Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D- ja 2D-koulutusmallien vaikutus laparoskooppisten taitojen hankinnassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

lauantai 27. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Georgios Alampritis, Queen Mary University of London

3D- ja 2D-koulutusmallien vaikutus laparoskooppisten taitojen hankinnassa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu aloitteleville lääketieteen opiskelijoille

Tämän kokeen tavoitteena on verrata 3D (kolmiulotteisen) ja 2D (kaksiulotteisen) harjoitusmallien käytön vaikutusta, kun aloittelevat lääketieteen opiskelijat harjoittelevat tiettyjä laparoskooppisia tehtäviä. Pääkysymys, johon tutkimuksemme pyrkii vastaamaan, on:

-Ovatko käytetyt 3D-harjoitusmallit parempia kuin olemassa olevat 2D LapPass -harjoitusmallit uusien lääketieteen opiskelijoiden laparoskooppisessa taitojen oppimisessa?

Osallistujat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä, ja he harjoittelevat laparoskooppisia tehtäviä kahdessa erillisessä istunnossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa runsaasti todisteita, jotka tukevat matalan tarkkuuden kirurgisten simulaattoreiden käyttöä, joita usein kutsutaan pöytämalleiksi, perustavanlaatuisten laparoskooppisten taitojen hankkimiseen käyttämällä sekä perus- että edistyneitä tehtäviä. Low-fidelity-harjoittelumallien käyttötarkoitus on lähinnä taitojen hankkiminen eikä in situ -anatomian virkistys. Benchtop-mallit voivat olla edullisia verrattuna muihin high-fidelity-simulaattoreihin, ja ne parantavat näiden elintärkeiden taitojen siirrettävyyttä leikkaussaliin. Kirjallisuudessa on osoitettu, että 3D-visuaalisen modaliteetin käyttö laparoskopiassa liittyy parantuneeseen syvyyshavaintokykyyn, joka tarjoaa paremman visuaal-spatiaalisen kontekstin ja suorituskyvyn kirurgisessa tai simulaatioympäristössä, mikä helpottaa monimutkaisten laparoskooppisten tehtävien suorittamista. Tämän tekniikan käyttöön liittyy usein tiettyjä rajoituksia sopeutumiskyvyssä henkilöstöön, käytännön syihin ja taloudellisiin näkökohtiin, kun se otetaan käyttöön aloittelevien henkilöiden jokapäiväisessä opetussuunnitelmassa. Tästä syystä on mahdollista noudattaa differentiaalista lähestymistapaa käyttämällä matalan tarkkuuden 3D-harjoitusmalleja, joiden syvyys, korkeus ja leveys vaihtelee nopeuttamaan harjoittelua ja taitojen hankkimista käyttämällä 2D-visuaalista modaliteettia, jota käytetään yleisimmin sekä simulaatiossa että operatiivisissa olosuhteissa.

Monokulaariset vihjeet ovat tärkeitä kompensoimaan 2D-näön syvyyshavainnon puutetta. Näitä ovat laparoskoopin liikkeen kautta tapahtuva liikeparallaksi, valon ja pimeyden varjostus, tekstuurin luokittelu, suhteellinen sijainti ja instrumentti sekä anatomisen rakenteen koko. Syvyyshavaintoa voidaan parantaa kokemuksen avulla, kun monokulaaristen vihjeiden käsittely tehostuu ja sopeutuminen, joka on oppimisprosessi, johtaa viime kädessä parempaan suorituskykyyn. Kokeneet kirurgit ovat oppineet tunnistamaan epäsuoria monokulaarisia vihjeitä ja saavuttamaan syvyyshavaintoja hyödyntämällä niitä, mikä johtaa tarkkoihin ja tehokkaisiin liikkeisiin.

LapPassissa koulutus- ja arviointitarkoituksiin käytetyt koulutusmallit ovat suhteellisen litteitä, 2D-malleja. Nykyisessä poolon käsittely- ja tarttumistehtävän mallissa kaikki tolpat ovat samalla korkeudella ja asennettu tasaiselle pinnalle, joten niiltä puuttuu ääriviivoja ja syvyys. Tämä on ensimmäinen harjoittelu, jota aloittelijat tekevät ja harjoittelevat voimakkaasti, kehittääkseen laparoskooppisia perustaitoja, kuten syvyyden havainnointia, käsien ja silmän koordinaatiota ja bimanuaalista kätevyyttä, jotka ovat elintärkeitä sujuvan etenemisen kannalta muihin tehtäviin. Laparoskooppinen ompelu ja kehonsisäisten solmujen sidontatehtävä esittelee vastaavasti 2-ulotteisen harjoitusmallin ompelemiseen ja ympyröiden approksimaatioon tasaisella ompelutyynyllä ilman vaihtelevia ääriviivoja. 2D-koulutusmallien käyttöönotto voisi toimia rajoittavana tekijänä teknisten taitojen hankkimisessa ja viime kädessä pidentää koulutusaikaa korkeamman osaamisen saavuttamiseksi. Laparoskooppisten perustaitojen saavuttaminen voi johtaa monimutkaisempien laparoskooppisten taitojen, kuten ompelemisen, nopeampaan hankkimiseen ja lopulta kustannustehokkaampaan koulutukseen. Muuntamalla tehtävät kolmiulotteisiksi käyttämällä matalan tarkkuuden 3D-harjoitusmalleja, joiden korkeus, leveys ja syvyydet vaihtelevat, voidaan saavuttaa realistisemman leikkausympäristön simulointi ja ylittää mahdollinen tekninen laparoskooppinen taitojen aukko, joka syntyy litteillä malleilla harjoiteluun verrattuna. kolmiulotteisiin maamerkkeihin.

Tutkimuksessamme poolotehtävä muunnetaan laitoksessamme kehitetyllä 3D-polo-mallilla, joka osoitti kasvot ja rakenteet pätevyyden erottaa eri osaamistasot. Malli kehitettiin alun perin FLS-ohjelman yksinkertaisempaan tappien siirtotehtävään ja laitteet mukautetaan simuloimaan LapPass polon tarttumis- ja manipulointitehtävää, teknisesti vaativampaa tehtävää. Lisäksi ompelutehtävä muunnetaan Inovus Medicalin (Saint Helens, Englanti, Iso-Britannia) 3D-ompelumallilla, joka on kiinnitetty mallille rajoitetun vakauden takaavalle alustalle, mikä simuloi riittävän monimutkaisuutta kirurgisessa käytännössä. 3D-ompelumallin, jossa on vaihtelevia ääriviivoja, käyttö on osoitettu tehokkaaksi simulaatioopetusvälineeksi laparoskooppisen ompelun edistyneessä tehtävässä.

LapPass-perus- ja edistyneiden laparoskooppisten tehtävien 3D- ja 2D-harjoittelumallien suoraa vertailua kuvaava kirjallisuus puuttuu, vaikka noviisien nopean laparoskooppisen taitojen hankkimisen mahdollisuudet ovatkin. Oletamme, että 3D-harjoitusmallien käyttö aloittelijoiden laparoskooppisen taitojen koulutuksen alussa voisi nopeuttaa sopeutumista epäsuoriin vihjeisiin, jotka liittyvät syvyyden havaitsemiseen, sekä muihin laparoskooppisen taitojen harjoittamisen ydintaitoihin, mikä parantaa suorituskykyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko laparoskooppisen teknisten taitojen hankkiminen parempia 3D-harjoittelumalleja käytettäessä aloitteleville lääketieteen opiskelijoille verrattuna nykyisiin 2D LapPass -harjoittelumalleihin kahdessa erillisessä laparoskooppisessa tehtävässä.

PICOS-kriteerit

  • Väestö = Aloittelevat lääketieteen opiskelijat vuosilta 1-5, mukaan lukien intercalating opiskelijat
  • Interventio = 3D-harjoitusmallit polon manipulointi- ja ompelutehtäviin
  • Comparator = 2D LapPass -harjoitusmallit polon manipulointi- ja ompelutehtäviin
  • Tulokset = Laparoskooppisen taidon hankkiminen (GOALS-pisteet, tehtävän suorittamisaika, virheet, kyselytiedot)
  • Asetus = Simulaatiolaboratorio Barts Cancer Institutessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BE
        • Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Lääketieteen opiskelijat vuodesta 1 vuoteen 5, mukaan lukien intercalating opiskelijat
  • (2) Laparoskooppisen kirurgian aloittelijat, joilla ei ole muodollista laparoskooppista koulutusta kameranavigoinnin lisäksi

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Suorittanut vähintään yhden laparoskooppisen taitojen harjoittelun
  • (2) Ei sitoutunut tutkimuksen loppuun saattamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavalliset 3D LapPass -koulutusmallit
Tavallisen 3D-ryhmän osallistujat harjoittelivat laparoskooppisia taitoja käyttämällä tavallisia 3D LapPass -harjoitusmalleja polo-manipulaatioon ja kehonsisäiseen ompelemiseen
Vakio 3D LapPass poolomalli tehtävälle 1 ja standardi 3D LapPass malli tehtävälle 2
Kokeellinen: 3D-parannetut koulutusmallit
3D-tehosteryhmän osallistujat harjoittelivat laparoskooppisia taitoja käyttämällä 3D-tehostettuja koulutusmalleja polo-manipulaatioon ja kehonsisäiseen ompelemiseen
3D-parannettu Jenga-polo-malli tehtävään 1 ja 3D-parannettu ompelumalli tehtävään 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän valmistumisaika minuuteissa
Aikaikkuna: Perusarviointi 20 minuutin tehtävien ja laitteiden perehtymisen jälkeen (A1), väliarviointi 1 tunnin harjoittelun jälkeen ja harjoituksen jälkeinen arviointi 2 tunnin harjoittelun jälkeen (A3)
Valmistumisaika määritellään "ajaksi tehtävän suorittamiseen, jolloin aloitusaika on se hetki, kun instrumentit ovat näkyvissä näytössä, ja päättymisaika on hetki, jolloin tehtävä on suoritettu, kun instrumentit on poistettu tai kun aikaraja on 10 minuuttia".
Perusarviointi 20 minuutin tehtävien ja laitteiden perehtymisen jälkeen (A1), väliarviointi 1 tunnin harjoittelun jälkeen ja harjoituksen jälkeinen arviointi 2 tunnin harjoittelun jälkeen (A3)
Virheiden määrä
Aikaikkuna: Perusarviointi 20 minuutin tehtävien ja laitteiden perehtymisen jälkeen (A1), väliarviointi 1 tunnin harjoittelun jälkeen ja harjoituksen jälkeinen arviointi 2 tunnin harjoittelun jälkeen (A3)
Polo-tehtävän virheet määritellään "polon pudottamiseksi" ja kehonsisäinen ompelutehtävä "huono approksimaatio, epävarma solmu, epätäydellinen solmu tai luistava solmu".
Perusarviointi 20 minuutin tehtävien ja laitteiden perehtymisen jälkeen (A1), väliarviointi 1 tunnin harjoittelun jälkeen ja harjoituksen jälkeinen arviointi 2 tunnin harjoittelun jälkeen (A3)
GOALS-pisteet vaihtelevat 5-25
Aikaikkuna: Perusarviointi 20 minuutin tehtävien ja laitteiden perehtymisen jälkeen (A1), väliarviointi 1 tunnin harjoittelun kohdalla ja harjoituksen jälkeinen arviointi 2 tunnin harjoittelun jälkeen (A3)
GOALS-työkalu toimii tekniikkakohtaisena menetelmänä aloittelevien lääketieteen opiskelijoiden teknisen suorituskyvyn arvioimiseksi, josta löytyy laajaa näyttöä kirjallisuudesta. GOALS-työkalu koostuu viidestä osa-alueesta: (1) syvyyden havainnointi, (2) bimanuaalinen kätevyys, (3) tehokkuus, (4) kudosten käsittely ja (5) autonomia, joka pisteytetään 5 pisteen asteikolla kullekin toimialueelle tason mukaan. tekniset taidot osoittavat kokonaispistemäärän välillä 5-25.
Perusarviointi 20 minuutin tehtävien ja laitteiden perehtymisen jälkeen (A1), väliarviointi 1 tunnin harjoittelun kohdalla ja harjoituksen jälkeinen arviointi 2 tunnin harjoittelun jälkeen (A3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen jälkeiset kyselyn kysymykset osallistujan kokemasta itseluottamuksesta ennen ja jälkeen harjoittelua ja yleissuorituskyvystä Likert-asteikolla 1-5
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 viikko ilmoittautumisesta)
Toissijainen tulosmitta sisältää tutkimuksen jälkeisiä tutkimuskysymyksiä, joilla mitataan 3D-tehostettujen ja tavallisten 3D-harjoitusmallien koulutuksen vaikutusta osallistujien kokemaan suorituskykyyn ja itseluottamukseen.
Välittömästi tutkimuksen päätyttyä (keskimäärin 1 viikko ilmoittautumisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Alampritis, Queen Mary University of London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumus, kyselyt ja tutkimusraportti

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoituja osallistujatietoja säilytetään vähintään 10 vuoden ajan kaikista niihin perustuvasta julkaisupäivästä QMUL-tietueiden säilytysaikataulun mukaisesti. Tämän ajanjakson jälkeen kaikki tiedot tuhotaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa