Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование системы поддержки принятия решений при сложной оценке дыхательных путей

22 декабря 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Отделение анестезиологии Третьей больницы Пекинского университета, заместитель главного врача; доктор медицинских наук

Основываясь на оценке предоперационных физических показателей и рентгенологических показателей хирургии шейки матки, это исследование предлагает эффективные индикаторы для прогнозирования затрудненных проходимости дыхательных путей перед операцией и создает комплексную систему поддержки принятия решений при оценке затрудненных проходимости дыхательных путей, чтобы обеспечить теоретическую основу для ранней диагностики. предупреждение о затруднении проходимости дыхательных путей перед операцией по поводу шейного спондилеза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В прошлом оценка затрудненных дыхательных путей в основном зависела от физических показателей, но внутреннюю структуру дыхательных путей невозможно было определить при внешнем осмотре. Поэтому в клинической работе часто возникали неожиданные экстренные нарушения проходимости дыхательных путей, что серьезно влияло на медицинскую безопасность. В этом исследовании конкретный механизм сложной ларингоскопии у пациентов, перенесших операцию по поводу шейного спондилеза, выясняется путем сочетания физических показателей и рентгенологических показателей. На этой основе мы создадим систему предоперационной оценки дыхательных путей при хирургии шейного спондилеза, оптимизируем стандартизированный процесс предоперационной оценки дыхательных путей и будем точно отбирать пациентов с высоким риском.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yongzheng Han, M.D.
  • Номер телефона: +86 15201304460
  • Электронная почта: hanyongzheng@bjmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Yongzheng Han, M.D.
          • Номер телефона: +86 15201304460
          • Электронная почта: hanyongzheng@bjmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие плановую операцию на шейном отделе позвоночника по поводу шейного спондилеза (тип спинного мозга и нервных корешков)

Описание

Критерии включения:

  • пациенты ASA I-III
  • запланирована плановая операция по поводу шейного спондилеза под общей анестезией с интубацией трахеи

Критерий исключения:

  • пациенты с нестабильностью шейного отдела позвоночника
  • орофарингеальная масса
  • заболевание дыхательных путей
  • данные предоперационной визуализации были неполными
  • отказаться подписывать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
сложная группа ларингоскопии
Шкала Кормака-Лехана (C-L): класс III-IV.
Процедура: эндотрахеальная интубация
всем пациентам будет проведена ларингоскопия и эндотрахеальная интубация.
группа легкой ларингоскопии
Шкала Кормака-Лехана (CL): класс I-II.
Процедура: эндотрахеальная интубация
всем пациентам будет проведена ларингоскопия и эндотрахеальная интубация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация Кормака-Лехана (CL)
Временное ограничение: Во время индукции
описать вид гортани при прямой ларингоскопии
Во время индукции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
X1(рентгеновские индикаторы)
Временное ограничение: Во время просмотра рентгеновского изображения
расстояние между височно-нижнечелюстным суставом и кончиком верхних резцов
Во время просмотра рентгеновского изображения
X2(рентгеновские индикаторы)
Временное ограничение: Во время просмотра рентгеновского изображения
перпендикулярное расстояние от твердого неба до кончиков верхних резцов
Во время просмотра рентгеновского изображения
X3(рентгеновские индикаторы)
Временное ограничение: Во время просмотра рентгеновского изображения
длина тела нижней челюсти
Во время просмотра рентгеновского изображения
X4(рентгеновские индикаторы)
Временное ограничение: Во время просмотра рентгеновского изображения
расстояние по вертикали от самой высокой точки подъязычной кости до тела нижней челюсти
Во время просмотра рентгеновского изображения
X5(рентгеновские индикаторы)
Временное ограничение: Во время просмотра рентгеновского изображения
расстояние от передне-нижнего края четвертого шейного позвонка до передне-верхнего края первого шейного позвонка
Во время просмотра рентгеновского изображения
X6(рентгеновские индикаторы)
Временное ограничение: Во время просмотра рентгеновского изображения
атланто-затылочный гапантеро-верхний край первого шейного позвонка
Во время просмотра рентгеновского изображения
X7(рентгеновские индикаторы)
Временное ограничение: Во время просмотра рентгеновского изображения
расстояние по горизонтали от высшей точки подъязычной кости до границы ближайшего шейного позвонка
Во время просмотра рентгеновского изображения
X8(рентгеновские индикаторы)
Временное ограничение: Во время просмотра рентгеновского изображения
расстояние между остистыми отростками первого шейного позвонка и второго шейного позвонка
Во время просмотра рентгеновского изображения
А1 (рентгеновские индикаторы)
Временное ограничение: Во время просмотра рентгеновского изображения
угол между линией, проходящей через нижнюю часть второго шейного позвонка, и линией, проходящей через нижнюю часть шестого шейного позвонка в нейтральном/разогнутом положении
Во время просмотра рентгеновского изображения
Hp-h (показатели КТ/МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
расстояние от заднего края твердого неба до верхушки подъязычной кости
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
Ht (показатели КТ/МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
высота основания языка по линии Hp-h от языка до верхушки подъязычной кости
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
Дт-п (показатели КТ/МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
расстояние от заднего конца языка до задней стенки глотки
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
Dt (показатели КТ/МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
расстояние от заднего конца языка до Hp-h
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
S (показатели КТ/МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
центральный участок основания языка позади Hp-h
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
W (показатели КТ/МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
максимальная ширина основания языка
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
V (показатели КТ/МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
объем основания языка
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
Rs (показатели КТ/МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
Rs= S/( Hp-h* Dt-p); Rv =V/( Hp-h* Dt-p*W)
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
МРТ1 (показатели МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
расстояние между основанием языка и задней стенкой глотки
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
МРТ2 (показатели МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
расстояние между надгортанником и задней стенкой глотки
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
МРТ3 (показатели МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
расстояние между язычком и задней стенкой глотки
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
МРТ4 (показатели МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
расстояние между голосовыми связками и задней стенкой глотки
Во время просмотра изображения КТ/МРТ
МРТ5 (показатели МРТ)
Временное ограничение: Во время просмотра изображения КТ/МРТ
длина надгортанника
Во время просмотра изображения КТ/МРТ

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
межрезцовая щель
Временное ограничение: измерение за день до операции]
физический показатель
измерение за день до операции]
тиреоментальная дистанция
Временное ограничение: измерение за день до операции]
физический показатель
измерение за день до операции]
окружность шеи,
Временное ограничение: измерение за день до операции]
физический показатель
измерение за день до операции]
модифицированный тест Маллампати,
Временное ограничение: измерение за день до операции]
физический показатель
измерение за день до операции]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00006761-M2022105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

при необходимости получить доступ к данным, связавшись с руководителем проекта

Сроки обмена IPD

после завершения проекта и публикации рукописи

Критерии совместного доступа к IPD

свяжитесь с руководителем проекта и данные могут быть использованы только для научных исследований

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться