Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące systemu wspomagania decyzji w ocenie trudnych dróg oddechowych

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Oddział Anestezjologii, Trzeci Szpital Uniwersytetu w Pekinie, zastępca głównego lekarza; lekarz medycyny

W oparciu o ocenę przedoperacyjnych wskaźników fizycznych i radiologicznych chirurgii szyjki macicy, w niniejszym badaniu przedstawiono skuteczne wskaźniki umożliwiające przewidywanie trudnych dróg oddechowych przed operacją oraz ustanowiono kompleksowy system wspomagania decyzji w zakresie oceny trudnych dróg oddechowych, aby zapewnić teoretyczne podstawy do wczesnego ostrzeżenie o utrudnionych drogach oddechowych przed operacją spondylozy szyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przeszłości ocena trudnych dróg oddechowych opierała się głównie na wskaźnikach fizycznych, ale wewnętrznej struktury dróg oddechowych nie można było określić na podstawie badania wyglądu. Dlatego w pracy klinicznej często pojawiały się nieoczekiwane awaryjne drożności dróg oddechowych, co poważnie wpływało na bezpieczeństwo medyczne. W tym badaniu specyficzny mechanizm trudnej laryngoskopii u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa szyjnego został wyjaśniony poprzez połączenie wskaźników fizycznych i wskaźników radiologicznych. Na tej podstawie opracujemy system przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych w przypadku operacji kręgosłupa szyjnego, zoptymalizujemy ustandaryzowany proces przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych i dokładnie wyselekcjonujemy pacjentów wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani planowej operacji kręgosłupa szyjnego z powodu spondylozy szyjnej (typu rdzenia kręgowego i korzeni nerwowych).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci ASA I-III
  • zakwalifikowany do planowej operacji kręgosłupa szyjnego w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z niestabilnością odcinka szyjnego kręgosłupa
  • masa ustno-gardłowa
  • choroba dróg oddechowych
  • dane obrazowe przedoperacyjne były niekompletne
  • odmówić podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
trudna grupa laryngoskopowa
Skala Cormacka-Lehane’a (C-L): klasa III-IV
Procedura: intubacja dotchawicza
wszyscy pacjenci zostaną poddani laryngoskopii i intubacji dotchawiczej
łatwa grupa laryngoskopowa
Skala Cormacka-Lehane’a (C-L): klasa I-II
Procedura: intubacja dotchawicza
wszyscy pacjenci zostaną poddani laryngoskopii i intubacji dotchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Cormacka-Lehane’a (CL).
Ramy czasowe: Podczas indukcji
opisz widok krtani podczas laryngoskopii bezpośredniej
Podczas indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
X1 (wskaźniki rentgenowskie)
Ramy czasowe: Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
odległość stawu skroniowo-żuchwowego od wierzchołka górnych siekaczy
Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
X2 (wskaźniki rentgenowskie)
Ramy czasowe: Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
prostopadła odległość od podniebienia twardego do czubka górnych siekaczy
Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
X3 (wskaźniki rentgenowskie)
Ramy czasowe: Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
długość trzonu żuchwy
Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
X4 (wskaźniki rentgenowskie)
Ramy czasowe: Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
odległość pionowa od najwyższego punktu kości gnykowej do trzonu żuchwy
Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
X5 (wskaźniki rentgenowskie)
Ramy czasowe: Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
odległość od przednio-dolnego brzegu czwartego kręgu szyjnego do przednio-górnego brzegu pierwszego kręgu szyjnego
Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
X6 (wskaźniki rentgenowskie)
Ramy czasowe: Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
szczytowo-potyliczny rozwarcie górne pierwszego kręgu szyjnego
Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
X7 (wskaźniki rentgenowskie)
Ramy czasowe: Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
pozioma odległość od najwyższego punktu kości gnykowej do granicy najbliższego kręgu szyjnego
Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
X8 (wskaźniki rentgenowskie)
Ramy czasowe: Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
odległość między wyrostkami kolczystymi pierwszego kręgu szyjnego i drugiego kręgu szyjnego
Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
A1 (wskaźniki rentgenowskie)
Ramy czasowe: Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
kąt pomiędzy linią przechodzącą przez dół drugiego kręgu szyjnego a linią przechodzącą przez dół szóstego kręgu szyjnego w pozycji neutralnej/wyprostowanej
Podczas przeglądania zdjęcia rentgenowskiego
HP-h (wskaźniki CT/MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
odległość od tylnego końca podniebienia twardego do szczytu kości gnykowej
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
Ht (wskaźniki CT/MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
wysokość nasady języka, wzdłuż Hp-h od języka do szczytu kości gnykowej
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
Dt-p (wskaźniki CT/MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
odległość od tylnego końca języka do tylnej ściany gardła
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
Dt (wskaźniki CT/MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
odległość od tylnego końca języka do Hp-h
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
S (wskaźniki CT/MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
środkowy obszar przekroju nasady języka za Hp-h
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
W (wskaźniki CT/MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
maksymalna szerokość nasady języka
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
V (wskaźniki CT/MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
objętość podstawy języka
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
Rs (wskaźniki CT/MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
Rs= S/(Hp-h* Dt-p); Rv = V/( KM-h* Dt-p*W)
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
MRI1 (wskaźniki MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
odległość między podstawą języka a tylną ścianą gardła
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
MRI2 (wskaźniki MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
odległość między nagłośnią a tylną ścianą gardła
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
MRI3 (wskaźniki MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
odległość między języczkiem a tylną ścianą gardła
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
MRI4 (wskaźniki MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
odległość strun głosowych od tylnej ściany gardła
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
MRI5 (wskaźniki MRI)
Ramy czasowe: Podczas przeglądu obrazu CT/MRI
długość nagłośni
Podczas przeglądu obrazu CT/MRI

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczelina między siekaczami
Ramy czasowe: pomiar na dzień przed operacją]
wskaźnik fizyczny
pomiar na dzień przed operacją]
dystans tarczowo-mentalny
Ramy czasowe: pomiar na dzień przed operacją]
wskaźnik fizyczny
pomiar na dzień przed operacją]
obwód szyi,
Ramy czasowe: pomiar na dzień przed operacją]
wskaźnik fizyczny
pomiar na dzień przed operacją]
zmodyfikowany test Mallampatiego,
Ramy czasowe: pomiar na dzień przed operacją]
wskaźnik fizyczny
pomiar na dzień przed operacją]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yongzheng Han, M.D., Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006761-M2022105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

w razie potrzeby uzyskaj dostęp do danych kontaktując się z liderem projektu

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zakończeniu projektu i opublikowaniu manuskryptu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

skontaktuj się z liderem projektu, a dane mogą zostać wykorzystane jedynie do badań naukowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj