Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zakażenia Covid-19 na przebieg ciąży i zdrowie potomstwa

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chen Zi-Jiang, Shandong University

Wpływ zakażenia COVID-19 na przebieg ciąży i zdrowie potomstwa: duże badanie kohortowe

Jest to duże obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu ocenę wpływu zakażenia Covid-19 na przebieg ciąży i zdrowie potomstwa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ zakażenia SARS-CoV-2 na wyniki reprodukcyjne jest niepewny. Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu zakażenia COVID-19 na przebieg ciąży i zdrowie potomstwa pacjentek mających potrzeby rozrodcze.

Uczestnicy będą:

  1. Wypełnij kwestionariusz w celu zebrania szczegółowych informacji na temat historii zakażeń Covid-19.
  2. Podaj dane dotyczące historii reprodukcji.
  3. Zapraszamy na badania przedmiotowe, laboratoryjne i USG.
  4. Poddaj się długoterminowej obserwacji przebiegu ciąży i zdrowia potomstwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Women, Children and Reproductive Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania rekrutowani są pacjenci z potrzebami rozrodczymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 18-50 lat.
  2. Pacjenci z podpisaną świadomą zgodą.
  3. Pacjenci z pełnymi informacjami o zakażeniu Covid-19.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nieprawidłowym kariotypem
  2. Odbiorcy dawstwa oocytów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Covid-19
Pacjenci zakażeni SARS CoV2 przed zdarzeniami reprodukcyjnymi.
Inny: Żadnej interwencji
Uczestnicy nie są poddawani żadnej szczególnej interwencji.
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy nie zostali zakażeni SARS CoV2 przed zdarzeniami reprodukcyjnymi.
Inny: Żadnej interwencji
Uczestnicy nie są poddawani żadnej szczególnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tygodni od dnia transferu zarodków
Ciążę kliniczną definiuje się jako potwierdzenie USG co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego.
7 tygodni od dnia transferu zarodków
Stały wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni od dnia transferu zarodków
Ciążę trwającą definiuje się jako ciążę trwającą dłużej niż 12 tydzień ciąży.
12 tygodni od dnia transferu zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: 10 miesięcy od dnia transferu zarodków
Poród żywy definiuje się jako urodzenie każdego noworodka z oznakami życia w ≥ 28 tygodniu ciąży.
10 miesięcy od dnia transferu zarodków
Wskaźnik utraty ciąży
Ramy czasowe: 10 miesięcy od dnia transferu zarodków
Utratę ciąży definiuje się jako ciążę, która kończy się samoistną aborcją lub aborcją terapeutyczną, która miała miejsce przez całą ciążę.
10 miesięcy od dnia transferu zarodków
Częstość występowania wad wrodzonych
Ramy czasowe: 12 miesięcy od dnia transferu zarodków
Liczba noworodków z wadami rozwojowymi/liczba noworodków żywych × 100%.
12 miesięcy od dnia transferu zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

Qilu Hospital of Shandong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
The Second Hospital of Shandong University
Liaocheng People's Hospital
The Second Affiliated Hospital of Shandong University of traditional Chinese Medicine
Linyi People's Hospital
Weifang People's Hospital
Dezhou People's Hospital
Maternal and Child Health Care Hospital of Shandong Province
The Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated hospital of jining medical college
Weihai maternal and child health care hospital
The Second People's Hospital of Liaocheng
Yantai Yuhuangding Hospital Affiliated to Qingdao University
The Affiliated Hospital of Binzhou Medical College
Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University
Yantai City Yantai Mountain Hospital
the First People's Hospital of Jining
Linyi Maternal and Child Healthcare Hospital
Heze Hospital of Traditional Chinese Medicine
Weifang Maternal and Child Health Hospital
Tai'an City Central Hospital
Zibo Maternal and Child Health Care Hospital
Qingdao Women and Children's Hospital
The Affiliated Hospital of Weifang Medical College

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zi-Jiang Chen, Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVREP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj