COVID-19-infektion vaikutukset raskauden tuloksiin ja jälkeläisten terveyteen
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chen Zi-Jiang, Shandong University
COVID-19-infektion vaikutukset raskauden tuloksiin ja jälkeläisten terveyteen: Laaja kohorttitutkimus
Tämä on laaja havainnollinen kohorttitutkimus, jolla arvioidaan COVID-19-infektion vaikutusta raskauden tuloksiin ja jälkeläisten terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2-infektion vaikutus lisääntymistuloksiin on ollut epävarma. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19-infektion vaikutusta raskauden tuloksiin ja jälkeläisten terveyteen potilailla, joilla on synnytyksen tarpeita.
Osallistujat:
- Vastaa kyselyyn saadaksesi tietoja COVID-19-infektiohistoriasta.
- Anna tietoja lisääntymishistoriasta.
- Kutsu fyysiseen tutkimukseen, laboratoriotutkimuksiin ja ultraäänitutkimuksiin.
- Käy läpi pitkäaikainen seuranta raskauden lopputuloksen ja jälkeläisten terveyden suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zi-Jiang Chen
- Puhelinnumero: +0086 531 85187856
- Sähköposti: chenzijiang@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Institute of Women, Children and Reproductive Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Han Zhao
- Puhelinnumero: +0086 531 82950556
- Sähköposti: hanzh80@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on lisääntymistarpeita, rekrytoidaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotiaat naiset.
- Potilaat, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Potilaat, joilla on täydelliset tiedot COVID-19-infektiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali karyotyyppi
- Munasoluluovutuksen vastaanottajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 ryhmä
Potilaat, jotka ovat saaneet SARS CoV2 -tartunnan ennen lisääntymistapahtumaa.
|
Osallistujille ei tehdä erityisiä interventioita.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka eivät olleet saaneet SARS CoV2 -tartuntaa ennen lisääntymistapahtumaa.
|
Osallistujille ei tehdä erityisiä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7 viikkoa alkionsiirtopäivästä
|
Kliininen raskaus määritellään vähintään yhden raskauspussin ultraäänivarmistukseksi.
|
7 viikkoa alkionsiirtopäivästä
|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkionsiirtopäivästä
|
Jatkuva raskaus määritellään jatkuvaksi raskaudeksi yli 12 raskausviikkoa.
|
12 viikkoa alkionsiirtopäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta alkionsiirtopäivästä
|
Elävänä syntymäksi määritellään minkä tahansa vastasyntyneen synnytys, jolla on elonmerkkejä ≥ 28 raskausviikolla.
|
10 kuukautta alkionsiirtopäivästä
|
|
Raskauden menetysprosentti
Aikaikkuna: 10 kuukautta alkionsiirtopäivästä
|
Raskauden menetys määritellään raskaudeksi, joka päättyy spontaaniin aborttiin tai terapeuttiseen aborttiin, joka tapahtui koko raskauden ajan.
|
10 kuukautta alkionsiirtopäivästä
|
|
Synnynnäisten epämuodostumien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta alkionsiirtopäivästä
|
Epämuodostumien vastasyntyneiden lukumäärä / elossa olevien vastasyntyneiden lukumäärä × 100 %.
|
12 kuukautta alkionsiirtopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zi-Jiang Chen, Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVREP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .