Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky infekce COVID-19 na výsledky těhotenství a zdraví potomků

28. prosince 2023 aktualizováno: Chen Zi-Jiang, Shandong University

Účinky infekce COVID-19 na výsledky těhotenství a zdraví potomků: Velká kohortová studie

Toto je rozsáhlá observační kohortová studie k posouzení dopadu infekce COVID-19 na výsledky těhotenství a zdraví potomků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vliv infekce SARS-CoV-2 na výsledky reprodukce byl nejistý. Cílem této observační studie je posoudit dopad infekce COVID-19 na výsledky těhotenství a zdraví potomků u pacientek s potřebami v plodném věku.

Účastníci budou:

  1. Vyplňte dotazník, abyste získali podrobnosti o historii infekce COVID-19.
  2. Poskytněte údaje o reprodukční historii.
  3. Nechte se pozvat na fyzikální vyšetření, laboratorní testy a ultrazvuková vyšetření.
  4. Podstoupit dlouhodobé sledování výsledku těhotenství a zdraví potomků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Institute of Women, Children and Reproductive Health
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou přijímáni pacienti s reprodukčními potřebami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 18-50 let.
  2. Pacienti s podepsaným informovaným souhlasem.
  3. Pacienti s úplnými informacemi o infekci COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s abnormálním karyotypem
  2. Příjemci dárcovství oocytů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina COVID-19
Pacienti infikovaní SARS CoV2 před reprodukčními událostmi.
Jiný: Žádný zásah
Účastníci nejsou vystaveni žádnému konkrétnímu zásahu.
Kontrolní skupina
Pacienti, kteří nebyli infikováni SARS CoV2 před reprodukčními událostmi.
Jiný: Žádný zásah
Účastníci nejsou vystaveni žádnému konkrétnímu zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 7 týdnů po dni přenosu embrya
Klinické těhotenství je definováno jako ultrazvukové potvrzení alespoň jednoho gestačního vaku.
7 týdnů po dni přenosu embrya
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po dni přenosu embrya
Pokračující těhotenství je definováno jako pokračující těhotenství po 12 týdnech těhotenství.
12 týdnů po dni přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 10 měsíců po dni přenosu embrya
Živý porod je definován jako porod jakéhokoli novorozence se známkami života v ≥ 28. týdnu těhotenství.
10 měsíců po dni přenosu embrya
Míra ztráty těhotenství
Časové okno: 10 měsíců po dni přenosu embrya
Ztráta těhotenství je definována jako těhotenství, které má za následek spontánní potrat nebo terapeutický potrat, ke kterému došlo během těhotenství.
10 měsíců po dni přenosu embrya
Míra vrozených vývojových vad
Časové okno: 12 měsíců po dni přenosu embrya
Počet novorozenců s malformací/počet žijících novorozenců × 100 %.
12 měsíců po dni přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Spolupracovníci

Qilu Hospital of Shandong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
The Second Hospital of Shandong University
Liaocheng People's Hospital
The Second Affiliated Hospital of Shandong University of traditional Chinese Medicine
Linyi People's Hospital
Weifang People's Hospital
Dezhou People's Hospital
Maternal and Child Health Care Hospital of Shandong Province
The Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Affiliated hospital of jining medical college
Weihai maternal and child health care hospital
The Second People's Hospital of Liaocheng
Yantai Yuhuangding Hospital Affiliated to Qingdao University
The Affiliated Hospital of Binzhou Medical College
Ren Ji Hospital of Shanghai Jiao Tong University
Yantai City Yantai Mountain Hospital
the First People's Hospital of Jining
Linyi Maternal and Child Healthcare Hospital
Heze Hospital of Traditional Chinese Medicine
Weifang Maternal and Child Health Hospital
Tai'an City Central Hospital
Zibo Maternal and Child Health Care Hospital
Qingdao Women and Children's Hospital
The Affiliated Hospital of Weifang Medical College

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zi-Jiang Chen, Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVREP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit