Dosagem de ácido tranexâmico para tratamento tópico de epistaxe anterior (Tranexamicacid)

Este estudo randomizado, duplo-cego, de fase 4 foi realizado em um único centro entre julho e dezembro de 2022.

Entre os pacientes com 18 anos ou mais que procuraram o pronto-socorro com epistaxe que aceitaram participar do estudo e puderam dar consentimento por escrito, pacientes com epistaxe posterior, com histórico de cirurgia de nariz ou faringe nos últimos 3 meses, com e traumatismo cranioencefálico, com sinais vitais instáveis, pacientes que solicitaram pela segunda vez com sangramento recorrente, pacientes com história de alergia ao TXA, pacientes com hemorragia subaracnóidea, pacientes com distúrbios de coagulação como hemofilia, telangiectasia hereditária, doença de von Willebrand, etc., foram excluídos do estudo pacientes com doença tromboembólica, história de convulsões ou processos intracerebrais, e aqueles que estavam grávidas ou amamentando, e que desejavam retirar-se do estudo em qualquer fase do estudo. Foram incluídos no estudo 152 pacientes que não atenderam aos critérios de exclusão.

Neste estudo, foram comparados três diferentes materiais utilizados para embeber a gaze no tamponamento nasal com aplicação de gaze, que é um método de tratamento para epistaxe anterior, em termos de superioridade. Os médicos e enfermeiros participantes do estudo receberam um total de 2 horas de treinamento teórico e prático sobre o desenho do estudo e aplicação do tamponamento nasal antes do estudo. Primeiro, aqueles que atenderam aos critérios do estudo e aceitaram participar do estudo e cujo consentimento por escrito foi obtido foram designados para um dos grupos de tratamento de acordo com o próximo número de randomização. Os grupos de tratamento foram determinados como;

1. Grupo: Gaze embebida em 1000 mg de TXA tópico
2. Grupo: Gaze embebida em 500 mg de TXA + 5 cc de soro fisiológico -tópico
3. Grupo: Gaze embebida em 10 cc de soro fisiológico tópico. Os produtos da pesquisa, ampolas de soro fisiológico e ácido tranexâmico contendo 250 mg/2,5 ml de solução injetável, ambas na forma líquida incolor, inodora, limpa e límpida. Os medicamentos e insumos médicos (gaze embebida em soro fisiológico e TXA) a serem utilizados no tratamento de acordo com o número da randomização foram preparados por um médico e uma enfermeira atuantes no pronto-socorro, previamente informados sobre a pesquisa. A cegueira foi garantida preenchendo todos os grupos até um volume de 10 cc com solução salina. O ANP preparado e a administração da medicação foram realizados às cegas por outro médico emergencista. A pressão foi aplicada em ambos os lados das asas do nariz durante a aplicação por 10 minutos. Outra pesquisadora, que não era responsável pelo preparo e administração do medicamento, registrou os dados no Formulário de Relato de Caso (CRF). Foi verificado se o sangramento continuou no 5º e 10º minutos após a administração do ANP e da medicação. Nos casos de sangramento com duração superior a dez minutos, um dos tratamentos padrão utilizados no tratamento da epistaxe (tampão nasal em formato de esponja ou tampão nasal inflável em formato de balão) foi aplicado como terapia de resgate, sendo solicitada consulta de otorrinolaringologia quando necessária. Além disso, os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 hora em termos de possíveis efeitos colaterais. Dados demográficos (idade, sexo), sinais vitais, uso de anticoagulantes e/ou antiplaquetários, valores de hemoglobina (Hgb), plaquetas (Plt) e Razão Normalizada Internacional (INR) dos casos, dados do procedimento aplicado (5º e controle de sangramento no 10º minuto, necessidade de terapia de resgate), efeitos colaterais relacionados ao tratamento (reação no local de administração, erupção cutânea, erupção cutânea, coceira, eritema, urticária, urticária, dor no peito, dispnéia, náusea, vômito, desmaio, dor de cabeça, tontura), o necessidade de consulta com otorrinolaringologia e se a recidiva desenvolvida em 24 horas foi registrada no CRF. Os participantes foram aconselhados a informar o investigador principal por telefone se ocorresse sangramento recorrente dentro de 24 horas e a procurar novamente o pronto-socorro em caso de sangramento recorrente e/ou prolongado.

O desfecho primário do estudo foi o controle do sangramento no 5º e 10º minutos. Os desfechos secundários foram determinados como necessidade de terapia de resgate, sangramento recorrente em 24 horas, presença de efeitos colaterais e necessidade de consulta com otorrinolaringologia.