Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om beslutningsstøttesystemet for evaluering av vanskelige luftveier

22. desember 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Avdeling for anestesiologi, Peking University Third Hospital, assisterende overlege; M.D.

Basert på evalueringen av preoperative fysiske indikatorer og radiologiske indikatorer for livmorhalskirurgi, presenterer denne studien effektive indikatorer for å forutsi vanskelige luftveier før operasjon, og etablerer et omfattende beslutningsstøttesystem for evaluering av vanskelige luftveier, for å gi et teoretisk grunnlag for tidlig advarsel om vanskelige luftveier før cervical spondylose kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere var vurderingen av vanskelige luftveier hovedsakelig avhengig av fysiske indikatorer, men den indre strukturen til luftveiene kunne ikke bli funnet ved utseendeinspeksjon. Derfor dukket det ofte opp uventede nødluftveier i klinisk arbeid, noe som alvorlig påvirket medisinsk sikkerhet. I denne studien er den spesifikke mekanismen for vanskelig laryngoskopi hos pasienter som gjennomgår cervical spondylose kirurgi avklart ved kombinasjonen av fysiske indikatorer og radiologiske indikatorer. På dette grunnlaget vil vi etablere det preoperative luftveisevalueringssystemet for cervical spondylose kirurgi, optimalisere den standardiserte prosessen med preoperativ luftveisevaluering og nøyaktig sile ut høyrisikopasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår elektiv cervical ryggradskirurgi for cervical spondylose (ryggmarg og nerverot type

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ASA I-III
  • planlagt for elektiv kirurgi for cervical spondylose under generell anestesi med trakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med cervikal ryggrad ustabilitet
  • orofaryngeal masse
  • luftveissykdom
  • preoperative bildedata var ufullstendige
  • nekte å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vanskelig laryngoskopigruppe
Cormack-Lehane (C-L) skala: klasse III-IV
Fremgangsmåte: endotrakeal intubasjon
alle pasienter vil få laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
enkel laryngoskopi gruppe
Cormack-Lehane (C-L) skala: klasse I-II
Fremgangsmåte: endotrakeal intubasjon
alle pasienter vil få laryngoskopi og endotrakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane (CL) klassifisering
Tidsramme: Under induksjon
beskrive larynxsyn under direkte laryngoskopi
Under induksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
X1 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av røntgenbildet
avstand mellom kjeveleddet og tuppen av de øvre fortennene
Under gjennomgang av røntgenbildet
X2 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av røntgenbildet
vinkelrett avstand fra den harde ganen til tuppen av de øvre fortennene
Under gjennomgang av røntgenbildet
X3 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av røntgenbildet
lengden på underkjevekroppen
Under gjennomgang av røntgenbildet
X4 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av røntgenbildet
vertikal avstand fra hyoidbenets høyeste punkt til underkjevekroppen
Under gjennomgang av røntgenbildet
X5 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av røntgenbildet
avstand fra antero-inferior-kanten til den fjerde nakkevirvelen til antero-superior-kanten til den første nakkevirvelen
Under gjennomgang av røntgenbildet
X6 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av røntgenbildet
atlanto-occipital gapantero-superior grense av den første cervical vertebra
Under gjennomgang av røntgenbildet
X7 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av røntgenbildet
horisontal avstand fra det høyeste punktet på hyoidbenet til grensen til nærmeste nakkevirvel
Under gjennomgang av røntgenbildet
X8 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av røntgenbildet
avstand mellom ryggradsprosessene i den første nakkevirvelen og den andre nakkevirvelen
Under gjennomgang av røntgenbildet
A1 (røntgenindikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av røntgenbildet
vinkelen mellom en linje som går gjennom bunnen av andre nakkevirvel og en linje som går gjennom bunnen av sjette nakkevirvel i nøytral/forlengelsesposisjon
Under gjennomgang av røntgenbildet
Hp-h (CT/MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
avstanden fra bakenden av den harde ganen til toppen av hyoiden
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
Ht (CT/MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
høyden på tungebasen, langs Hp-h fra tungen til toppen av hyoid
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
Dt-p (CT/MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
avstanden fra bakenden av tungen til bakre svelgvegg
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
Dt (CT/MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
avstanden fra bakenden av tungen til Hp-h
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
S (CT/MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
det sentrale snittområdet av tungebasen bak Hp-h
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
W (CT/MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
den maksimale bredden på tungebasen
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
V (CT/MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
volum av tungebasen
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
Rs (CT/MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
Rs= S/(Hp-h* Dt-p); Rv =V/( Hp-h* Dt-p*W)
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
MRI1 (MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
avstand mellom bunnen av tungen og bakre svelgvegg
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
MRI2 (MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
avstand mellom epiglottis og bakre svelgvegg
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
MRI3 (MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
avstand mellom drøvelen og bakre svelgvegg
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
MRI4 (MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
avstand mellom stemmebåndene og bakre svelgvegg
Under gjennomgang av CT/MR-bildet
MRI5 (MR-indikatorer)
Tidsramme: Under gjennomgang av CT/MR-bildet
lengden på epiglottis
Under gjennomgang av CT/MR-bildet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gap mellom fortennene
Tidsramme: måling en dag før operasjon]
fysisk indikator
måling en dag før operasjon]
tyromental avstand
Tidsramme: måling en dag før operasjon]
fysisk indikator
måling en dag før operasjon]
nakkeomkrets,
Tidsramme: måling en dag før operasjon]
fysisk indikator
måling en dag før operasjon]
modifisert mallampati-test,
Tidsramme: måling en dag før operasjon]
fysisk indikator
måling en dag før operasjon]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006761-M2022105

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

om nødvendig få tilgang til dataene ved å kontakte prosjektleder

IPD-delingstidsramme

etter at prosjektet er ferdig og manuskriptet er publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

kontakt prosjektleder og data kan kun brukes til vitenskapelig forskning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere