- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06184854
Влияние 3D- и 2D-моделей обучения на приобретение лапароскопических навыков: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние 3D- и 2D-моделей обучения на приобретение навыков лапароскопии: рандомизированное контролируемое исследование с участием начинающих студентов-медиков
Цель этого исследования — сравнить эффект от использования 3D (трехмерной) и 2D (двумерной) моделей обучения, когда начинающие студенты-медики выполняют определенные лапароскопические задачи. Главный вопрос, на который призвано ответить наше исследование:
- Являются ли используемые 3D-модели обучения более эффективными по сравнению с существующими 2D-моделями обучения LapPass для обучения лапароскопическим навыкам у новых студентов-медиков?
Участники будут распределены в одну из двух групп и будут практиковать лапароскопические операции на двух отдельных занятиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует множество доказательств в пользу использования хирургических симуляторов низкой точности, часто называемых настольными моделями, для приобретения фундаментальных навыков лапароскопии с использованием как базовых, так и сложных задач. Целью использования моделей обучения с низкой точностью является главным образом приобретение навыков, а не воссоздание анатомии in situ. Настольные модели потенциально могут быть более дешевыми по сравнению с другими высокоточными симуляторами, одновременно улучшая возможность переноса этих жизненно важных навыков в операционную. В литературе было продемонстрировано, что использование трехмерной визуальной модальности в лапароскопии связано с улучшенным восприятием глубины, обеспечивающим улучшенный зрительно-пространственный контекст и производительность в хирургических или симуляционных условиях, облегчая выполнение сложных лапароскопических задач. Использование этой технологии часто связано с определенными ограничениями адаптируемости персонала, практичности и финансовых соображений ее внедрения в повседневную учебную программу начинающих специалистов. Следовательно, существует потенциал использования дифференцированного подхода с использованием низкоточных 3D-моделей обучения различной глубины, высоты и ширины для ускорения обучения и приобретения навыков с использованием 2D-визуальной модальности, которая чаще всего используется как в симуляционных, так и в оперативных условиях.
Монокулярные сигналы важны для компенсации недостатка восприятия глубины в 2D-зрении. К ним относятся параллакс движения за счет движения лапароскопа, затенение света и темноты, градация текстуры, относительное положение и размер инструмента и анатомической структуры. Восприятие глубины можно улучшить с помощью опыта, поскольку обработка монокулярных сигналов улучшается, а адаптация, которая представляет собой процесс обучения, в конечном итоге приводит к улучшению производительности. Опытные хирурги овладели навыками определения непрямых монокулярных сигналов и, используя их, получили восприятие глубины, что приводит к точным и эффективным движениям.
Модели обучения, используемые в LapPass для целей обучения и оценки, представляют собой относительно плоские двухмерные модели. В текущей модели для манипуляций с поло и захвата все стойки находятся на одной высоте и установлены на плоской поверхности, поэтому им не хватает контуров и глубины. Это первое упражнение, выполняемое и активно практикуемое новичками для развития фундаментальных лапароскопических навыков восприятия глубины, зрительно-моторной координации и бимануальной ловкости, которые жизненно важны для плавного перехода к другим задачам. Аналогично, задача лапароскопического наложения швов и завязывания интракорпоральных узлов представляет собой двумерную обучающую модель для наложения швов и аппроксимации кругов на плоской шовной подушечке без изменяющихся контуров. Внедрение 2D-моделей обучения может стать ограничивающим фактором в приобретении технических навыков и в конечном итоге продлить время обучения для достижения более высокого уровня знаний. Достижение навыков базовых лапароскопических навыков может привести к более быстрому приобретению более сложных лапароскопических навыков, таких как наложение швов, и, в конечном итоге, к более экономически эффективному обучению. Преобразовав задачи в трехмерное изображение с использованием 3D-моделей низкой точности с различной высотой, шириной и глубиной, можно добиться моделирования более реалистичной хирургической среды и устранить потенциальный пробел в технических навыках лапароскопии, возникающий при обучении на плоских моделях по сравнению с другими. к трехмерным ориентирам.
В нашем исследовании задача по поло будет преобразована с использованием 3D-модели поло, разработанной в нашем учреждении, которая продемонстрировала достоверность лица и конструкции, позволяющую различать различные уровни знаний. Первоначально модель была разработана для более простой задачи передачи колышков программы FLS, а оборудование будет настроено для имитации задачи захвата и манипулирования поло LapPass, что является более технически сложной задачей. Кроме того, задача наложения швов будет преобразована с использованием 3D-модели наложения швов от Inovus Medical (Сент-Хеленс, Англия, Великобритания), прикрепленной к платформе, обеспечивающей ограниченную стабильность модели, которая имитирует достаточные сложности хирургической практики. Было продемонстрировано, что использование 3D-модели наложения швов с различными контурами является эффективным инструментом обучения моделированию сложных задач лапароскопического наложения швов.
Литература, описывающая прямое сравнение 3D- и 2D-моделей обучения базовым и продвинутым лапароскопическим задачам LapPass, отсутствует, несмотря на потенциал быстрого приобретения лапароскопических навыков у новичков. Мы предполагаем, что использование 3D-моделей обучения в начале обучения лапароскопическим навыкам новичков может ускорить адаптацию к косвенным сигналам, связанным с восприятием глубины, а также к другим основным навыкам тренировки лапароскопических навыков, повышая производительность. Цель этого исследования — определить, будет ли приобретение технических навыков в лапароскопии более эффективным при использовании 3D-моделей обучения у начинающих студентов-медиков по сравнению с текущими моделями обучения 2D LapPass при выполнении двух отдельных лапароскопических задач.
Критерии ПИКОС
- Население = студенты-медики-новички 1-5 классов, включая интеркалирующих студентов.
- Вмешательство = 3D-модели обучения манипуляциям с поло и задачам наложения швов.
- Компаратор = 2D-модели обучения LapPass для манипуляций с поло и задач по нашиванию швов.
- Результаты = приобретение навыков лапароскопии (оценка ЦЕЛЕЙ, время выполнения задания, ошибки, данные опроса)
- Место действия = лаборатория моделирования в Институте рака Бартса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1M 6BE
- Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) Студенты-медики с 1 по 5 классы, включая интеркалирующих студентов
- (2) Новички в лапароскопической хирургии определяются как не имеющие формальной подготовки в области лапароскопических навыков, помимо навигации по камере.
Критерий исключения:
- (1) Прошел хотя бы один курс обучения навыкам лапароскопии.
- (2) Неприверженность завершению исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартные 3D-модели обучения LapPass
Участники стандартной 3D-группы отрабатывали навыки лапароскопии, используя стандартные обучающие модели 3D LapPass для манипуляций с поло и интракорпорального наложения швов.
|
Стандартная 3D-модель поло LapPass для задания 1 и стандартная 3D-модель LapPass для задания 2
|
|
Экспериментальный: 3D-модели обучения
Участники группы с 3D-расширением отрабатывали навыки лапароскопии, используя 3D-модели обучения манипуляциям в поло и интракорпоральному наложению швов.
|
3D-улучшенная модель поло Jenga для задачи 1 и 3D-улучшенная модель наложения швов для задачи 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения задачи в минутах
Временное ограничение: Базовая оценка после 20 минут ознакомления с заданием и оборудованием (A1), промежуточная оценка через 1 час обучения и оценка после обучения через 2 часа обучения (A3)
|
Время завершения определяется как «время до завершения задачи, причем время начала — это момент, когда инструменты появляются на мониторе, а время окончания — это момент, когда задача завершена с удаленными инструментами или достигнут лимит времени в 10 минут».
|
Базовая оценка после 20 минут ознакомления с заданием и оборудованием (A1), промежуточная оценка через 1 час обучения и оценка после обучения через 2 часа обучения (A3)
|
|
Количество ошибок
Временное ограничение: Базовая оценка после 20 минут ознакомления с заданием и оборудованием (A1), промежуточная оценка через 1 час обучения и оценка после обучения через 2 часа обучения (A3)
|
Ошибки в задаче поло определяются как «выронение поло», а в задаче на интракорпоральное наложение швов как «плохое приближение, ненадежный узел, неполный узел или соскальзывающий узел».
|
Базовая оценка после 20 минут ознакомления с заданием и оборудованием (A1), промежуточная оценка через 1 час обучения и оценка после обучения через 2 часа обучения (A3)
|
|
Оценка ЦЕЛЕЙ от 5 до 25
Временное ограничение: Базовая оценка после 20 минут ознакомления с заданием и оборудованием (A1), промежуточная оценка через 1 час обучения и оценка после обучения через 2 часа обучения (A3)
|
Инструмент GOALS служит специализированным методом оценки технических достижений начинающих студентов-медиков, чему имеется обширное подтверждение в литературе.
Инструмент GOALS состоит из 5 областей: (1) восприятие глубины, (2) двуручная ловкость, (3) эффективность, (4) работа с тканями и (5) автономность, оцениваемая по 5-балльной шкале для каждой области в зависимости от уровня технические навыки продемонстрированы с общим баллом от 5 до 25.
|
Базовая оценка после 20 минут ознакомления с заданием и оборудованием (A1), промежуточная оценка через 1 час обучения и оценка после обучения через 2 часа обучения (A3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросы для опроса после исследования о восприятии участниками уверенности в себе до и после тренировки и общей производительности по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Временное ограничение: Сразу после завершения исследования (в среднем через 1 неделю с момента зачисления)
|
Вторичный показатель результатов включает вопросы для опроса после исследования, чтобы оценить влияние обучения на 3D-моделях по сравнению со стандартными 3D-моделями обучения на воспринимаемую участниками производительность и уверенность.
|
Сразу после завершения исследования (в среднем через 1 неделю с момента зачисления)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georgios Alampritis, Queen Mary University of London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QMERC22.110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .