COVID-19 感染对妊娠结局和后代健康的影响
2023年12月28日 更新者：Chen Zi-Jiang、Shandong University
COVID-19 感染对妊娠结局和后代健康的影响：一项大型队列研究
这是一项大型观察性队列研究，旨在评估 COVID-19 感染对妊娠结局和后代健康的影响。
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2 感染对生殖结果的影响尚不确定。 这项观察性研究的目的是评估 COVID-19 感染对有生育需求的患者的妊娠结局和后代健康的影响。
参与者将：
- 接受调查问卷以收集有关 COVID-19 感染史的详细信息。
- 提供有关生殖史的数据。
- 受邀进行体检、实验室检查和超声波扫描。
- 对妊娠结局和后代健康进行长期随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zi-Jiang Chen
- 电话号码：+0086 531 85187856
- 邮箱：chenzijiang@hotmail.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Institute of Women, Children and Reproductive Health
-
接触：
- Han Zhao
- 电话号码：+0086 531 82950556
- 邮箱：hanzh80@sdu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
招募有生殖需求的患者进行研究。
描述
纳入标准：
- 女性年龄在18-50岁之间。
- 患者签署知情同意书。
- 具有完整的 COVID-19 感染信息的患者。
排除标准：
- 核型异常患者
- 卵母细胞捐赠的接受者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID-19 组
在生殖事件之前感染 SARS CoV2 的患者。
|
参与者不会受到任何特定的干预。
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控制组
在生殖事件之前未感染 SARS CoV2 的患者。
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参与者不会受到任何特定的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植之日后7周
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临床妊娠的定义是超声确认至少一个孕囊。
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胚胎移植之日后7周
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持续妊娠率
大体时间：胚胎移植之日后12周
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持续妊娠定义为妊娠超过 12 周后继续妊娠。
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胚胎移植之日后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：胚胎移植之日起10个月
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活产的定义是妊娠≥28周时有生命迹象的任何新生儿的分娩。
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胚胎移植之日起10个月
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流产率
大体时间：胚胎移植之日起10个月
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流产被定义为最终导致自然流产或整个怀孕期间发生的治疗性流产的妊娠。
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胚胎移植之日起10个月
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先天畸形率
大体时间：胚胎移植之日起12个月
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畸形新生儿数/存活新生儿数×100%。
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胚胎移植之日起12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Zi-Jiang Chen、Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月28日
首次发布 (估计的)
2024年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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