大湾区健康老龄化大脑研究（GHABS） (GHABS)
2025年5月13日 更新者：Tengfei Guo、Shenzhen Bay Laboratory
大湾区健康老龄化大脑研究（GHABS）：基于生物标志物和神经影像学的阿尔茨海默病病理生理学特征和进化模式研究
这项观察性研究的目的是了解华南老年人阿尔茨海默病（AD）的病理生理学特征和进化模式。 主要目的如下：
- 华南地区老年人口AD患病率及特征
- 识别新的生物标志物和神经影像技术，用于 AD 的早期检测和干预
- 支持和培育 AD 早期诊断和干预的新方法和技术 参与者将接受认知评估、血样采集和基因检测。 有些将进行脑脊液采集、粪便样本采集、MRI 扫描、Aβ PET 扫描和 tau PET 扫描。
研究概览
详细说明
大湾区健康老龄化大脑研究（GHABS）是一项以社区为基础的纵向队列研究，旨在了解华南老年人口阿尔茨海默病的特征，于 2021 年 5 月在深圳启动。 GHABS项目得到了深圳湾实验室和合作医院伦理委员会的批准。 每位参与者在入组前均签署了 GHABS 项目的书面知情同意书。 满足纳入和排除要求的参与者被告知基线和后续检查。 从2021年到2026年，GHABS队列将招募1400名55岁及以上的个体，其中包括1100名CU老年人、200名MCI患者和100名痴呆患者。
所有 GHABS 参与者都将接受认知评估、基因筛查和血液样本采集。 有些会进行脑脊液采集、粪便样本采集、MRI 扫描、Aβ PET 扫描和 tau PET 扫描。 所有基线检查将在三个月内完成。 随访时，每年将进行临床评估和血样采集。 每两年评估一次脑脊液样本采集、MRI 扫描、Aβ PET 扫描和 tau PET 扫描。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mengyi Ge, Ph.D.
- 电话号码：+8618665351340
- 邮箱：gemy@szbl.ac.cn
研究联系人备份
- 姓名：Zhen Liu, Ph.D.
- 电话号码：+8617685736893
- 邮箱：liuzhen@szbl.ac.cn
学习地点
-
-
Other
-
Shenzhen、Other、中国、518000
- 招聘中
- Shenzhen Bay Laboratory
-
接触：
- Tengfei Guo, Ph.D.
- 电话号码：+86-0755-26849264
- 邮箱：tengfei.guo@szbl.ac.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
GHABS 队列将招募 1400 名 55 岁及以上的人，包括认知未受损、主观认知能力下降、轻度认知障碍和痴呆症的老年人。
描述
纳入标准：
- 该项目拟招募年龄在55岁至90岁之间的男性和女性。 纳入标准如下：
- 年龄55-90周岁（含55周岁、90周岁）。 然而，常染色体显性遗传和其他家族性阿尔茨海默病 (FAD) 患者不受年龄限制。
- 老年抑郁量表（GDS）得分低于6分。
- 有一名护理人员每周可以保持至少10小时的接触，可以陪同志愿者前往检测地点进行检测。
- 视觉和听觉敏锐度足以进行神经心理学测试。 （包括正常矫正视力和听力）
- 身体健康，预计在研究期间不受疾病干扰。
- 志愿者没有怀孕、哺乳或有生育潜力（即女性必须在绝经两年后或接受绝育手术）。
- 参与纵向成像研究的意愿和能力。
- Hachinski 缺血评分的修改版本小于或等于 4。
- 已完成 6 年级教育或具有良好的工作经验（足以排除智力障碍）。
- 必须能说流利的普通话。
- 愿意接受多次 3T MRI 扫描和至少两次 PET 扫描。
- 同意采集血液用于基因组分析（包括GWAS测序和其他分析）、AD风险和保护性基因如载脂蛋白E（APOE）、klotho等以及生物样本储存。
- 同意采集血液用于生物标志物检测。
- 同意共享基因组数据和生物标志物样本。
排除标准：
- MRI 脑部扫描筛查可发现感染、梗塞或其他局灶性病变或多个缺损或关键记忆结构中的缺损。
- 任何不符合MRI扫描要求的志愿者，包括体内有心脏起搏器、眼睛、皮肤或金属碎片或异物。
- 去年患有 DSM-IV 中描述的严重抑郁症、双相情感障碍。
- 过去 3 个月内可能导致难以遵守方案内容的精神病特征、烦躁或行为问题。
- 目前正在使用药物治疗强迫症或注意力缺陷障碍。
- 精神分裂症病史（符合 DSM-IV 标准）。
- 过去 2 年内有酒精或药物滥用或依赖史（符合 DSM-IV 标准）。
- 任何可能给纵向研究带来困难的重大全身性疾病或不稳定的身体状况。
- B12 或 TFT 的临床显着异常可能会干扰研究，低 B12 将被排除。
- 目前正在使用某些精神活性药物（例如某些抗抑郁药、神经抑制剂、慢性抗焦虑药或镇静催眠药）。 目前使用华法林或其他抗凝药如达比加群、利伐沙班、阿哌沙班（腰椎穿刺除外）。
- 使用禁用药物。
- 同时参与其他涉及神经精神病学的临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能的纵向变化_ADAS-Cog
大体时间：平均1年
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阿尔茨海默病评估量表 - 认知分量表 (ADAS-Cog)
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平均1年
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认知功能的纵向变化_MMSE，中文版
大体时间：平均1年
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简易精神状态检查（MMSE，中文版）
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平均1年
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认知功能的纵向变化_MoCA-Basic
大体时间：平均1年
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蒙特利尔认知评估基础 (MoCA-Basic)
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平均1年
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纵向功能和行为功能_CDR
大体时间：平均1年
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临床痴呆评级 (CDR)
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平均1年
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纵向功能和行为功能_NPI
大体时间：平均1年
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神经精神量表 (NPI)
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平均1年
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纵向功能和行为功能_GDS
大体时间：平均1年
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老年抑郁量表（GDS）
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平均1年
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纵向功能和行为功能_常见问题解答
大体时间：平均1年
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功能活动问卷（常见问题解答）
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平均1年
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纵向功能和行为功能_ADL
大体时间：平均1年
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日常生活活动量表（ADL）
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平均1年
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纵向功能和行为功能_ PSQI
大体时间：平均1年
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
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平均1年
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纵向功能和行为功能_RBDSQ
大体时间：平均1年
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快速眼动睡眠行为障碍筛查问卷（RBDSQ）
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平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆生物标志物的纵向变化
大体时间：平均1年
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按阿尔茨海默病血浆生物标志物分类的疾病状态随时间的纵向变化。
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平均1年
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CSF生物标志物的纵向变化
大体时间：平均2年
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按阿尔茨海默病的脑脊液生物标志物分类的疾病状态随时间的纵向变化。
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平均2年
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神经影像的纵向变化_MRI图像
大体时间：平均2年
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使用磁共振成像 (MRI) 观察大脑结构的纵向变化
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平均2年
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神经影像学的纵向变化_淀粉样蛋白 PET 图像
大体时间：平均2年
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淀粉样蛋白沉积的纵向变化
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平均2年
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神经影像的纵向变化_tau PET 图像
大体时间：平均2年
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Tau 沉积的纵向变化
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平均2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物组与阿尔茨海默病的相关性
大体时间：1次采样
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通过肠道微生物组研究中发现的相对丰度来确定微生物组与阿尔茨海默病的相关性。
然后将这些数据与阿尔茨海默病状态相关联
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1次采样
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tengfei Guo, Ph.D.、Shenzhen Bay Laboratory
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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