Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af COVID-19-infektion på graviditetsresultater og afkoms sundhed

28. december 2023 opdateret af: Chen Zi-Jiang, Shandong University

Effekter af COVID-19-infektion på graviditetsresultater og afkoms sundhed: En stor kohorteundersøgelse

Dette er et stort observationelt kohortestudie for at vurdere virkningen af ​​COVID-19-infektion på graviditetsresultater og afkoms sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indflydelsen af ​​SARS-CoV-2-infektion på reproduktive resultater har været usikker. Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere virkningen af ​​COVID-19-infektion på graviditetsresultater og afkoms sundhed for patienter med fødedygtige behov.

Deltagerne vil:

  1. Gennemgå et spørgeskema for at indsamle detaljer om COVID-19-infektionshistorien.
  2. Angiv data om reproduktiv historie.
  3. Bliv inviteret til fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og ultralydsscanninger.
  4. Gennemgå en langsigtet opfølgning for graviditetsudfald og afkoms sundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Institute of Women, Children and Reproductive Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med reproduktive behov rekrutteres til undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 18-50 år.
  2. Patienter med underskrevet informeret samtykke.
  3. Patienter med fuldstændig COVID-19-infektionsinformation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med unormal karyotype
  2. Modtagere af oocytdonation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 gruppe
Patienter inficeret med SARS CoV2 før reproduktive hændelser.
Andet: Ingen indgriben
Deltagerne udsættes ikke for nogen specifik intervention.
Kontrolgruppe
Patienter, der ikke var inficeret med SARS CoV2 før reproduktive hændelser.
Andet: Ingen indgriben
Deltagerne udsættes ikke for nogen specifik intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 uger efter dagen for embryooverførsel
Klinisk graviditet er defineret som ultralydsbekræftelse af mindst én svangerskabssæk.
7 uger efter dagen for embryooverførsel
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger efter dagen for embryooverførsel
Igangværende graviditet defineres som fortsat graviditet efter 12 ugers graviditet.
12 uger efter dagen for embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 10 måneder efter dagen for embryooverførsel
Levende fødsel er defineret som fødslen af ​​enhver nyfødt med tegn på liv ved ≥ 28 ugers graviditet.
10 måneder efter dagen for embryooverførsel
Graviditetstabsrate
Tidsramme: 10 måneder efter dagen for embryooverførsel
Graviditetstab er defineret som graviditet, der ender ud i en spontan abort eller terapeutisk abort, der fandt sted gennem hele graviditeten.
10 måneder efter dagen for embryooverførsel
Rate af medfødte misdannelser
Tidsramme: 12 måneder efter dagen for embryooverførsel
Antallet af de nyfødte misdannelser/antallet af de nyfødte i live ×100 %.
12 måneder efter dagen for embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

Qilu Hospital of Shandong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
The Second Hospital of Shandong University
Liaocheng People's Hospital
The Second Affiliated Hospital of Shandong University of traditional Chinese Medicine
Linyi People's Hospital
Weifang People's Hospital
Dezhou People's Hospital
Maternal and Child Health Care Hospital of Shandong Province
The Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated hospital of jining medical college
Weihai maternal and child health care hospital
The Second People's Hospital of Liaocheng
Yantai Yuhuangding Hospital Affiliated to Qingdao University
The Affiliated Hospital of Binzhou Medical College
Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University
Yantai City Yantai Mountain Hospital
the First People's Hospital of Jining
Linyi Maternal and Child Healthcare Hospital
Heze Hospital of Traditional Chinese Medicine
Weifang Maternal and Child Health Hospital
Tai'an City Central Hospital
Zibo Maternal and Child Health Care Hospital
Qingdao Women and Children's Hospital
The Affiliated Hospital of Weifang Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Zi-Jiang Chen, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Anslået)

1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVREP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner