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L'effet des modèles de formation 3D et 2D dans l'acquisition de compétences laparoscopiques : un essai contrôlé randomisé

27 juillet 2024 mis à jour par: Georgios Alampritis, Queen Mary University of London

L'effet des modèles de formation 3D et 2D dans l'acquisition de compétences laparoscopiques : un essai contrôlé randomisé auprès d'étudiants en médecine novices

Le but de cet essai est de comparer l'effet de l'utilisation de modèles de formation 3D (tridimensionnels) versus 2D (bidimensionnels) lorsque les étudiants en médecine novices pratiquent certaines tâches laparoscopiques. La principale question à laquelle notre essai vise à répondre est la suivante :

-Les modèles de formation 3D utilisés sont-ils supérieurs aux modèles de formation 2D LapPass existants pour l'apprentissage des compétences laparoscopiques chez les nouveaux étudiants en médecine ?

Les participants seront répartis dans l'un des 2 groupes et pratiqueront des tâches laparoscopiques en 2 séances distinctes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe de nombreuses preuves appuyant l’utilisation de simulateurs chirurgicaux basse fidélité, souvent appelés modèles de paillasse, pour l’acquisition de compétences laparoscopiques fondamentales à l’aide de tâches de base et avancées. L’objectif de l’utilisation de modèles de formation basse fidélité est principalement l’acquisition de compétences plutôt que la recréation de l’anatomie in situ. Les modèles de paillasse ont le potentiel d'être peu coûteux par rapport à d'autres simulateurs haute fidélité, tout en améliorant la transférabilité de ces compétences vitales vers la salle d'opération. Il a été démontré dans la littérature que l'utilisation de la modalité visuelle 3D en laparoscopie est associée à une perception améliorée de la profondeur, offrant un contexte visuo-spatial amélioré et des performances en milieu chirurgical ou de simulation, facilitant l'exécution de tâches laparoscopiques complexes. L'utilisation de cette technologie est souvent associée à certaines limitations d'adaptabilité au personnel, aux aspects pratiques et aux considérations financières liées à son introduction dans le programme d'enseignement quotidien des novices. Par conséquent, il est possible de suivre une approche différentielle en utilisant des modèles de formation 3D basse fidélité de profondeur, hauteur et largeur variables pour accélérer la formation et l’acquisition de compétences à l’aide de la modalité visuelle 2D, qui est la plus couramment utilisée à la fois dans les paramètres de simulation et opérationnels.

Les signaux monoculaires sont importants pour compenser le manque de perception de la profondeur en vision 2D. Ceux-ci incluent la parallaxe de mouvement due au mouvement du laparoscope, l'ombrage de la lumière et de l'obscurité, l'évaluation de la texture, la position relative et la taille de l'instrument et de la structure anatomique. La perception de la profondeur peut être améliorée grâce à l'expérience, car le traitement des signaux monoculaires est amélioré et l'adaptation, qui est un processus d'apprentissage, aboutit finalement à une amélioration des performances. Les chirurgiens expérimentés maîtrisent l’identification des signaux monoculaires indirects et acquièrent une perception de la profondeur en les utilisant, ce qui permet d’obtenir des mouvements précis et efficaces.

Les modèles de formation utilisés dans LapPass à des fins de formation et d'évaluation sont des modèles 2D relativement plats. Dans le modèle actuel pour la tâche de manipulation et de préhension du polo, tous les poteaux sont à la même hauteur et montés sur une surface plane, manquant ainsi de contours et de profondeur. Il s’agit du premier exercice effectué et intensivement pratiqué par des novices pour développer les compétences laparoscopiques fondamentales de perception de la profondeur, de coordination œil-main et de dextérité bimanuelle, qui sont essentielles à une progression en douceur vers les autres tâches. De même, la tâche de suture laparoscopique et de nouage intracorporel introduit un modèle d'entraînement bidimensionnel pour la suture et le rapprochement des cercles sur un coussin de suture plat sans contours variables. L’adoption de modèles de formation 2D pourrait constituer un facteur limitant dans l’acquisition de compétences techniques et, à terme, prolonger la durée de la formation pour atteindre un niveau d’expertise supérieur. La maîtrise des compétences laparoscopiques de base peut entraîner une acquisition plus rapide de compétences laparoscopiques plus complexes telles que la suture et, en fin de compte, aboutir à une formation plus rentable. En convertissant les tâches en 3 dimensions à l'aide de modèles de formation 3D basse fidélité avec différentes hauteurs, largeurs et profondeurs, la simulation d'un environnement chirurgical plus réaliste pourrait être réalisée et combler un potentiel déficit de compétences techniques laparoscopiques créé par la formation sur des modèles plats par rapport aux repères tridimensionnels.

Dans notre étude, la tâche de polo sera convertie à l'aide d'un modèle de polo 3D développé dans notre institution, qui a démontré une validité apparente et constructive pour différencier les différents niveaux d'expertise. Le modèle a été initialement développé pour la tâche de transfert de chevilles plus simple du programme FLS et l'équipement sera ajusté pour simuler la tâche de préhension et de manipulation du polo LapPass, une tâche plus exigeante techniquement. De plus, la tâche de suture sera convertie à l'aide d'un modèle de suture 3D d'Inovus Medical (Saint Helens, Angleterre, Royaume-Uni) fixé sur une plate-forme offrant une stabilité limitée au modèle, qui simule suffisamment les complexités de la pratique chirurgicale. L’utilisation d’un modèle de suture 3D avec des contours variables s’est avérée être un outil pédagogique de simulation efficace pour la tâche avancée de suture laparoscopique.

La littérature décrivant une comparaison directe entre les modèles de formation 3D et 2D des tâches laparoscopiques de base et avancées de LapPass est absente, malgré le potentiel d'acquisition rapide de compétences laparoscopiques chez les novices. Nous postulons que l'utilisation de modèles de formation 3D au début de la formation aux compétences laparoscopiques des novices pourrait accélérer l'adaptation aux signaux indirects liés à la perception de la profondeur, ainsi qu'à d'autres compétences de base de la formation aux compétences laparoscopiques, améliorant ainsi les performances. Le but de cette étude est de déterminer si l'acquisition de compétences techniques laparoscopiques sera supérieure avec l'utilisation de modèles de formation 3D chez les étudiants en médecine novices par rapport aux modèles de formation 2D LapPass actuels dans 2 tâches laparoscopiques distinctes.

Critères PICOS

  • Population = Étudiants en médecine novices de la 1re à la 5e année, y compris les étudiants intercalaires
  • Intervention = modèles d'entraînement 3D pour les tâches de manipulation du polo et de suture
  • Comparateur = modèles d'entraînement LapPass 2D pour les tâches de manipulation de polo et de suture
  • Résultats = Acquisition de compétences laparoscopiques (score GOALS, temps d'exécution de la tâche, erreurs, données d'enquête)
  • Cadre = Laboratoire de simulation au Barts Cancer Institute

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, EC1M 6BE
        • Barts Cancer Institute, Queen Mary University of London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Étudiants en médecine de la 1re à la 5e année y compris les étudiants intercalaires
  • (2) Novices en chirurgie laparoscopique définis comme n'ayant aucune formation formelle en compétences laparoscopiques au-delà de la navigation par caméra.

Critère d'exclusion:

  • (1) A suivi au moins une séance de formation aux compétences laparoscopiques
  • (2) Non engagé à mener à bien l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Modèles de formation LapPass 3D standard
Les participants du groupe 3D standard ont pratiqué les compétences laparoscopiques en utilisant les modèles de formation 3D LapPass standard pour la manipulation du polo et la suture intracorporelle.
Modèle de polo LapPass 3D standard pour la tâche 1 et modèle LapPass 3D standard pour la tâche 2
Expérimental: Modèles de formation améliorés en 3D
Les participants du groupe amélioré en 3D ont mis en pratique leurs compétences laparoscopiques en utilisant les modèles d'entraînement améliorés en 3D pour la manipulation du polo et la suture intracorporelle.
Modèle de polo Jenga amélioré en 3D pour la tâche 1 et modèle de suture amélioré en 3D pour la tâche 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'achèvement de la tâche en minutes
Délai: Évaluation de base après 20 minutes de familiarisation aux tâches et à l'équipement (A1), évaluation intermédiaire à 1 heure de formation et évaluation post-formation à 2 heures de formation (A3)
Le temps d'achèvement est défini comme « le temps nécessaire à l'achèvement de la tâche, l'heure de début étant le moment où les instruments sont visibles sur le moniteur et l'heure de fin étant le moment où la tâche est terminée avec les instruments retirés ou atteignant la limite de temps de 10 minutes ».
Évaluation de base après 20 minutes de familiarisation aux tâches et à l'équipement (A1), évaluation intermédiaire à 1 heure de formation et évaluation post-formation à 2 heures de formation (A3)
Nombre d'erreurs
Délai: Évaluation de base après 20 minutes de familiarisation aux tâches et à l'équipement (A1), évaluation intermédiaire à 1 heure de formation et évaluation post-formation à 2 heures de formation (A3)
Les erreurs pour la tâche de polo sont définies comme « laisser tomber un polo » et la tâche de suture intracorporelle comme « une mauvaise approximation, un nœud non sécurisé, un nœud incomplet ou un nœud glissant ».
Évaluation de base après 20 minutes de familiarisation aux tâches et à l'équipement (A1), évaluation intermédiaire à 1 heure de formation et évaluation post-formation à 2 heures de formation (A3)
Score BUTS allant de 5 à 25
Délai: Évaluation de base après 20 minutes de familiarisation aux tâches et à l'équipement (A1), évaluation intermédiaire à 1 heure de formation et évaluation post-formation à 2 heures de formation (A3)
L'outil GOALS sert de méthode spécifique à une technique pour évaluer les performances techniques des étudiants en médecine novices, avec de nombreuses preuves dans la littérature. L'outil GOALS est composé de 5 domaines : (1) perception de la profondeur, (2) dextérité bimanuelle, (3) efficacité, (4) manipulation des tissus et (5) autonomie notée sur une échelle de 5 points pour chaque domaine en fonction du niveau de compétences techniques démontrées avec un score total allant de 5 à 25.
Évaluation de base après 20 minutes de familiarisation aux tâches et à l'équipement (A1), évaluation intermédiaire à 1 heure de formation et évaluation post-formation à 2 heures de formation (A3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions d'enquête post-étude sur la confiance perçue par les participants avant et après la formation et leurs performances globales avec une échelle de Likert de 1 à 5.
Délai: Immédiatement après la fin des études (en moyenne 1 semaine après l'inscription)
Le critère de jugement secondaire comprend des questions d'enquête post-étude pour mesurer l'effet de la formation sur les modèles de formation 3D améliorés par rapport aux modèles de formation 3D standard sur les performances et la confiance perçues par les participants.
Immédiatement après la fin des études (en moyenne 1 semaine après l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgios Alampritis, Queen Mary University of London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

28 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude, consentement éclairé, enquêtes et rapport d'étude

Délai de partage IPD

Les données anonymisées des participants seront conservées pendant une période d'au moins 10 ans à compter de la date de toute publication basée sur celles-ci, comme spécifié dans le calendrier de conservation des dossiers QMUL. Passé ce délai, toutes les données seront détruites.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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