Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om beslutsstödssystemet för utvärdering av svåra luftvägar

22 december 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Anestesiologiska avdelningen, Peking University Third Hospital, biträdande överläkare; M.D.

Baserat på utvärderingen av preoperativa fysiska indikatorer och radiologiska indikatorer för livmoderhalskirurgi, presenterar denna studie effektiva indikatorer för att förutsäga svåra luftvägar före operation, och etablerar ett omfattande beslutsstödssystem för utvärdering av svåra luftvägar, för att ge en teoretisk grund för den tidiga varning för svåra luftvägar innan cervikal spondylosoperation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare berodde utvärderingen av svåra luftvägar huvudsakligen på fysiska indikatorer, men luftvägarnas inre struktur kunde inte hittas genom utseendeinspektion. Därför dök ofta oväntade akuta luftvägar upp i kliniskt arbete, vilket allvarligt påverkade den medicinska säkerheten. I denna studie klargörs den specifika mekanismen för svår laryngoskopi hos patienter som genomgår cervikal spondylosoperation genom kombinationen av de fysiska indikatorerna och radiologiska indikatorerna. På grundval av detta kommer vi att upprätta det preoperativa luftvägsutvärderingssystemet för cervikal spondyloskirurgi, optimera den standardiserade processen för preoperativ luftvägsutvärdering och noggrant sålla bort högriskpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår elektiv cervikal ryggradskirurgi för cervikal spondylos (ryggmärg och nervrotstyp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA I-III
  • planerad till elektiv kirurgi för cervikal spondylos under narkos med luftrörsintubation

Exklusions kriterier:

  • patienter med cervikal ryggradsinstabilitet
  • orofaryngeal massa
  • luftvägssjukdom
  • preoperativ avbildningsdata var ofullständiga
  • vägra att underteckna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
svår laryngoskopigrupp
Cormack-Lehane (C-L) skala: klass III-IV
Procedur: endotrakeal intubation
alla patienter kommer att få laryngoskopi och endotrakeal intubation
lätt laryngoskopi grupp
Cormack-Lehane (C-L) skala: klass I-II
Procedur: endotrakeal intubation
alla patienter kommer att få laryngoskopi och endotrakeal intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack-Lehane (CL) klassificering
Tidsram: Under induktion
beskriv larynxsyn under direkt laryngoskopi
Under induktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
X1 (röntgenindikatorer)
Tidsram: Under granskning av röntgenbilden
avståndet mellan käkleden och spetsen på de övre framtänderna
Under granskning av röntgenbilden
X2 (röntgenindikatorer)
Tidsram: Under granskning av röntgenbilden
vinkelrätt avstånd från den hårda gommen till toppen av de övre framtänderna
Under granskning av röntgenbilden
X3 (röntgenindikatorer)
Tidsram: Under granskning av röntgenbilden
längden på underkäkskroppen
Under granskning av röntgenbilden
X4 (röntgenindikatorer)
Tidsram: Under granskning av röntgenbilden
vertikalt avstånd från hyoidbenets högsta punkt till underkäkskroppen
Under granskning av röntgenbilden
X5 (röntgenindikatorer)
Tidsram: Under granskning av röntgenbilden
avstånd från antero-inferior gränsen på den fjärde halskotan till antero-superior gränsen på den första halskotan
Under granskning av röntgenbilden
X6 (röntgenindikatorer)
Tidsram: Under granskning av röntgenbilden
atlanto-occipital gapantero-superior kant av den första halskotan
Under granskning av röntgenbilden
X7 (röntgenindikatorer)
Tidsram: Under granskning av röntgenbilden
horisontellt avstånd från hyoidbenets högsta punkt till gränsen för närmaste halskota
Under granskning av röntgenbilden
X8 (röntgenindikatorer)
Tidsram: Under granskning av röntgenbilden
avståndet mellan ryggradsprocesserna i den första halskotan och den andra halskotan
Under granskning av röntgenbilden
A1 (röntgenindikatorer)
Tidsram: Under granskning av röntgenbilden
vinkeln mellan en linje som går genom botten av andra halskotan och en linje som går genom botten av sjätte halskotan i neutral/extension position
Under granskning av röntgenbilden
Hp-h (CT/MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
avståndet från baksidan av den hårda gommen till toppen av hyoiden
Under granskning av CT/MRI-bilden
Ht (CT/MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
höjden av tungbasen, längs Hp-h från tungan till toppen av hyoid
Under granskning av CT/MRI-bilden
Dt-p (CT/MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
avståndet från den bakre änden av tungan till bakre svalgväggen
Under granskning av CT/MRI-bilden
Dt (CT/MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
avståndet från den bakre änden av tungan till Hp-h
Under granskning av CT/MRI-bilden
S (CT/MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
tungbasens centrala tvärsnittsarea bakom Hp-h
Under granskning av CT/MRI-bilden
W (CT/MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
tungbasens maximala bredd
Under granskning av CT/MRI-bilden
V (CT/MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
volymen av tungbasen
Under granskning av CT/MRI-bilden
Rs (CT/MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
Rs= S/(Hp-h* Dt-p); Rv =V/( Hp-h* Dt-p*W)
Under granskning av CT/MRI-bilden
MRI1 (MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
avståndet mellan basen av tungan och den bakre svalgväggen
Under granskning av CT/MRI-bilden
MRI2 (MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
avståndet mellan epiglottis och bakre svalgväggen
Under granskning av CT/MRI-bilden
MRI3 (MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
avstånd mellan uvula och bakre svalgväggen
Under granskning av CT/MRI-bilden
MRI4 (MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
avståndet mellan stämbanden och den bakre svalgväggen
Under granskning av CT/MRI-bilden
MRI5 (MRI-indikatorer)
Tidsram: Under granskning av CT/MRI-bilden
längden på epiglottis
Under granskning av CT/MRI-bilden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mellan framtänderna
Tidsram: mätning en dag före operation]
fysisk indikator
mätning en dag före operation]
tyromental distans
Tidsram: mätning en dag före operation]
fysisk indikator
mätning en dag före operation]
halsomkrets,
Tidsram: mätning en dag före operation]
fysisk indikator
mätning en dag före operation]
modifierat mallampati-test,
Tidsram: mätning en dag före operation]
fysisk indikator
mätning en dag före operation]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Första postat (Faktisk)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00006761-M2022105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

vid behov få tillgång till uppgifterna genom att kontakta projektledaren

Tidsram för IPD-delning

efter att projektet avslutats och manuskriptet publicerats

Kriterier för IPD Sharing Access

kontakta projektledaren och data får endast användas för vetenskaplig forskning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera