Effekter af COVID-19-infektion på graviditetsresultater og afkoms sundhed
28. december 2023 opdateret af: Chen Zi-Jiang, Shandong University
Effekter af COVID-19-infektion på graviditetsresultater og afkoms sundhed: En stor kohorteundersøgelse
Dette er et stort observationelt kohortestudie for at vurdere virkningen af COVID-19-infektion på graviditetsresultater og afkoms sundhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Indflydelsen af SARS-CoV-2-infektion på reproduktive resultater har været usikker. Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere virkningen af COVID-19-infektion på graviditetsresultater og afkoms sundhed for patienter med fødedygtige behov.
Deltagerne vil:
- Gennemgå et spørgeskema for at indsamle detaljer om COVID-19-infektionshistorien.
- Angiv data om reproduktiv historie.
- Bliv inviteret til fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og ultralydsscanninger.
- Gennemgå en langsigtet opfølgning for graviditetsudfald og afkoms sundhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zi-Jiang Chen
- Telefonnummer: +0086 531 85187856
- E-mail: chenzijiang@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Institute of Women, Children and Reproductive Health
-
Kontakt:
- Han Zhao
- Telefonnummer: +0086 531 82950556
- E-mail: hanzh80@sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med reproduktive behov rekrutteres til undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-50 år.
- Patienter med underskrevet informeret samtykke.
- Patienter med fuldstændig COVID-19-infektionsinformation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unormal karyotype
- Modtagere af oocytdonation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 gruppe
Patienter inficeret med SARS CoV2 før reproduktive hændelser.
|
Deltagerne udsættes ikke for nogen specifik intervention.
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der ikke var inficeret med SARS CoV2 før reproduktive hændelser.
|
Deltagerne udsættes ikke for nogen specifik intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 uger efter dagen for embryooverførsel
|
Klinisk graviditet er defineret som ultralydsbekræftelse af mindst én svangerskabssæk.
|
7 uger efter dagen for embryooverførsel
|
|
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger efter dagen for embryooverførsel
|
Igangværende graviditet defineres som fortsat graviditet efter 12 ugers graviditet.
|
12 uger efter dagen for embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 10 måneder efter dagen for embryooverførsel
|
Levende fødsel er defineret som fødslen af enhver nyfødt med tegn på liv ved ≥ 28 ugers graviditet.
|
10 måneder efter dagen for embryooverførsel
|
|
Graviditetstabsrate
Tidsramme: 10 måneder efter dagen for embryooverførsel
|
Graviditetstab er defineret som graviditet, der ender ud i en spontan abort eller terapeutisk abort, der fandt sted gennem hele graviditeten.
|
10 måneder efter dagen for embryooverførsel
|
|
Rate af medfødte misdannelser
Tidsramme: 12 måneder efter dagen for embryooverførsel
|
Antallet af de nyfødte misdannelser/antallet af de nyfødte i live ×100 %.
|
12 måneder efter dagen for embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Zi-Jiang Chen, Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2023
Først opslået (Anslået)
1. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVREP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien