Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o systému podpory rozhodování při hodnocení obtížných dýchacích cest

22. prosince 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Anesteziologická klinika, Pekingská univerzitní třetí nemocnice, zástupce hlavního lékaře; M.D.

Na základě vyhodnocení předoperačních fyzikálních ukazatelů a radiologických ukazatelů cervikální chirurgie tato studie předkládá účinné ukazatele pro predikci obtížných dýchacích cest před operací a zavádí komplexní systém podpory rozhodování o hodnocení obtížných dýchacích cest, aby poskytl teoretický základ pro časné upozornění na obtížné dýchací cesty před operací cervikální spondylózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V minulosti hodnocení obtížných dýchacích cest záviselo především na fyzických ukazatelích, ale vnitřní strukturu dýchacích cest nebylo možné zjistit kontrolou vzhledu. Proto se v klinické práci často objevovaly neočekávané nouzové dýchací cesty, které vážně ovlivnily lékařskou bezpečnost. V této studii je objasněn specifický mechanismus obtížné laryngoskopie u pacientů podstupujících operaci cervikální spondylózy kombinací fyzikálních indikátorů a radiologických indikátorů. Na tomto základě zavedeme předoperační systém hodnocení dýchacích cest pro operaci cervikální spondylózy, optimalizujeme standardizovaný proces předoperačního hodnocení dýchacích cest a přesně vyloučíme vysoce rizikové pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující elektivní operaci krční páteře pro cervikální spondylózu (typ míchy a nervových kořenů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s ASA I-III
  • plánovaná elektivní operace cervikální spondylózy v celkové anestezii s tracheální intubací

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s nestabilitou krční páteře
  • orofaryngeální hmota
  • onemocnění dýchacích cest
  • předoperační zobrazovací data byla neúplná
  • odmítnout podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina obtížná laryngoskopie
Cormack-Lehane (C-L) stupnice: třída III-IV
Postup: endotracheální intubace
všichni pacienti podstoupí laryngoskopii a endotracheální intubaci
skupina snadné laryngoskopie
Cormack-Lehane (C-L) stupnice: třída I-II
Postup: endotracheální intubace
všichni pacienti podstoupí laryngoskopii a endotracheální intubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cormack-Lehane (CL) klasifikace
Časové okno: Během indukce
popsat laryngeální pohled při přímé laryngoskopii
Během indukce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
X1 (rentgenové indikátory)
Časové okno: Během prohlížení rentgenového snímku
vzdálenost mezi temporomandibulárním kloubem a špičkou horních řezáků
Během prohlížení rentgenového snímku
X2 (rentgenové indikátory)
Časové okno: Během prohlížení rentgenového snímku
kolmá vzdálenost od tvrdého patra ke špičce horních řezáků
Během prohlížení rentgenového snímku
X3 (rentgenové indikátory)
Časové okno: Během prohlížení rentgenového snímku
délka mandibulárního těla
Během prohlížení rentgenového snímku
X4 (rentgenové indikátory)
Časové okno: Během prohlížení rentgenového snímku
vertikální vzdálenost od nejvyššího bodu hyoidní kosti k mandibulárnímu tělu
Během prohlížení rentgenového snímku
X5 (rentgenové indikátory)
Časové okno: Během prohlížení rentgenového snímku
vzdálenost od předozadní hranice čtvrtého krčního obratle k předozadní horní hranici prvního krčního obratle
Během prohlížení rentgenového snímku
X6 (rentgenové indikátory)
Časové okno: Během prohlížení rentgenového snímku
atlantookcipitální gapantero-superiorní hranice prvního krčního obratle
Během prohlížení rentgenového snímku
X7 (rentgenové indikátory)
Časové okno: Během prohlížení rentgenového snímku
horizontální vzdálenost od nejvyššího bodu hyoidní kosti k hranici nejbližšího krčního obratle
Během prohlížení rentgenového snímku
X8 (rentgenové indikátory)
Časové okno: Během prohlížení rentgenového snímku
vzdálenost mezi trnovými výběžky prvního krčního obratle a druhého krčního obratle
Během prohlížení rentgenového snímku
A1 (rentgenové indikátory)
Časové okno: Během prohlížení rentgenového snímku
úhel mezi linií procházející spodní částí druhého krčního obratle a linií procházející spodní částí šestého krčního obratle v neutrální/extenzní poloze
Během prohlížení rentgenového snímku
Hp-h (indikátory CT/MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
vzdálenost od zadního konce tvrdého patra k vrcholu jazylky
Během prohlížení CT/MRI obrazu
Ht (indikátory CT/MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
výška základny jazyka, podél Hp-h od jazyka k vrcholu jazylky
Během prohlížení CT/MRI obrazu
Dt-p (indikátory CT/MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
vzdálenost od zadního konce jazyka k zadní stěně hltanu
Během prohlížení CT/MRI obrazu
Dt (indikátory CT/MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
vzdálenost od zadního konce jazyka k Hp-h
Během prohlížení CT/MRI obrazu
S (indikátory CT/MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
střední průřezová plocha základny jazyka za Hp-h
Během prohlížení CT/MRI obrazu
W (indikátory CT/MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
maximální šířka základny jazyka
Během prohlížení CT/MRI obrazu
V (indikátory CT/MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
objem základny jazyka
Během prohlížení CT/MRI obrazu
Rs (indikátory CT/MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
Rs = S/(Hp-h* Dt-p); Rv = V/( Hp-h* Dt-p*W)
Během prohlížení CT/MRI obrazu
MRI1 (indikátory MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
vzdálenost mezi bází jazyka a zadní stěnou hltanu
Během prohlížení CT/MRI obrazu
MRI2 (indikátory MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
vzdálenost mezi epiglottis a zadní stěnou hltanu
Během prohlížení CT/MRI obrazu
MRI3 (indikátory MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
vzdálenost mezi uvulou a zadní stěnou hltanu
Během prohlížení CT/MRI obrazu
MRI4 (indikátory MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
vzdálenost mezi hlasivkami a zadní stěnou hltanu
Během prohlížení CT/MRI obrazu
MRI5 (indikátory MRI)
Časové okno: Během prohlížení CT/MRI obrazu
délka epiglottis
Během prohlížení CT/MRI obrazu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
meziřezákové mezery
Časové okno: měření den před operací]
fyzický indikátor
měření den před operací]
thyromentální vzdálenost
Časové okno: měření den před operací]
fyzický indikátor
měření den před operací]
obvod krku,
Časové okno: měření den před operací]
fyzický indikátor
měření den před operací]
modifikovaný test Mallampati,
Časové okno: měření den před operací]
fyzický indikátor
měření den před operací]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006761-M2022105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

v případě potřeby získáte přístup k údajům kontaktováním vedoucího projektu

Časový rámec sdílení IPD

po dokončení projektu a vydání rukopisu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktujte vedoucího projektu a data lze použít pouze pro vědecký výzkum

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endotracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit