为华盛顿州西雅图注射毒品和性交的女性提供初级保健和预防相结合的服务

研究人员将每周一个晚上实施一个试点诊所，主要目标是衡量 SHE 诊所以社区为基础的扩展对艾滋病毒暴露前预防 (PrEP) 和阿片类药物使用障碍 (MOUD) 的吸收和持续使用的影响。 诊所将配备一名司机、护士、医生和研究助理。 货车诊所将配备用于获取保密病史和体检的空间，并包括样本收集空间。 同样，面包车诊所将配备一个 WiFi 热点，并配有一台笔记本电脑，连接到华盛顿大学的电子病历 (EMR) 系统，用于临床记录、医嘱和转诊。 除了标准护理外，研究人员还将为参与者提供快速的护理点艾滋病毒和性传播感染检测。 所有未参加预约门诊就诊的人都将获得基于实验室的检测和处方药，这些药物需要按照护理标准进行保险/计费。 参与该研究的女性将接受指导自行采集阴道拭子样本，并使用 30 分钟的 Binx Health 快速 PCR 平台检测沙眼衣原体和淋病奈瑟菌。 用于滴虫的 OSOM 拭子将被放入无菌管中，并使用快速检测试剂盒（Sekisui Diagnostics）在现场进行处理，并通过指尖刺破进行 POC HIV 和梅毒检测（Chembio Diagnostic Systems）。 任何无法使用现场护理方法进行测试的样本将在门诊结束后运送到港景医疗中心实验室。 结果将立即通过手机发送给参与者进行实验室测试，或者当参与者在移动诊所或 SHE 诊所进行跟进时。 将根据临床指南进行性传播感染治疗。

结果将记录在参与者的电子病历中，以改善整个医疗保健系统的护理连续性。 研究参与者返回获取结果（或通过电话收到结果）并在必要时接受适当的治疗。 这个新颖的场地诊所将整合到更大的华盛顿大学 (UW) 医疗保健系统中，必要的转诊将转至华盛顿大学设施，包括位于 Aurora Commons 以北两英里的一个大型 UW 医学园区。 尚未在威斯康星大学系统中注册的参与者将收到医疗记录号，研究访问的临床部分将记录在电子病历中，以提高整体护理的连续性。 注射器服务的转介同样会转介给当地的注射器服务计划。 在该护理模型中进行的其他专门研究活动将包括通过干血点 (DBS) 进行调查和依从性监测，详情如下。 将使用既定的基于证据的方法将依从性支持纳入该模型中，以响应对形成性定性工作的分析和社区咨询委员会的建议。

临床研究访视将在入组时进行，后续研究访视将在入组后第 3 个月进行，并在入组后 6 个月进行退出访视。 对于服用丁丙诺啡处方的参与者，将每月进行一次短暂的补充就诊。 所有评估都将在试点诊所的亲自访问期间进行。 每次研究访问将包括一项简短的调查、口腔 PrEP 和 MOUD 的资格评估、标准临床护理和生物样本采集（即仅用于研究的 DBS 样本采集、用于护理点 STI 检测的自行采集的阴道拭子） ，以及用于血源性感染检测的血液样本）。 为了测试这一试点诊所模式对提高艾滋病毒预防服务的采用和持续使用的影响，研究人员将利用医疗记录数据和毛发药物（丁丙诺啡和替诺福韦）水平。 将收集干血斑样本作为评估依从性的备用方法。 在入组之前，参与者将被要求同意参与研究、审查 EMR 数据和审查药房记录。 将使用电子数据采集 (REDCap) 收集同意，并利用华盛顿大学生成的 EMR 查询技术 (Leaf) 以及手动图表审查，通过病历号 (MRN) 收集参与者数据。 符合 CDC 的 PrEP 资格标准的参与者将获得有关 HIV 风险的咨询，提供 HIV 检测，如果呈阴性且有兴趣，将根据临床指南开出口服 PrEP 处方。 此外，主动自我报告使用阿片类药物的参与者将获得有关阿片类药物使用障碍治疗选择的咨询，而那些对 MOUD 感兴趣的参与者将根据临床指南获得丁丙诺啡-纳洛酮或丁丙诺啡的处方。 PrEP 和丁丙诺啡的摄入量将通过药房和电子病历记录的审查来测量，并通过填写 PrEP 或丁丙诺啡的处方来确定。 研究人员将通过富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 和 150 根头发样本中的丁丙诺啡水平来测量 PrEP 和丁丙诺啡的持续使用情况。 研究人员可以同时测试同一样本中的丁丙诺啡、芬太尼和替诺福韦，并将在 3 个月和 6 个月时测量这些药物水平，以评估对 PrEP 和丁丙诺啡的依从性。 此外，还将收集并存档干血斑 (DBS)，以确保在头发测试出现任何并发症的情况下，在本研究期间收集药物水平。

每次访问时，将通过平板电脑对参与研究的女性进行简短的人口统计和行为调查，并将回复记录在 REDCap 中。 每次访问结束时，将对每位参与者进行额外的调查，评估基于场地的护理的可接受性。 CFIR 将提出问题，旨在评估寻求服务的妇女对基于场所的初级护理和艾滋病毒预防护理的可接受性和相对优先级。 作为可接受性评估的一部分，问题还将集中在吸毒和性交场所附近的临时货车诊所接受护理所带来的耻辱感上。 干预完成后，将通过与临床工作人员进行半结构化访谈来收集有关可行性、实施障碍和促进因素的信息，以了解基于场所的服务提供所面临的后勤和结构障碍。