Влияние инфекции COVID-19 на исход беременности и здоровье потомства
28 декабря 2023 г. обновлено: Chen Zi-Jiang, Shandong University
Влияние инфекции COVID-19 на исход беременности и здоровье потомства: крупномасштабное когортное исследование
Это крупное наблюдательное когортное исследование для оценки влияния инфекции COVID-19 на исход беременности и здоровье потомства.
Обзор исследования
Подробное описание
Влияние инфекции SARS-CoV-2 на репродуктивные результаты остается неопределенным. Цель этого обсервационного исследования — оценить влияние инфекции COVID-19 на исход беременности и здоровье потомства у пациенток с детородными потребностями.
Участники:
- Пройдите анкетирование, чтобы собрать подробную информацию об истории заражения COVID-19.
- Предоставьте данные о репродуктивном анамнезе.
- Вас пригласят на медицинский осмотр, лабораторные анализы и УЗИ.
- Пройдите долгосрочное наблюдение за исходом беременности и здоровьем потомства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zi-Jiang Chen
- Номер телефона: +0086 531 85187856
- Электронная почта: chenzijiang@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Institute of Women, Children and Reproductive Health
-
Контакт:
- Han Zhao
- Номер телефона: +0086 531 82950556
- Электронная почта: hanzh80@sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для исследования набирают пациентов с репродуктивными потребностями.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 50 лет.
- Пациенты с подписанным информированным согласием.
- Пациенты с полной информацией об инфекции COVID-19.
Критерий исключения:
- Пациенты с аномальным кариотипом
- Получатели донорских ооцитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа COVID-19
Пациенты, инфицированные SARS CoV2 до репродуктивных событий.
|
Участники не подвергаются какому-либо конкретному вмешательству.
|
|
Контрольная группа
Пациенты, которые не были инфицированы SARS CoV2 до репродуктивных событий.
|
Участники не подвергаются какому-либо конкретному вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 7 недель со дня переноса эмбрионов
|
Клиническая беременность определяется как ультразвуковое подтверждение хотя бы одного плодного яйца.
|
7 недель со дня переноса эмбрионов
|
|
Уровень продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 недель со дня переноса эмбрионов
|
Продолжающейся беременностью считается продолжающаяся беременность после 12 недель беременности.
|
12 недель со дня переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живорождения
Временное ограничение: 10 месяцев со дня переноса эмбрионов
|
Живорождение определяется как рождение любого новорожденного с признаками жизни на сроке беременности ≥ 28 недель.
|
10 месяцев со дня переноса эмбрионов
|
|
Уровень потери беременности
Временное ограничение: 10 месяцев со дня переноса эмбрионов
|
Потеря беременности определяется как беременность, которая заканчивается самопроизвольным абортом или абортом по медицинским показаниям, произошедшим на протяжении всей беременности.
|
10 месяцев со дня переноса эмбрионов
|
|
Частота врожденных пороков развития
Временное ограничение: 12 месяцев со дня переноса эмбрионов
|
Число новорожденных с пороками развития/количество живых новорожденных ×100%.
|
12 месяцев со дня переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Zi-Jiang Chen, Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVREP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .