Effets de l'infection au COVID-19 sur l'issue de la grossesse et la santé de la progéniture
28 décembre 2023 mis à jour par: Chen Zi-Jiang, Shandong University
Effets de l'infection au COVID-19 sur l'issue de la grossesse et la santé de la progéniture : une vaste étude de cohorte
Il s'agit d'une vaste étude de cohorte observationnelle visant à évaluer l'impact de l'infection au COVID-19 sur l'issue de la grossesse et la santé de la progéniture.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’influence de l’infection par le SRAS-CoV-2 sur les résultats en matière de reproduction est incertaine. Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'impact de l'infection au COVID-19 sur l'issue de la grossesse et la santé de la progéniture des patientes ayant besoin de procréer.
Les participants :
- Répondez à un questionnaire pour recueillir des détails sur les antécédents d’infection au COVID-19.
- Fournir des données sur les antécédents reproductifs.
- Soyez invité à un examen physique, des tests de laboratoire et des échographies.
- Faites l'objet d'un suivi à long terme pour l'issue de la grossesse et la santé de la progéniture.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zi-Jiang Chen
- Numéro de téléphone: +0086 531 85187856
- E-mail: chenzijiang@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Institute of Women, Children and Reproductive Health
-
Contact:
- Han Zhao
- Numéro de téléphone: +0086 531 82950556
- E-mail: hanzh80@sdu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant des besoins reproductifs sont recrutés pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 50 ans.
- Patients avec consentement éclairé signé.
- Patients disposant d’informations complètes sur l’infection au COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un caryotype anormal
- Destinataires d'un don d'ovocytes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe COVID-19
Patients infectés par le SRAS CoV2 avant les événements reproductifs.
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Les participants ne sont soumis à aucune intervention spécifique.
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Groupe de contrôle
Patients qui n'ont pas été infectés par le SRAS CoV2 avant les événements reproductifs.
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Les participants ne sont soumis à aucune intervention spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 7 semaines après le jour du transfert d'embryon
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La grossesse clinique est définie comme la confirmation échographique d'au moins un sac gestationnel.
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7 semaines après le jour du transfert d'embryon
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Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines après le jour du transfert d'embryon
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La grossesse continue est définie comme une grossesse continue au-delà de 12 semaines de gestation.
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12 semaines après le jour du transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de natalité vivante
Délai: 10 mois après le jour du transfert d'embryon
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Une naissance vivante est définie comme l'accouchement de tout nouveau-né présentant des signes de vie à ≥ 28 semaines de gestation.
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10 mois après le jour du transfert d'embryon
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Taux de perte de grossesse
Délai: 10 mois après le jour du transfert d'embryon
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La perte de grossesse est définie comme une grossesse qui se termine par un avortement spontané ou un avortement thérapeutique survenu tout au long de la grossesse.
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10 mois après le jour du transfert d'embryon
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Taux de malformations congénitales
Délai: 12 mois après le jour du transfert d'embryon
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Le nombre de nouveau-nés malformés/le nombre de nouveau-nés vivants × 100 %.
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12 mois après le jour du transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zi-Jiang Chen, Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Première publication (Estimé)
1 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COVREP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .