään
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
Dt (CT/MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
etäisyys kielen takapäästä Hp-h:hon
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
S (CT/MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
kielen pohjan keskileikkausalue Hp-h:n takana
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
W (CT/MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
kielen pohjan suurin leveys
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
V (CT/MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
kielen pohjan tilavuus
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
Rs (CT/MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
Rs = S/(Hp-h* Dt-p); Rv =V/(Hp-h* Dt-p*W)
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
MRI1 (MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
etäisyys kielen pohjan ja nielun takaseinän välillä
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
MRI2 (MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
kurkunpään ja nielun takaseinän välinen etäisyys
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
MRI3 (MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
uvulan ja nielun takaseinän välinen etäisyys
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
MRI4 (MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
äänihuulten ja nielun takaseinän välinen etäisyys
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
MRI5 (MRI-indikaattorit)
Aikaikkuna: Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva
kurkunpään pituus
Tarkistuksen aikana CT/MRI-kuva

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etuhampaiden välinen rako
Aikaikkuna: mittaus päivää ennen leikkausta]
fyysinen indikaattori
mittaus päivää ennen leikkausta]
kilpirauhasen etäisyys
Aikaikkuna: mittaus päivää ennen leikkausta]
fyysinen indikaattori
mittaus päivää ennen leikkausta]
niskan ympärysmitta,
Aikaikkuna: mittaus päivää ennen leikkausta]
fyysinen indikaattori
mittaus päivää ennen leikkausta]
modifioitu Mallampati-testi,
Aikaikkuna: mittaus päivää ennen leikkausta]
fyysinen indikaattori
mittaus päivää ennen leikkausta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00006761-M2022105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tarvittaessa pääset käsiksi tietoihin ottamalla yhteyttä projektin vetäjään

IPD-jaon aikakehys

kun projekti on valmis ja käsikirjoitus julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä projektin johtajaan ja tietoja voidaan käyttää vain tieteelliseen tutkimukseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa