局部治疗前鼻出血的氨甲环酸剂量 (Tranexamicacid)

这项随机、双盲、第 4 期研究于 2022 年 7 月至 12 月在一个中心进行。

在年龄 18 岁及以上因鼻出血向急诊科申请并同意参加研究并能给出书面同意的患者中，后鼻出血患者、近 3 个月内有鼻或咽部手术史、面部有头部外伤、生命体征不稳定、第二次使用后反复出血的患者、有TXA过敏史的患者、蛛网膜下腔出血患者、血友病、遗传性毛细血管扩张症、血管性血友病等凝血障碍患者、患有血栓栓塞性疾病、有惊厥或脑内病变病史的患者、怀孕或哺乳期患者以及在研究的任何阶段希望退出研究的患者均被排除在研究之外。 该研究纳入了 152 名不符合排除标准的患者。

本研究比较了3种不同材料的鼻填塞纱布浸泡纱布治疗前鼻衄的方法的优越性。 参与研究的医生和护士在研究前接受了总计2小时的关于研究设计和鼻填塞应用的理论和实践培训。 首先，符合研究标准并同意参加研究并获得书面同意的患者根据下一个随机编号被分配到一个治疗组。 治疗组确定为：

1. 组：用 1000 mg TXA 浸泡的纱布-局部
2. 组：用 500 mg TXA + 5 cc 盐水浸泡的纱布 - 局部
3. 组：用 10 cc 盐水浸泡的纱布，局部涂抹。 研究产品为含有250mg/2.5ml注射液的生理盐水和氨甲环酸安瓿，均为无色、无味、洁净、澄清的液体形式。 治疗中使用的药物和医疗用品（浸有生理盐水和 TXA 的纱布）是由急诊室工作的医生和护士根据随机分组准备的，他们事先了解了研究情况。 通过用盐水将所有组填充至10cc体积来确保失明。 准备好的ANP和给药由另一位急诊医生盲目进行。 涂抹时对鼻翼两侧施加压力，持续10分钟。 另一位不负责药物准备和给药的研究人员将数据记录在病例报告表（CRF）中。 在ANP和药物给药后第5分钟和第10分钟检查出血是否持续。 如果出血持续时间超过十分钟，则采用鼻出血治疗中使用的标准治疗方法之一（海绵状鼻塞或充气气球状鼻塞）作为抢救治疗，必要时请耳鼻喉科会诊。 此外，针对可能出现的副作用，对患者进行了至少1小时的随访。 病例的人口统计数据（年龄、性别）、生命体征、抗凝剂和/或抗血小板药物的使用、血红蛋白（Hgb）、血小板（Plt）和国际标准化比率（INR）值、所应用程序的数据（第5次和第5次）第10分钟出血控制、抢救治疗的必要性）、治疗相关副作用（给药部位反应、皮疹、皮疹、瘙痒、红斑、荨麻疹、荨麻疹、胸痛、呼吸困难、恶心、呕吐、昏厥、头痛、头晕）、是否需要耳鼻喉科会诊，以及是否在 24 小时内出现复发，均记录在 CRF 中。 如果24小时内出现反复出血，建议参与者通过电话通知主要研究者，如果出现反复和/或长期出血，请再次向急诊科申请。

该研究的主要结果是第 5 分钟和第 10 分钟的出血控制。 次要结局被确定为是否需要挽救治疗、24 小时内反复出血、是否存在副作用以及是否需要耳鼻喉科会诊。