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Étude sur le système d'aide à la décision pour l'évaluation des voies respiratoires difficiles

22 décembre 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Département d'anesthésiologie, troisième hôpital de l'Université de Pékin, médecin-chef adjoint ; MARYLAND.

Basée sur l'évaluation des indicateurs physiques préopératoires et des indicateurs radiologiques de la chirurgie cervicale, cette étude propose des indicateurs efficaces pour prédire les voies respiratoires difficiles avant l'opération et établit un système complet d'aide à la décision pour l'évaluation des voies respiratoires difficiles, de manière à fournir une base théorique pour l'évaluation précoce. avertissement de voies respiratoires difficiles avant une chirurgie d'arthrose cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le passé, l'évaluation des voies respiratoires difficiles dépendait principalement d'indicateurs physiques, mais la structure interne des voies respiratoires ne pouvait pas être découverte par une inspection de l'apparence. Par conséquent, des voies respiratoires d'urgence inattendues sont souvent apparues au cours du travail clinique, ce qui a gravement affecté la sécurité médicale. Dans cette étude, le mécanisme spécifique de la laryngoscopie difficile chez les patients subissant une chirurgie d'arthrose cervicale est clarifié par la combinaison des indicateurs physiques et des indicateurs radiologiques. Sur cette base, nous établirons le système d'évaluation préopératoire des voies respiratoires pour la chirurgie de l'arthrose cervicale, optimiserons le processus standardisé d'évaluation préopératoire des voies respiratoires et éliminerons avec précision les patients à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une intervention chirurgicale élective de la colonne cervicale pour une arthrose cervicale (type moelle épinière et racine nerveuse)

La description

Critère d'intégration:

  • patients ASA I-III
  • prévu pour une intervention chirurgicale élective pour arthrose cervicale sous anesthésie générale avec intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  • patients présentant une instabilité de la colonne cervicale
  • masse oropharyngée
  • maladie des voies respiratoires
  • les données d'imagerie préopératoire étaient incomplètes
  • refuser de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de laryngoscopie difficile
Échelle de Cormack-Lehane (C-L) : classe III-IV
Procédure: intubation endotrachéale
tous les patients recevront une laryngoscopie et une intubation endotrachéale
groupe de laryngoscopie facile
Échelle de Cormack-Lehane (C-L) : classe I-II
Procédure: intubation endotrachéale
tous les patients recevront une laryngoscopie et une intubation endotrachéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement de Cormack-Lehane (CL)
Délai: Pendant l'induction
décrire la vue du larynx lors d'une laryngoscopie directe
Pendant l'induction

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
X1 (indicateurs à rayons X)
Délai: Pendant l'examen de l'image radiographique
distance entre l'articulation temporo-mandibulaire et la pointe des incisives supérieures
Pendant l'examen de l'image radiographique
X2 (indicateurs à rayons X)
Délai: Pendant l'examen de l'image radiographique
distance perpendiculaire du palais dur à la pointe des incisives supérieures
Pendant l'examen de l'image radiographique
X3 (indicateurs à rayons X)
Délai: Pendant l'examen de l'image radiographique
longueur du corps mandibulaire
Pendant l'examen de l'image radiographique
X4 (indicateurs à rayons X)
Délai: Pendant l'examen de l'image radiographique
distance verticale entre le point le plus élevé de l'os hyoïde et le corps mandibulaire
Pendant l'examen de l'image radiographique
X5 (indicateurs à rayons X)
Délai: Pendant l'examen de l'image radiographique
distance entre le bord antéro-inférieur de la quatrième vertèbre cervicale et le bord antéro-supérieur de la première vertèbre cervicale
Pendant l'examen de l'image radiographique
X6 (indicateurs à rayons X)
Délai: Pendant l'examen de l'image radiographique
bord gapantéro-supérieur atlanto-occipital de la première vertèbre cervicale
Pendant l'examen de l'image radiographique
X7 (indicateurs à rayons X)
Délai: Pendant l'examen de l'image radiographique
distance horizontale entre le point le plus élevé de l'os hyoïde et le bord de la vertèbre cervicale la plus proche
Pendant l'examen de l'image radiographique
X8 (indicateurs à rayons X)
Délai: Pendant l'examen de l'image radiographique
distance entre les apophyses épineuses de la première vertèbre cervicale et de la deuxième vertèbre cervicale
Pendant l'examen de l'image radiographique
A1 (indicateurs à rayons X)
Délai: Pendant l'examen de l'image radiographique
l'angle entre une ligne passant par le bas de la deuxième vertèbre cervicale et une ligne passant par le bas de la sixième vertèbre cervicale en position neutre/extension
Pendant l'examen de l'image radiographique
Hp-h (indicateurs CT/IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
la distance entre l'extrémité arrière du palais dur et le sommet de l'hyoïde
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
Ht (indicateurs CT/IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
la hauteur de la base de la langue, le long de Hp-h depuis la langue jusqu'au sommet de l'hyoïde
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
Dt-p (indicateurs CT/IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
la distance entre l'extrémité arrière de la langue et la paroi pharyngée postérieure
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
Dt (indicateurs CT/IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
la distance entre l'extrémité arrière de la langue et Hp-h
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
S (indicateurs CT/IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
la zone de coupe centrale de la base de la langue derrière Hp-h
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
W (indicateurs CT/IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
la largeur maximale de la base de la langue
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
V (indicateurs CT/IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
volume de la base de la langue
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
Rs (indicateurs CT/IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
Rs= S/( Hp-h* Dt-p); Rv = V/( Hp-h* Dt-p*W)
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
IRM1 (indicateurs IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
distance entre la base de la langue et la paroi pharyngée postérieure
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
IRM2 (indicateurs IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
distance entre l'épiglotte et la paroi pharyngée postérieure
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
IRM3 (indicateurs IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
distance entre la luette et la paroi pharyngée postérieure
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
IRM4 (indicateurs IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
distance entre les cordes vocales et la paroi pharyngée postérieure
Pendant l'examen de l'image CT/IRM
IRM5 (indicateurs IRM)
Délai: Pendant l'examen de l'image CT/IRM
longueur de l'épiglotte
Pendant l'examen de l'image CT/IRM

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
espace inter-incisif
Délai: mesure un jour avant l'opération]
indicateur physique
mesure un jour avant l'opération]
distance thyromentale
Délai: mesure un jour avant l'opération]
indicateur physique
mesure un jour avant l'opération]
tour de cou,
Délai: mesure un jour avant l'opération]
indicateur physique
mesure un jour avant l'opération]
test de Mallampati modifié,
Délai: mesure un jour avant l'opération]
indicateur physique
mesure un jour avant l'opération]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00006761-M2022105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

si nécessaire, accédez aux données en contactant le chef de projet

Délai de partage IPD

une fois le projet terminé et le manuscrit publié

Critères d'accès au partage IPD

contactez le porteur du projet et les données ne peuvent être utilisées qu'à des fins de recherche scientifique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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