Tranexamic Acid Dosering for lokal behandling av fremre neseblødning (Tranexamicacid)

Denne randomiserte, dobbeltblindede fase-4-studien ble utført i et enkelt senter mellom juli og desember 2022.

Blant pasientene i alderen 18 år og eldre som søkte akuttmottaket med neseblødning som aksepterte å delta i studien og kunne gi skriftlig samtykke, pasienter med bakre neseblod, med en historie med nese- eller svelgkirurgi de siste 3 månedene, med ansiktsbehandling og hodetraumer, med ustabile vitale tegn, pasienter som søkte for andre gang med en tilbakevendende blødning, pasienter med en historie med allergi mot TXA, pasienter med subaraknoidal blødning, pasienter med koagulasjonsforstyrrelser som hemofili, arvelig telangiektasi, von Willebrands sykdom, osv., pasienter med tromboembolisk sykdom, historie med kramper eller intracerebrale prosesser, og de som var gravide eller ammende, og som ønsket å trekke seg fra studien på et hvilket som helst stadium av studien, ble ekskludert fra studien. 152 pasienter som ikke oppfylte eksklusjonskriteriene ble inkludert i studien.

I denne studien ble 3 forskjellige materialer brukt til å bløtlegge gasbindet i nesepakning med gasbind, som er en behandlingsmetode for fremre neseblødning, sammenlignet med tanke på deres overlegenhet. Leger og sykepleiere som deltok i studien fikk til sammen 2 timers teoretisk og praktisk opplæring i utformingen av studien og nesepakkingsapplikasjonen før studien. Først ble de som oppfylte studiekriteriene og aksepterte å delta i studien og hvis skriftlige samtykke ble innhentet, tildelt en av behandlingsgruppene i henhold til neste randomiseringsnummer. Behandlingsgrupper ble bestemt som;

1. Gruppe: Gasbind dynket med 1000 mg TXA-aktuelt
2. Gruppe: Gasbind dynket med 500 mg TXA + 5 cc saltvann -aktuelt
3. Gruppe: Gasbind fuktet med 10 cc saltvann-aktuelt. Forskningsproduktene, saltvanns- og traneksamsyreampuller som inneholder 250 mg/2,5 ml injiserbar oppløsning, både i fargeløs, luktfri, ren og klar væskeform. Medisinene og medisinske forsyninger (gasbind dynket med saltvann og TXA) som skal brukes i behandlingen i henhold til randomiseringsnummeret, ble utarbeidet av en lege og en sykepleier som jobbet på legevakten som ble informert om forskningen på forhånd. Blindhet ble sikret ved å fylle alle gruppene til et 10 cc volum med saltvann. Den forberedte ANP og medisinadministrasjon ble utført blindt av en annen legevakt. Det ble påført trykk på begge sider av nesevingene under påføringen i 10 minutter. En annen forsker, som ikke var ansvarlig for klargjøring og administrering av medisinen, registrerte dataene i Case Report Form (CRF). Det ble sjekket om blødningen fortsatte 5. og 10. minutt etter ANP og medikamentadministrasjon. I tilfeller av blødning som varte lenger enn ti minutter, ble en av standardbehandlingene brukt i neseblødningsbehandling (svampformet nesetampon eller oppblåsbar ballongformet nesetampon) brukt som bergingsbehandling, og øre-nesediagnostikk ble bedt om konsultasjon ved behov. I tillegg ble pasientene fulgt opp i minst 1 time med tanke på mulige bivirkninger. Demografiske data (alder, kjønn), vitale tegn, bruk av antikoagulantia og/eller blodplatehemmere, hemoglobin (Hgb), blodplater (Plt) og International Normalized Ratio (INR) verdier for tilfellene, data for den anvendte prosedyren (5. og 10. minutts blødningskontroll, nødvendigheten av bergingsbehandling), behandlingsrelaterte bivirkninger (reaksjon på administrasjonsstedet, utslett, utslett, kløe, erytem, ​​urticaria, elveblest, brystsmerter, dyspné, kvalme, oppkast, blackout, hodepine, svimmelhet), behov for otorhinolaryngologisk konsultasjon, og om residiv utviklet innen 24 timer ble registrert i CRF. Deltakerne ble bedt om å informere hovedforsker på telefon dersom det oppstår tilbakevendende blødninger innen 24 timer, og å søke akuttmottaket på nytt ved tilbakevendende og/eller langvarige blødninger.

Det primære resultatet av studien var blødningskontroll i 5. og 10. minutt. Sekundære utfall ble bestemt som behovet for redningsbehandling, tilbakevendende blødninger innen 24 timer, tilstedeværelsen av bivirkninger og behovet for konsultasjon i øre-nese-hinne.