Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af beslutningsstøttesystemet til evaluering af vanskelige luftveje

22. december 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital

Anæstesiologisk afdeling, Peking Universitets tredje hospital, associeret overlæge; M.D.

Baseret på evalueringen af ​​præoperative fysiske indikatorer og radiologiske indikatorer for cervikal kirurgi fremlægger denne undersøgelse effektive indikatorer til at forudsige vanskelige luftveje før operation og etablerer et omfattende beslutningsstøttesystem for vanskelige luftvejsevalueringer, for at give et teoretisk grundlag for den tidlige advarsel om vanskelige luftveje før cervikal spondylose operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere var vurderingen af ​​vanskelige luftveje hovedsageligt afhængig af fysiske indikatorer, men den indre struktur af luftvejene kunne ikke findes ved udseendeinspektion. Derfor dukkede uventede nødluftveje ofte op i klinisk arbejde, hvilket alvorligt påvirkede den medicinske sikkerhed. I denne undersøgelse er den specifikke mekanisme for vanskelig laryngoskopi hos patienter, der gennemgår cervikal spondyloseoperation, afklaret ved kombinationen af ​​de fysiske indikatorer og radiologiske indikatorer. På dette grundlag vil vi etablere det præoperative luftvejsevalueringssystem til cervikal spondyloseoperation, optimere den standardiserede proces med præoperativ luftvejsevaluering og præcist screene højrisikopatienter ud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår elektiv cervikal rygsøjleoperation for cervikal spondylose (rygmarv og nerverodstype

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA I-III
  • planlagt til elektiv kirurgi for cervikal spondylose under generel anæstesi med tracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med cervikal rygsøjle ustabilitet
  • orofaryngeal masse
  • luftvejssygdom
  • præoperativ billeddannelsesdata var ufuldstændige
  • nægte at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vanskelig laryngoskopi gruppe
Cormack-Lehane (C-L) skala: klasse III-IV
Procedure: endotracheal intubation
alle patienter vil modtage laryngoskopi og endotracheal intubation
let laryngoskopi gruppe
Cormack-Lehane (C-L) skala: klasse I-II
Procedure: endotracheal intubation
alle patienter vil modtage laryngoskopi og endotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane (CL) klassifikation
Tidsramme: Under induktion
beskrive larynxsyn under direkte laryngoskopi
Under induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
X1 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af røntgenbilledet
afstand mellem kæbeleddet og spidsen af ​​de øvre fortænder
Under gennemgang af røntgenbilledet
X2 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af røntgenbilledet
vinkelret afstand fra den hårde gane til spidsen af ​​de øvre fortænder
Under gennemgang af røntgenbilledet
X3 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af røntgenbilledet
længden af ​​underkæbekroppen
Under gennemgang af røntgenbilledet
X4 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af røntgenbilledet
lodret afstand fra hyoidknoglens højeste punkt til underkæbekroppen
Under gennemgang af røntgenbilledet
X5 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af røntgenbilledet
afstand fra den antero-inferior kant af den fjerde halshvirvel til den antero-superior kant af den første halshvirvel
Under gennemgang af røntgenbilledet
X6 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af røntgenbilledet
atlanto-occipital gapantero-superior grænse af den første halshvirvel
Under gennemgang af røntgenbilledet
X7 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af røntgenbilledet
vandret afstand fra hyoidknoglens højeste punkt til grænsen af ​​den nærmeste nakkehvirvel
Under gennemgang af røntgenbilledet
X8 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af røntgenbilledet
afstanden mellem rygprocesserne i den første halshvirvel og den anden nakkehvirvel
Under gennemgang af røntgenbilledet
A1 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af røntgenbilledet
vinklen mellem en linje, der går gennem bunden af ​​den anden halshvirvel og en linje, der går gennem bunden af ​​den sjette nakkehvirvel i neutral/udstrækningsposition
Under gennemgang af røntgenbilledet
Hp-h (CT/MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
afstanden fra bagenden af ​​den hårde gane til toppen af ​​hyoid
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
Ht (CT/MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
højden af ​​tungebasen, langs Hp-h fra tungen til toppen af ​​hyoid
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
Dt-p (CT/MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
afstanden fra bagenden af ​​tungen til bageste svælgvæg
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
Dt (CT/MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
afstanden fra bagenden af ​​tungen til Hp-h
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
S (CT/MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
det centrale tværsnitsareal af tungebasen bag Hp-h
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
W (CT/MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
den maksimale bredde af tungebasen
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
V (CT/MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
volumen af ​​tungebasen
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
Rs (CT/MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
Rs= S/(Hp-h* Dt-p); Rv =V/( Hp-h* Dt-p*W)
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
MRI1 (MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
afstand mellem bunden af ​​tungen og den bageste svælgvæg
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
MRI2 (MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
afstand mellem epiglottis og den bageste svælgvæg
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
MRI3 (MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
afstand mellem drøvlen og den bagerste svælgvæg
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
MRI4 (MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
afstand mellem stemmebåndene og den bageste svælgvæg
Under gennemgang af CT/MRI-billedet
MRI5 (MRI-indikatorer)
Tidsramme: Under gennemgang af CT/MRI-billedet
længden af ​​epiglottis
Under gennemgang af CT/MRI-billedet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mellem fortænderne
Tidsramme: måling en dag før operation]
fysisk indikator
måling en dag før operation]
thyromental afstand
Tidsramme: måling en dag før operation]
fysisk indikator
måling en dag før operation]
hals omkreds,
Tidsramme: måling en dag før operation]
fysisk indikator
måling en dag før operation]
modificeret mallampati test,
Tidsramme: måling en dag før operation]
fysisk indikator
måling en dag før operation]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M2022105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

om nødvendigt få adgang til data ved at kontakte projektlederen

IPD-delingstidsramme

efter at projektet er afsluttet og manuskriptet er udgivet

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt projektlederen og data kan kun bruges til videnskabelig forskning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvej

Kliniske forsøg med endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner