Efectos de la infección por COVID-19 en los resultados del embarazo y la salud de la descendencia
28 de diciembre de 2023 actualizado por: Chen Zi-Jiang, Shandong University
Efectos de la infección por COVID-19 en los resultados del embarazo y la salud de la descendencia: un estudio de cohorte grande
Este es un gran estudio de cohorte observacional para evaluar el impacto de la infección por COVID-19 en los resultados del embarazo y la salud de la descendencia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La influencia de la infección por SARS-CoV-2 en los resultados reproductivos ha sido incierta. El objetivo de este estudio observacional es evaluar el impacto de la infección por COVID-19 en los resultados del embarazo y la salud de los hijos de pacientes con necesidades fértiles.
Los participantes:
- Realice un cuestionario para recopilar detalles sobre el historial de infección por COVID-19.
- Proporcionar datos sobre la historia reproductiva.
- Ser invitado a exámenes físicos, pruebas de laboratorio y ecografías.
- Someterse a un seguimiento a largo plazo del resultado del embarazo y la salud de la descendencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zi-Jiang Chen
- Número de teléfono: +0086 531 85187856
- Correo electrónico: chenzijiang@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Institute of Women, Children and Reproductive Health
-
Contacto:
- Han Zhao
- Número de teléfono: +0086 531 82950556
- Correo electrónico: hanzh80@sdu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutan para el estudio pacientes con necesidades reproductivas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de entre 18 y 50 años.
- Pacientes con consentimiento informado firmado.
- Pacientes con información completa de infección por COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cariotipo anormal.
- Destinatarias de donación de ovocitos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo COVID-19
Pacientes infectados por SARS CoV2 antes de eventos reproductivos.
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Los participantes no están sujetos a ninguna intervención específica.
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Grupo de control
Pacientes que no fueron infectados por SARS CoV2 antes de los eventos reproductivos.
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Los participantes no están sujetos a ninguna intervención específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7 semanas después del día de la transferencia de embriones
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El embarazo clínico se define como la confirmación ecográfica de al menos un saco gestacional.
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7 semanas después del día de la transferencia de embriones
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 12 semanas después del día de la transferencia de embriones
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El embarazo en curso se define como un embarazo continuo más allá de las 12 semanas de gestación.
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12 semanas después del día de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 10 meses después del día de la transferencia de embriones
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Nacido vivo se define como el parto de cualquier recién nacido con signos de vida ≥ 28 semanas de gestación.
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10 meses después del día de la transferencia de embriones
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Tasa de pérdida de embarazo
Periodo de tiempo: 10 meses después del día de la transferencia de embriones
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La pérdida del embarazo se define como un embarazo que culmina en un aborto espontáneo o un aborto terapéutico que ocurrió durante todo el embarazo.
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10 meses después del día de la transferencia de embriones
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Tasa de malformaciones congénitas
Periodo de tiempo: 12 meses después del día de la transferencia de embriones
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El número de recién nacidos con malformación/el número de recién nacidos vivos × 100%.
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12 meses después del día de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Zi-Jiang Chen, Shandong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVREP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .