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3D 与 2D 训练模型在腹腔镜技能习得中的效果:随机对照试验

2024年7月27日 更新者:Georgios Alampritis、Queen Mary University of London

3D 与 2D 训练模型在腹腔镜技能习得中的效果:针对医学生的随机对照试验

该试验的目的是比较当医学生练习某些腹腔镜任务时使用 3D(三维)与 2D(二维)训练模型的效果。 我们的试验旨在回答的主要问题是:

- 对于新医学生的腹腔镜技能学习,所使用的 3D 训练模型是否优于现有的 2D LapPass 训练模型?

参与者将被分配到 2 组中的一组,并在 2 个单独的课程中练习腹腔镜任务。

研究概览

详细说明

有充分的证据支持使用低保真手术模拟器(通常称为台式模型)来通过基本任务和高级任务来获取基本的腹腔镜技能。 使用低保真训练模型的目的主要是技能获取而不是原位解剖学的再现。 与其他高保真模拟器相比,台式模型具有低成本的潜力,同时增强了这些重要技能在手术室的可转移性。 文献已证明,在腹腔镜检查中使用 3D 视觉模式与改善深度感知相关,从而在手术或模拟环境中提供增强的视觉空间背景和性能,从而促进复杂腹腔镜任务的执行。 该技术的使用通常与将其引入新手个人的日常教学课程中的人员适应性、实用性和财务考虑方面的某些限制相关。 因此,有可能采用不同的方法,利用不同深度、高度和宽度的低保真 3D 训练模型,使用 2D 视觉模式(在模拟和手术环境中最常用)来加速训练和技能获取。

单眼线索对于弥补 2D 视觉中深度知觉的缺乏非常重要。 这些包括腹腔镜运动产生的运动视差、明暗阴影、纹理分级、相对位置以及器械和解剖结构尺寸。 随着单眼线索处理的增强和适应(这是一个学习过程),深度知觉可以通过经验得到改善,最终提高表现。 经验丰富的外科医生已经掌握了识别间接单眼线索的技能,并利用它们获得深度感知,从而实现准确有效的手术。

LapPass 中用于训练和评估目的的训练模型是相对平坦的 2D 模型。 在当前的马球操纵和抓取任务模型中,所有柱子都处于相同高度并安装在平坦表面上,因此缺乏轮廓和深度。 这是新手进行和大量练习的第一个练习,旨在培养深度感知、手眼协调和双手灵活性等基本腹腔镜技能,这些技能对于顺利进行其他任务至关重要。 腹腔镜缝合和体内打结任务同样引入了二维训练模型,用于在没有可变轮廓的平坦缝合垫上缝合和近似圆。 采用二维培训模型可能会成为技术技能获取的限制因素,并最终延长培训时间以达到更高水平的专业知识。 熟练掌握基本的腹腔镜技能可以更快地掌握更复杂的腹腔镜技能,例如缝合,并最终实现更具成本效益的培训。 通过使用具有不同高度、宽度和深度的低保真 3D 训练模型将任务转换为 3 维,可以实现更真实的手术环境的模拟,并弥合平面模型训练所造成的潜在技术性腹腔镜技能差距到三维地标。

在我们的研究中,马球任务将使用我们机构开发的 3D 马球模型进行转换,该模型展示了区分不同专业水平的面孔和结构有效性。 该模型最初是为 FLS 项目的较简单的桩转移任务而开发的,设备将进行调整以模拟 LapPass 马球抓取和操作任务,这是一项技术要求更高的任务。 此外,缝合任务将使用 Inovus Medical(英国圣海伦斯)的 3D 缝合模型进行转换,该模型连接在为模型提供有限稳定性的平台上,该模型充分模拟了手术实践中的复杂性。 具有不同轮廓的 3D 缝合模型的使用已被证明是腹腔镜缝合高级任务的有效模拟教学工具。

尽管新手具有快速掌握腹腔镜技能的潜力,但描述 LapPass 基本和高级腹腔镜任务的 3D 和 2D 训练模型之间直接比较的文献却很少。 我们假设,在新手腹腔镜技能训练开始时使用 3D 训练模型可以加速对与深度感知相关的间接线索以及腹腔镜技能训练的其他核心技能的适应,从而提高表现。 本研究的目的是确定在 2 个独立的腹腔镜任务中,与当前的 2D LapPass 训练模型相比,在医学新手中使用 3D 训练模型是否会更好地获得腹腔镜技术技能。

PICOS标准

  • 人口 = 1-5 年级的医学新手,包括插班学生
  • 干预 = 用于马球操作和缝合任务的 3D 训练模型
  • 比较器 = 用于马球操作和缝合任务的 2D LapPass 训练模型
  • 结果 = 腹腔镜技能获取(目标分数、任务完成时间、错误、调查数据)
  • 地点=巴茨癌症研究所的模拟实验室

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、EC1M 6BE
        • Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • (1) 一年级至五年级医学生,包括插班生
  • (2) 腹腔镜手术新手定义为除了相机导航之外没有接受过正规腹腔镜技能培训的人

排除标准:

  • (1)接受过至少1期腹腔镜技能培训
  • (2) 不承诺完成研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准 3D LapPass 训练模型
标准 3D 组的参与者使用标准 3D LapPass 训练模型练习腹腔镜技能,以进行 Polo 操作和体内缝合
任务 1 的标准 3D LapPass 马球模型和任务 2 的标准 3D LapPass 模型
实验性的:3D 增强训练模型
3D 增强组的参与者使用 3D 增强训练模型练习腹腔镜操作和体内缝合的技能
任务 1 的 3D 增强 Jenga Polo 模型和任务 2 的 3D 增强缝合模型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任务完成时间(分钟)
大体时间:20 分钟任务和设备熟悉后的基线评估 (A1)、1 小时培训时的中期评估和 2 小时培训时的培训后评估 (A3)
完成时间定义为“任务完成的时间,开始时间是仪器在监视器上可见的那一刻,结束时间是任务完成且仪器被移除或达到 10 分钟的时间限制的那一刻”。
20 分钟任务和设备熟悉后的基线评估 (A1)、1 小时培训时的中期评估和 2 小时培训时的培训后评估 (A3)
错误数
大体时间:20 分钟任务和设备熟悉后的基线评估 (A1)、1 小时培训时的中期评估和 2 小时培训时的培训后评估 (A3)
马球任务的错误被定义为“马球掉落”,体内缝合任务的错误被定义为“近似不良、不安全的结、不完整的结或滑结”
20 分钟任务和设备熟悉后的基线评估 (A1)、1 小时培训时的中期评估和 2 小时培训时的培训后评估 (A3)
目标分数范围为 5 到 25
大体时间:20 分钟任务和设备熟悉后的基线评估 (A1)、1 小时培训时的中期评估和 2 小时培训时的培训后评估 (A3)
目标工具作为一种特定于技术的方法来评估医学生的技术表现,并在文献中提供了大量证据。 目标工具由 5 个领域组成:(1) 深度感知、(2) 双手灵巧性、(3) 效率、(4) 组织处理和 (5) 自主性,根据每个领域的 5 分制评分技术技能展示,总分为5-25分。
20 分钟任务和设备熟悉后的基线评估 (A1)、1 小时培训时的中期评估和 2 小时培训时的培训后评估 (A3)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于参与者在培训前后感知的信心和整体表现的研究后调查问题,李克特量表为 1-5
大体时间:研究完成后立即(入学后平均 1 周)
次要结果测量包括研究后调查问题,以衡量 3D 增强型培训与标准 3D 培训模型的培训对参与者感知的表现和信心的影响
研究完成后立即(入学后平均 1 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Georgios Alampritis、Queen Mary University of London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月18日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月14日

首次发布 (实际的)

2023年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月27日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究方案、知情同意书、调查和研究报告

IPD 共享时间框架

根据 QMUL 记录保留时间表的规定,匿名参与者数据将从基于该数据的任何出版物之日起保留至少 10 年。 在此期限之后,所有数据都将被销毁。

IPD 共享访问标准

根据要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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