Effekter av covid-19-infektion på graviditetsresultat och avkommans hälsa
28 december 2023 uppdaterad av: Chen Zi-Jiang, Shandong University
Effekter av covid-19-infektion på graviditetsresultat och avkommas hälsa: en stor kohortstudie
Detta är en stor observationskohortstudie för att bedöma effekten av covid-19-infektion på graviditetsresultat och avkommas hälsa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inverkan av SARS-CoV-2-infektion på reproduktionsresultat har varit osäker. Målet med denna observationsstudie är att bedöma effekten av covid-19-infektion på graviditetsresultat och avkommas hälsa för patienter med behov av att bli gravid.
Deltagarna kommer att:
- Genomgå ett frågeformulär för att samla in information om covid-19-infektionshistorik.
- Tillhandahålla data om reproduktiv historia.
- Bjud in för fysisk undersökning, laboratorietester och ultraljudsundersökningar.
- Genomgå en långtidsuppföljning för graviditetsresultat och avkommans hälsa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zi-Jiang Chen
- Telefonnummer: +0086 531 85187856
- E-post: chenzijiang@hotmail.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Institute of Women, Children and Reproductive Health
-
Kontakt:
- Han Zhao
- Telefonnummer: +0086 531 82950556
- E-post: hanzh80@sdu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med reproduktionsbehov rekryteras för studier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-50 år.
- Patienter med undertecknat informerat samtycke.
- Patienter med fullständig information om covid-19-infektion.
Exklusions kriterier:
- Patienter med onormal karyotyp
- Mottagare av oocytdonation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 grupp
Patienter infekterade av SARS CoV2 före reproduktiva händelser.
|
Deltagarna utsätts inte för någon specifik intervention.
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som inte var infekterade av SARS CoV2 före reproduktiva händelser.
|
Deltagarna utsätts inte för någon specifik intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 7 veckor efter dagen för embryoöverföring
|
Klinisk graviditet definieras som ultraljudsbekräftelse av minst en graviditetspåse.
|
7 veckor efter dagen för embryoöverföring
|
|
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 12 veckor efter dagen för embryoöverföring
|
Pågående graviditet definieras som fortsatt graviditet efter 12 veckors graviditet.
|
12 veckor efter dagen för embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födelsetal
Tidsram: 10 månader efter dagen för embryoöverföring
|
Levande födsel definieras som förlossning av alla nyfödda med tecken på liv vid ≥ 28 veckors graviditet.
|
10 månader efter dagen för embryoöverföring
|
|
Graviditetsförlustfrekvens
Tidsram: 10 månader efter dagen för embryoöverföring
|
Graviditetsförlust definieras som graviditet som leder till en spontan abort eller terapeutisk abort som inträffade under hela graviditeten.
|
10 månader efter dagen för embryoöverföring
|
|
Frekvens för medfödda missbildningar
Tidsram: 12 månader efter dagen för embryoöverföring
|
Antalet missbildningar nyfödda/antalet nyfödda i livet ×100 %.
|
12 månader efter dagen för embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Zi-Jiang Chen, Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Första postat (Beräknad)
1 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVREP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .