Tranexamsyradosering för topisk behandling av främre näsblod (Tranexamicacid)

Denna randomiserade, dubbelblinda fas-4-studie genomfördes i ett enda centrum mellan juli och december 2022.

Bland patienter i åldern 18 år och äldre som sökte till akutmottagningen med näsblod som accepterade att delta i studien och kunde ge skriftligt samtycke, patienter med bakre näsblod, med en historia av näs- eller svalgkirurgi under de senaste 3 månaderna, med ansiktsbehandling och huvudtrauma, med instabila vitala tecken, patienter som sökt sig för andra gången med en återkommande blödning, patienter med en historia av allergi mot TXA, patienter med subaraknoidal blödning, patienter med koagulationsrubbningar såsom hemofili, ärftlig telangiektasi, von Willebrands sjukdom, etc., patienter med tromboembolisk sjukdom, anamnes på kramper eller intracerebrala processer och de som var gravida eller ammande och som önskade dra sig ur studien i något skede av studien exkluderades från studien. 152 patienter som inte uppfyllde uteslutningskriterierna inkluderades i studien.

I denna studie jämfördes 3 olika material som används för att blötlägga gasväven i näspackning med gasväv, vilket är en behandlingsmetod för främre näsblod, vad gäller deras överlägsenhet. Läkare och sjuksköterskor som deltog i studien fick sammanlagt 2 timmars teoretisk och praktisk utbildning om utformningen av studien och näspackningsapplikationen före studien. Först tilldelades de som uppfyllde studiekriterierna och accepterade att delta i studien och vars skriftliga medgivande erhölls till en av behandlingsgrupperna enligt nästa randomiseringsnummer. Behandlingsgrupper bestämdes som;

1. Grupp: Gasväv indränkt med 1000 mg TXA-aktuellt
2. Grupp: Gasväv indränkt med 500 mg TXA + 5 cc saltlösning - topisk
3. Grupp: Gasväv indränkt med 10 cc koksaltlösning. Forskningsprodukterna, ampuller med saltlösning och tranexamsyra innehållande 250 mg/2,5 ml injicerbar lösning, både i färglös, luktfri, ren och klar flytande form. De mediciner och medicinska förnödenheter (gasväv indränkt med koksaltlösning och TXA) som ska användas i behandlingen enligt randomiseringsnumret förbereddes av en läkare och en sjuksköterska som arbetade på akuten och som informerades om forskningen tidigare. Blindhet säkerställdes genom att fylla alla grupper till en volym på 10 cm3 med saltlösning. Den förberedda ANP och medicinadministreringen utfördes blint av en annan akutläkare. Tryck applicerades på båda sidorna av näsvingarna under appliceringen i 10 minuter. En annan forskare, som inte var ansvarig för beredning och administrering av läkemedlet, registrerade uppgifterna i Case Report Form (CRF). Det kontrollerades om blödningen fortsatte vid den 5:e och 10:e minuten efter ANP och medicinadministrering. I fall av blödning som varade längre än tio minuter användes en av standardbehandlingarna som används vid näsblodsbehandling (svampformad nästampon eller uppblåsbar ballongformad nästampon) som räddningsterapi, och otorhinolaryngologisk konsultation begärdes vid behov. Dessutom följdes patienterna upp i minst 1 timme vad gäller möjliga biverkningar. Demografiska data (ålder, kön), vitala tecken, användning av antikoagulantia och/eller trombocythämmande läkemedel, hemoglobin (Hgb), trombocytvärden (Plt) och International Normalized Ratio (INR) värden för fallen, data för den tillämpade proceduren (5:e och 10:e minuten blödningskontroll, nödvändigheten av räddningsterapi), behandlingsrelaterade biverkningar (reaktion på administreringsstället, utslag, utslag, klåda, erytem, ​​nässelutslag, nässelfeber, bröstsmärtor, dyspné, illamående, kräkningar, mörkläggning, huvudvärk, yrsel), behov av otorhinolaryngologi konsultation, och om återfall utvecklats inom 24 timmar registrerades i CRF. Deltagarna uppmanades att informera huvudutredaren per telefon om återkommande blödningar inträffar inom 24 timmar och att vända sig till akutmottagningen igen vid återkommande och/eller långvariga blödningar.

Det primära resultatet av studien var blödningskontroll vid den 5:e och 10:e minuten. Sekundära utfall bestämdes som behovet av räddningsterapi, återkommande blödningar inom 24 timmar, förekomsten av biverkningar och behovet av otorhinolaryngologisk konsultation.