Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het beslissingsondersteunende systeem van moeilijke luchtwegevaluatie

22 december 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Afdeling Anesthesiologie, Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking, hoofdarts; MD

Gebaseerd op de evaluatie van preoperatieve fysieke indicatoren en radiologische indicatoren van cervicale chirurgie, presenteert deze studie effectieve indicatoren voor het voorspellen van moeilijke luchtwegen vóór de operatie, en wordt een alomvattend beslissingsondersteunend systeem voor moeilijke luchtwegevaluatie opgezet, om zo een theoretische basis te bieden voor de vroege waarschuwing voor moeilijke luchtwegen vóór een operatie aan cervicale spondylose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het verleden was de evaluatie van moeilijke luchtwegen voornamelijk afhankelijk van fysieke indicatoren, maar de interne structuur van de luchtwegen kon niet worden gevonden door inspectie van het uiterlijk. Daarom kwamen er vaak onverwachte noodluchtwegen voor bij klinisch werk, wat de medische veiligheid ernstig in gevaar bracht. In deze studie wordt het specifieke mechanisme van moeilijke laryngoscopie bij patiënten die een cervicale spondylose-operatie ondergaan verduidelijkt door de combinatie van de fysieke indicatoren en radiologische indicatoren. Op basis hiervan zullen we het preoperatieve luchtwegevaluatiesysteem voor cervicale spondylosechirurgie opzetten, het gestandaardiseerde proces van preoperatieve luchtwegevaluatie optimaliseren en hoogrisicopatiënten nauwkeurig screenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een electieve cervicale wervelkolomoperatie ondergaan vanwege cervicale spondylose (type ruggenmerg en zenuwwortel).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ASA I-III
  • gepland voor een electieve operatie voor cervicale spondylose onder algemene anesthesie met tracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met instabiliteit van de cervicale wervelkolom
  • orofaryngeale massa
  • ziekte van de luchtwegen
  • preoperatieve beeldgegevens waren onvolledig
  • weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
moeilijke laryngoscopiegroep
Cormack-Lehane (C-L) schaal: klasse III-IV
Procedure: endotracheale intubatie
alle patiënten zullen laryngoscopie en endotracheale intubatie krijgen
gemakkelijke laryngoscopiegroep
Cormack-Lehane (C-L) schaal: klasse I-II
Procedure: endotracheale intubatie
alle patiënten zullen laryngoscopie en endotracheale intubatie krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack-Lehane (CL)-classificatie
Tijdsspanne: Tijdens inductie
beschrijf het larynxaanzicht tijdens directe laryngoscopie
Tijdens inductie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
X1 (röntgenindicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
afstand tussen het kaakgewricht en de punt van de bovenste snijtanden
Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
X2 (röntgenindicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
loodrechte afstand van het harde gehemelte tot de punt van de bovenste snijtanden
Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
X3 (röntgenindicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
lengte van het mandibulaire lichaam
Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
X4 (röntgenindicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
verticale afstand van het hoogste punt van het tongbeen tot het onderkaaklichaam
Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
X5 (röntgenindicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
afstand van de antero-inferieure rand van de vierde halswervel tot de antero-superieure rand van de eerste halswervel
Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
X6 (röntgenindicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
atlanto-occipitale gapantero-superieure rand van de eerste halswervel
Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
X7 (röntgenindicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
horizontale afstand van het hoogste punt van het tongbeen tot de rand van de dichtstbijzijnde halswervel
Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
X8 (röntgenindicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
afstand tussen de processus spinosus van de eerste halswervel en de tweede halswervel
Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
A1 (röntgenindicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
de hoek tussen een lijn die door de onderkant van de tweede halswervel gaat en een lijn die door de onderkant van de zesde halswervel loopt in de neutrale/extensiepositie
Tijdens het bekijken van het röntgenbeeld
Hp-h (CT/MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
de afstand van het achterste uiteinde van het harde gehemelte tot de bovenkant van het tongbeen
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
Ht (CT/MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
de hoogte van de tongbasis, langs Hp-h vanaf de tong tot de bovenkant van het tongbeen
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
Dt-p (CT/MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
de afstand van het achterste uiteinde van de tong tot de achterste keelholtewand
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
Dt (CT/MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
de afstand van het achterste uiteinde van de tong tot Hp-h
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
S (CT/MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
het centrale gedeelte van de tongbasis achter Hp-h
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
W (CT/MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
de maximale breedte van de tongbasis
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
V (CT/MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
volume van de tongbasis
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
Rs (CT/MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
Rs= S/( pk-u* Dt-p); Rv =V/( pk-h* Dt-p*W)
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
MRI1 (MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
afstand tussen de basis van de tong en de achterste keelholtewand
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
MRI2 (MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
afstand tussen de epiglottis en de achterste farynxwand
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
MRI3 (MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
afstand tussen de huig en de achterste keelholtewand
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
MRI4 (MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
afstand tussen de stembanden en de achterste keelholtewand
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
MRI5 (MRI-indicatoren)
Tijdsspanne: Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld
lengte van de epiglottis
Tijdens het bekijken van het CT/MRI-beeld

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kloof tussen de snijtanden
Tijdsspanne: meting één dag voor gebruik]
fysieke indicator
meting één dag voor gebruik]
thyromentale afstand
Tijdsspanne: meting één dag voor gebruik]
fysieke indicator
meting één dag voor gebruik]
nekomtrek,
Tijdsspanne: meting één dag voor gebruik]
fysieke indicator
meting één dag voor gebruik]
gemodificeerde Mallampati-test,
Tijdsspanne: meting één dag voor gebruik]
fysieke indicator
meting één dag voor gebruik]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00006761-M2022105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

indien nodig kunt u de gegevens raadplegen door contact op te nemen met de projectleider

IPD-tijdsbestek voor delen

nadat het project was afgerond en het manuscript was gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

neem contact op met de projectleider en data kunnen alleen gebruikt worden voor wetenschappelijk onderzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren