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Studio sul sistema di supporto decisionale per la valutazione delle vie aeree difficili

22 dicembre 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Dipartimento di Anestesiologia, Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, Primario Associato; MD

Sulla base della valutazione degli indicatori fisici preoperatori e degli indicatori radiologici della chirurgia cervicale, questo studio propone indicatori efficaci per prevedere le vie aeree difficili prima dell'intervento e stabilisce un sistema completo di supporto decisionale per la valutazione delle vie aeree difficili, in modo da fornire una base teorica per la valutazione precoce delle vie aeree difficili. avvertimento di vie aeree difficili prima dell'intervento chirurgico per spondilosi cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In passato, la valutazione delle vie aeree difficili dipendeva principalmente da indicatori fisici, ma la struttura interna delle vie aeree non poteva essere rilevata mediante l'ispezione estetica. Pertanto, nel lavoro clinico sono spesso comparse vie aeree di emergenza inaspettate, che hanno seriamente compromesso la sicurezza medica. In questo studio, il meccanismo specifico della laringoscopia difficile nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per spondilosi cervicale è chiarito dalla combinazione di indicatori fisici e indicatori radiologici. Su questa base, stabiliremo il sistema di valutazione preoperatoria delle vie aeree per la chirurgia della spondilosi cervicale, ottimizzeremo il processo standardizzato di valutazione preoperatoria delle vie aeree e selezioneremo accuratamente i pazienti ad alto rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a intervento chirurgico elettivo della colonna vertebrale cervicale per spondilosi cervicale (tipo midollo spinale e radice nervosa).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di ASA I-III
  • programmato per un intervento chirurgico elettivo per spondilosi cervicale in anestesia generale con intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con instabilità del rachide cervicale
  • massa orofaringea
  • malattia delle vie aeree
  • i dati di imaging preoperatori erano incompleti
  • rifiutarsi di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di laringoscopia difficile
Scala Cormack-Lehane (C-L): classe III-IV
Procedura: intubazione endotracheale
tutti i pazienti verranno sottoposti a laringoscopia e intubazione endotracheale
gruppo di laringoscopia facile
Scala Cormack-Lehane (C-L): classe I-II
Procedura: intubazione endotracheale
tutti i pazienti verranno sottoposti a laringoscopia e intubazione endotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione di Cormack-Lehane (CL).
Lasso di tempo: Durante l'induzione
descrivere la visione laringea durante la laringoscopia diretta
Durante l'induzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
X1(Indicatori a raggi X)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine a raggi X
distanza tra l'articolazione temporo-mandibolare e la punta degli incisivi superiori
Durante la revisione dell'immagine a raggi X
X2(Indicatori a raggi X)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine a raggi X
distanza perpendicolare dal palato duro alla punta degli incisivi superiori
Durante la revisione dell'immagine a raggi X
X3(Indicatori a raggi X)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine a raggi X
lunghezza del corpo mandibolare
Durante la revisione dell'immagine a raggi X
X4(Indicatori a raggi X)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine a raggi X
distanza verticale dal punto più alto dell'osso ioide al corpo mandibolare
Durante la revisione dell'immagine a raggi X
X5(Indicatori a raggi X)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine a raggi X
distanza dal bordo antero-inferiore della quarta vertebra cervicale al bordo antero-superiore della prima vertebra cervicale
Durante la revisione dell'immagine a raggi X
X6(Indicatori a raggi X)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine a raggi X
margine gapantero-superiore atlanto-occipitale della prima vertebra cervicale
Durante la revisione dell'immagine a raggi X
X7(Indicatori a raggi X)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine a raggi X
distanza orizzontale dal punto più alto dell'osso ioide al bordo della vertebra cervicale più vicina
Durante la revisione dell'immagine a raggi X
X8(Indicatori a raggi X)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine a raggi X
distanza tra i processi spinosi della prima vertebra cervicale e della seconda vertebra cervicale
Durante la revisione dell'immagine a raggi X
A1 (Indicatori radiografici)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine a raggi X
l'angolo tra una linea che passa attraverso la parte inferiore della seconda vertebra cervicale e una linea che passa attraverso la parte inferiore della sesta vertebra cervicale nella posizione neutra/estensione
Durante la revisione dell'immagine a raggi X
Hp-h (indicatori TC/MRI)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
la distanza dall'estremità posteriore del palato duro alla parte superiore dello ioide
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
Ht (indicatori TC/RM)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
l'altezza della base della lingua, lungo Hp-h dalla lingua alla sommità dello ioide
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
Dt-p (indicatori TC/RM)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
la distanza dall'estremità posteriore della lingua alla parete faringea posteriore
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
Dt (indicatori TC/RM)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
la distanza dall'estremità posteriore della lingua a Hp-h
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
S (indicatori TC/RM)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
l'area in sezione centrale della base della lingua dietro Hp-h
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
W (indicatori TC/RM)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
la larghezza massima della base della lingua
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
V (indicatori TC/RM)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
volume della base della lingua
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
Rs (indicatori TC/RM)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
Rs= S/( Hp-h* Dt-p); Rv =V/( Hp-h* Dt-p*W)
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
MRI1 (indicatori MRI)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
distanza tra la base della lingua e la parete faringea posteriore
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
MRI2 (indicatori MRI)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
distanza tra l'epiglottide e la parete faringea posteriore
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
MRI3 (indicatori MRI)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
distanza tra l'ugola e la parete faringea posteriore
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
MRI4 (indicatori MRI)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
distanza tra le corde vocali e la parete faringea posteriore
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
MRI5 (indicatori MRI)
Lasso di tempo: Durante la revisione dell'immagine TC/MRI
lunghezza dell'epiglottide
Durante la revisione dell'immagine TC/MRI

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spazio interincisivo
Lasso di tempo: misurazione un giorno prima dell'operazione]
indicatore fisico
misurazione un giorno prima dell'operazione]
distanza tiromentale
Lasso di tempo: misurazione un giorno prima dell'operazione]
indicatore fisico
misurazione un giorno prima dell'operazione]
circonferenza del collo,
Lasso di tempo: misurazione un giorno prima dell'operazione]
indicatore fisico
misurazione un giorno prima dell'operazione]
test di Mallampati modificato,
Lasso di tempo: misurazione un giorno prima dell'operazione]
indicatore fisico
misurazione un giorno prima dell'operazione]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00006761-M2022105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

eventualmente accedere ai dati contattando il responsabile del progetto

Periodo di condivisione IPD

dopo la conclusione del progetto e la pubblicazione del manoscritto

Criteri di accesso alla condivisione IPD

contattare il responsabile del progetto e i dati potranno essere utilizzati solo per ricerche scientifiche

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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