- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06186947
Wpływ zakażenia Covid-19 na przebieg ciąży i zdrowie potomstwa
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chen Zi-Jiang, Shandong University
Wpływ zakażenia COVID-19 na przebieg ciąży i zdrowie potomstwa: duże badanie kohortowe
Jest to duże obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu ocenę wpływu zakażenia Covid-19 na przebieg ciąży i zdrowie potomstwa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wpływ zakażenia SARS-CoV-2 na wyniki reprodukcyjne jest niepewny. Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu zakażenia COVID-19 na przebieg ciąży i zdrowie potomstwa pacjentek mających potrzeby rozrodcze.
Uczestnicy będą:
- Wypełnij kwestionariusz w celu zebrania szczegółowych informacji na temat historii zakażeń Covid-19.
- Podaj dane dotyczące historii reprodukcji.
- Zapraszamy na badania przedmiotowe, laboratoryjne i USG.
- Poddaj się długoterminowej obserwacji przebiegu ciąży i zdrowia potomstwa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zi-Jiang Chen
- Numer telefonu: +0086 531 85187856
- E-mail: chenzijiang@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Institute of Women, Children and Reproductive Health
-
Kontakt:
- Han Zhao
- Numer telefonu: +0086 531 82950556
- E-mail: hanzh80@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania rekrutowani są pacjenci z potrzebami rozrodczymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-50 lat.
- Pacjenci z podpisaną świadomą zgodą.
- Pacjenci z pełnymi informacjami o zakażeniu Covid-19.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowym kariotypem
- Odbiorcy dawstwa oocytów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa Covid-19
Pacjenci zakażeni SARS CoV2 przed zdarzeniami reprodukcyjnymi.
|
Uczestnicy nie są poddawani żadnej szczególnej interwencji.
|
Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy nie zostali zakażeni SARS CoV2 przed zdarzeniami reprodukcyjnymi.
|
Uczestnicy nie są poddawani żadnej szczególnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tygodni od dnia transferu zarodków
|
Ciążę kliniczną definiuje się jako potwierdzenie USG co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego.
|
7 tygodni od dnia transferu zarodków
|
Stały wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni od dnia transferu zarodków
|
Ciążę trwającą definiuje się jako ciążę trwającą dłużej niż 12 tydzień ciąży.
|
12 tygodni od dnia transferu zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: 10 miesięcy od dnia transferu zarodków
|
Poród żywy definiuje się jako urodzenie każdego noworodka z oznakami życia w ≥ 28 tygodniu ciąży.
|
10 miesięcy od dnia transferu zarodków
|
Wskaźnik utraty ciąży
Ramy czasowe: 10 miesięcy od dnia transferu zarodków
|
Utratę ciąży definiuje się jako ciążę, która kończy się samoistną aborcją lub aborcją terapeutyczną, która miała miejsce przez całą ciążę.
|
10 miesięcy od dnia transferu zarodków
|
Częstość występowania wad wrodzonych
Ramy czasowe: 12 miesięcy od dnia transferu zarodków
|
Liczba noworodków z wadami rozwojowymi/liczba noworodków żywych × 100%.
|
12 miesięcy od dnia transferu zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zi-Jiang Chen, Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVREP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Żadnej interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei