Dosis de ácido tranexámico para el tratamiento tópico de la epistaxis anterior (Tranexamicacid)

Este estudio de fase 4, aleatorizado, doble ciego, se realizó en un solo centro entre julio y diciembre de 2022.

Entre los pacientes de 18 años y más que acudieron al servicio de urgencias con epistaxis que aceptaron participar en el estudio y pudieron dar su consentimiento por escrito, se destacaron pacientes con epistaxis posterior, con antecedentes de cirugía de nariz o faringe en los últimos 3 meses, con cirugía facial. y traumatismo craneoencefálico, con signos vitales inestables, pacientes que acudieron por segunda vez con un sangrado recurrente, pacientes con antecedentes de alergia al TXA, pacientes con hemorragia subaracnoidea, pacientes con trastornos de la coagulación como hemofilia, telangiectasias hereditarias, enfermedad de von Willebrand, etc., se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedad tromboembólica, antecedentes de convulsiones o procesos intracerebral, y aquellos que estaban embarazadas o en período de lactancia, y que deseaban retirarse del estudio en cualquier etapa del estudio. Se incluyeron en el estudio 152 pacientes que no cumplían los criterios de exclusión.

En este estudio, se compararon en términos de su superioridad 3 materiales diferentes utilizados para remojar la gasa en el taponamiento nasal con aplicación de gasa, que es un método de tratamiento para la epistaxis anterior. Los médicos y enfermeras que participaron en el estudio recibieron un total de 2 horas de capacitación teórica y práctica sobre el diseño del estudio y la aplicación de taponamiento nasal antes del estudio. Primero, aquellos que cumplieron con los criterios del estudio y aceptaron participar en el estudio y cuyo consentimiento por escrito se obtuvo fueron asignados a uno de los grupos de tratamiento de acuerdo con el siguiente número de aleatorización. Los grupos de tratamiento se determinaron como;

1. Grupo: Gasa empapada con 1000 mg de TXA tópico
2. Grupo: Gasa empapada con 500 mg de TXA + 5 cc de solución salina -tópica
3. Grupo: Gasa empapada con 10 cc de suero tópico. Los productos de investigación, ampollas de solución salina y ácido tranexámico que contienen 250 mg/2,5 ml de solución inyectable, ambas en forma líquida incolora, inodora, limpia y transparente. Los medicamentos y suministros médicos (gasas empapadas en solución salina y TXA) a utilizar en el tratamiento según el número de aleatorización fueron preparados por un médico y una enfermera que trabajan en la sala de emergencias y que fueron informados previamente sobre la investigación. La ceguera se aseguró llenando todos los grupos hasta un volumen de 10 cc con solución salina. La ANP preparada y la administración de la medicación fueron realizadas a ciegas por otro médico de urgencias. Se aplicó presión a ambos lados de las alas de la nariz durante la aplicación durante 10 minutos. Otro investigador, que no fue responsable de la preparación y administración del medicamento, registró los datos en el Formulario de Informe de Caso (CRF). Se comprobó si el sangrado continuaba a los 5 y 10 minutos después de la administración de ANP y medicación. En los casos de sangrado mayor a diez minutos se aplicó como terapia de rescate uno de los tratamientos estándar utilizados en el tratamiento de epistaxis (Tampón nasal en forma de esponja o tampón nasal en forma de balón inflable), y cuando fue necesario se solicitó consulta con otorrinolaringología. Además, los pacientes fueron seguidos durante al menos 1 hora en cuanto a posibles efectos secundarios. Datos demográficos (edad, sexo), signos vitales, uso de anticoagulantes y/o antiagregantes plaquetarios, valores de hemoglobina (Hgb), plaquetas (Plt) y Ratio Internacional Normalizado (INR) de los casos, datos del procedimiento aplicado (5to y control del sangrado al décimo minuto, necesidad de terapia de rescate), efectos secundarios relacionados con el tratamiento (reacción en el lugar de administración, erupción cutánea, sarpullido, picazón, eritema, urticaria, urticaria, dolor en el pecho, disnea, náuseas, vómitos, desmayo, dolor de cabeza, mareos), el la necesidad de consulta de otorrinolaringología y si la recurrencia se desarrolló dentro de las 24 horas se registró en el CRF. Se recomendó a los participantes que informaran al investigador principal por teléfono si se producía una hemorragia recurrente dentro de las 24 horas y que acudieran nuevamente al departamento de urgencias en caso de hemorragia recurrente y/o prolongada.

El resultado primario del estudio fue el control del sangrado en los minutos 5 y 10. Los resultados secundarios se determinaron como la necesidad de terapia de rescate, sangrado recurrente dentro de las 24 horas, la presencia de efectos secundarios y la necesidad de consulta con otorrinolaringología.