Greater-Bay-Area Healthy Aging Brain Study (GHABS) (GHABS)
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tengfei Guo, Shenzhen Bay Laboratory
Greater-Bay-Area Healthy Aging Brain Study (GHABS): Biomarkkereihin ja neuroimaging-pohjainen tutkimus Alzheimerin taudin patofysiologian karakterisoinnista ja evoluutiokuvioista
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia Alzheimerin taudin (AD) patofysiologiasta ja evoluutiomalleista Etelä-Kiinan iäkkäillä aikuisilla. Ensisijaiset tarkoitukset ovat seuraavat:
- AD:n esiintyvyys ja ominaisuudet Etelä-Kiinan ikääntyvässä väestössä
- Tunnista uudet biomarkkerit ja neuroimaging-tekniikat AD:n varhaiseen havaitsemiseen ja puuttumiseen
- Tukea ja hedelmöittää uusia lähestymistapoja ja tekniikoita AD:n varhaiseen diagnosointiin ja interventioon. Osallistujat käyvät läpi kognitiivisia arviointeja, verinäytteiden ottoa ja geneettisiä testejä. Joillekin tehdään CSF-keräys, ulostenäytteenotto, MRI-skannaus, Aβ-PET-skannaus ja tau-PET-skannaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Greater-Bay-Area Healthy Aging Brain Study (GHABS), yhteisöpohjainen pitkittäinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena oli karakterisoida Alzheimerin tautia Etelä-Kiinan ikääntyvässä väestössä, käynnistettiin toukokuussa 2021 Shenzhenissä. GHABS-projekti hyväksyttiin Shenzhen Bay Laboratoryn ja yhteistyössä toimineiden sairaaloiden eettisiltä toimikunnilta. Jokainen osallistuja allekirjoitti GHABS-projektin kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Osallistujille, jotka täyttivät osallistumis- ja poissulkemisvaatimukset, tiedotettiin perus- ja seurantatutkimuksista. Vuosina 2021–2026 GHABS-kohortti rekrytoi 1 400 iältään 55-vuotiasta henkilöä, mukaan lukien 1 100 CU-ikääntynyttä aikuista, 200 MCI-potilasta ja 100 dementiapotilasta.
Kaikille GHABS:n osallistujille tehdään kognitiiviset arvioinnit, geneettinen seulonta ja verinäytteiden kerääminen. Joillakin on CSF-keräys, ulostenäytteenotto, MRI-skannaus, Aβ-PET-skannaus ja tau-PET-skannaus. Kaikki perustutkimukset suoritetaan kolmen kuukauden kuluessa. Seurannassa tehdään vuosittain kliiniset arvioinnit ja verinäytteenotto. CSF-näytteenotto, MRI-skannaus, Aβ-PET-skannaus ja tau-PET-skannaus arvioidaan kahden vuoden välein.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mengyi Ge, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8618665351340
- Sähköposti: gemy@szbl.ac.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhen Liu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +8617685736893
- Sähköposti: liuzhen@szbl.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Shenzhen, Other, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Shenzhen Bay Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Tengfei Guo, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86-0755-26849264
- Sähköposti: tengfei.guo@szbl.ac.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
GHABS-kohortti värvää 1 400 henkilöä iältään 55-vuotiaita ja sitä vanhempia, mukaan lukien kognitiivisesti heikentyneet vanhemmat aikuiset, subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän hankkeen tarkoituksena on rekrytoida 55–90-vuotiaita miehiä ja naisia. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
- Ikä 55-90 vuotta (mukaan lukien 55 ja 90 vuotta). Ikä ei kuitenkaan rajoita ihmisiä, joilla on autosomaalisesti hallitseva ja muu perheellinen Alzheimerin tauti (FAD).
- Geriatric Depression Scalen (GDS) pistemäärä on alle 6 pistettä.
- Siellä on omaishoitaja, joka voi pitää yhteyttä vähintään 10 tuntia viikossa ja voi seurata vapaaehtoisia testipaikalle testaamaan.
- Näön- ja kuulotarkkuus riittää neuropsykologiseen testaukseen. (mukaan lukien normaali korjattu näkö ja kuulo)
- Ole hyvässä kunnossa, ja hänen odotetaan olevan vapaa taudista tutkimuksen aikana.
- Vapaaehtoiset eivät ole raskaana, imettävät tai heillä ei ole lisääntymiskykyä (eli naisten on oltava kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen tai heillä on oltava sterilointileikkaus).
- Halu ja kyky osallistua pitkittäiskuvaustutkimuksiin.
- Hachinskin iskeemisen muokatun version tulos on pienempi tai yhtä suuri kuin 4.
- Sinulla on luokan 6 koulutus tai hyvä työkokemus (riittävä poissulkemaan kehitysvammaisuus).
- Täytyy osata puhua sujuvasti mandariinia.
- Valmis tekemään useita 3T MRI-skannauksia ja vähintään kaksi PET-skannausta.
- Sovi veren keräämisestä genomianalyysiä (mukaan lukien GWAS-sekvensointi ja muut analyysit), AD-riski- ja suojageenit, kuten apolipoproteiini E (APOE), klotho jne., ja biologisten näytteiden varastointia varten.
- Hyväksy veren kerääminen biomarkkerien havaitsemista varten.
- Hyväksy genomitietojen ja biomarkkerinäytteiden jakaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-aivotutkimus paljastaa infektion, infarktin tai muut fokaaliset vauriot tai useita aukkoja tai aukkoja keskeisissä muistirakenteissa.
- Kaikki vapaaehtoiset, jotka eivät täytä MRI-skannausvaatimuksia, mukaan lukien sydämentahdistin, silmät, iho- tai metallipalat tai vieraita esineitä kehossa.
- Vaikea masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, joka on kuvattu DSM-IV:ssä viimeisen vuoden aikana.
- Psykoottisia piirteitä, kiihtyneisyyttä tai käyttäytymisongelmia, jotka voivat aiheuttaa vaikeuksia noudattaa protokollan sisältöä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä käytetään lääkkeitä pakko-oireisen häiriön tai tarkkaavaisuushäiriön hoitoon.
- Skitsofrenian historia (täyttää DSM-IV-kriteerit).
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana (täyttää DSM-IV-kriteerit).
- Mikä tahansa vakava systeeminen sairaus tai epävakaa fyysinen tila, joka voi vaikeuttaa pitkittäistutkimusta.
- Kliinisesti merkittävät B12:n tai TFT:n poikkeavuudet voivat häiritä tutkimusta, alhainen B12 jätetään pois.
- Käyttää tällä hetkellä tiettyjä psykoaktiivisia lääkkeitä (esim. tiettyjä masennuslääkkeitä, hermo-masennuslääkkeitä, kroonisia anksiolyyttejä tai rauhoittavia unilääkkeitä). Tällä hetkellä käytetään varfariinia tai muita antikoagulantteja, kuten dabigatraania, rivaroksabaania ja apiksabaania (lukuun ottamatta lannepunktiota).
- Kiellettyjen huumeiden käyttö.
- Samalla osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joihin liittyy neuropsykiatria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan pituussuuntaiset muutokset _ ADAS-Cog
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivisen toiminnan pituussuuntaiset muutokset _ MMSE, kiinalainen versio
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Minimental State Examination (MMSE, kiinalainen versio)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivisen toiminnan pituussuuntaiset muutokset _ MoCA-Basic
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Montreal Cognitive Assessment Basic (MoCA-Basic)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pitkittäinen toiminnallinen ja käyttäytymisfunktio _ CDR
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Kliininen dementialuokitus (CDR)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pitkittäinen toiminnallinen ja käyttäytymisfunktio _ NPI
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pitkittäinen toiminnallinen ja käyttäytymisfunktio _ GDS
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pitkittäinen toiminta- ja käyttäytymistoiminto _ FAQ
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Function Activities Questionnaire (FAQ)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pitkittäinen toiminnallinen ja käyttäytymisfunktio _ ADL
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Daily Living Scale (ADL) -aktiivisuus
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pitkittäinen toiminnallinen ja käyttäytymistoiminto _ PSQI
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pitkittäinen toiminnallinen ja käyttäytymisfunktio _ RBDSQ
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
REM-unikäyttäytymishäiriöseulontakyselylomake (RBDSQ)
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman biomarkkerien pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Taudin tilan pitkittäiset muutokset Alzheimerin taudin plasman biomarkkerien luokittelemina ajan myötä.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
CSF-biomarkkerien pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
|
Taudin tilan pitkittäiset muutokset Alzheimerin taudin CSF-biomarkkerien luokittelemina ajan myötä.
|
Keskimäärin 2 vuotta
|
|
Pitkittäiset muutokset hermokuvauksessa _ MRI-kuvia
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
|
Aivojen rakenteen pituussuuntainen muutos magneettikuvauksella (MRI)
|
Keskimäärin 2 vuotta
|
|
Pitkittäiset muutokset hermokuvauksessa _ amyloidi-PET-kuvia
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
|
Pituussuuntaiset muutokset amyloidikertymissä
|
Keskimäärin 2 vuotta
|
|
Pitkittäiset muutokset hermokuvauksessa _ tau PET -kuvissa
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 vuotta
|
Pituussuuntaiset muutokset tau-kertymässä
|
Keskimäärin 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiomin korrelaatio Alzheimerin taudin kanssa
Aikaikkuna: 1 näytteenottokerta
|
Mikrobiomin korrelaatio Alzheimerin tautiin suoliston mikrobiomitutkimuksessa löydetyn suhteellisen runsauden kautta.
Nämä tiedot korreloidaan sitten Alzheimerin taudin tilaan
|
1 näytteenottokerta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tengfei Guo, Ph.D., Shenzhen Bay Laboratory
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YL2023-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .