워싱턴주 시애틀에서 약물을 주사하고 성관계를 교환하는 여성을 위한 복합 1차 진료 및 예방 서비스

조사관은 HIV 사전 노출 예방(PrEP) 및 오피오이드 사용 장애 약물(MOUD)의 흡수 및 지속적인 사용에 대한 SHE 클리닉의 영향을 지역사회 기반으로 확장하는 것을 주요 목표로 일주일에 한 번씩 파일럿 클리닉을 시행할 예정입니다. . 진료소에는 운전기사, 간호사, 의사, 연구 보조원이 파견됩니다. 밴 진료소에는 기밀 병력 및 신체 검사를 받을 수 있는 공간과 시료 수집을 위한 공간이 마련되어 있습니다. 마찬가지로, 밴 클리닉에는 임상 문서, 주문 및 의뢰를 위해 워싱턴 대학의 전자 의료 기록(EMR) 시스템에 연결된 노트북이 있는 WiFi 핫스팟이 설치될 것입니다. 표준 치료 외에도 조사관은 참가자에게 신속한 현장 HIV 및 STI 테스트를 제공할 것입니다. 등록하지 않은 워크인 클리닉 방문을 위해 방문하는 모든 사람들에게는 치료 표준에 따라 보험/청구 대상이 되는 실험실 기반 검사 및 처방약이 제공됩니다. 연구에 등록한 여성은 질 면봉 표본을 자가 수집하는 방법에 대해 교육을 받게 되며, 30분 Binx Health 급속 PCR 플랫폼을 사용하여 C. trachomatis 및 N. gonorrhoeae에 대해 테스트하게 됩니다. 트리코모나스에 대한 OSOM 면봉은 멸균 튜브에 넣고 손가락 찌르기를 통한 POC HIV 및 매독 테스트(Chembio Diagnostic Systems)와 함께 신속한 테스트 키트(Sekisui Diagnostics)를 사용하여 현장에서 처리됩니다. 현장 진료 방법을 사용하여 테스트할 수 없는 모든 샘플은 진료 세션 후 Harbourview Medical Center 실험실로 운반됩니다. 결과는 실험실 기반 테스트를 위해 휴대폰을 통해 즉시 또는 참가자가 이동 클리닉 또는 SHE 클리닉에서 후속 조치를 취할 때 참가자에게 즉시 전달됩니다. STI 치료는 임상 지침에 따라 제공됩니다.

결과는 의료 시스템 전반에 걸쳐 향상된 치료 연속성을 위해 참가자의 EMR에 기록됩니다. 필요한 경우 결과를 확인하고(또는 전화로 결과를 받음) 적절한 치료를 받는 연구 참가자. 이 새로운 장소 기반 클리닉은 더 큰 규모의 워싱턴 대학교(UW) 의료 시스템 내에 통합될 것이며 필요한 추천은 Aurora Commons에서 북쪽으로 2마일 떨어진 대규모 UW 의료 캠퍼스를 포함하여 UW 시설에 이루어질 것입니다. UW 시스템에 아직 등록되지 않은 참가자에게는 의료 기록 번호가 제공되며, 연구 방문의 임상 부분이 EMR에 기록되어 전반적인 치료 연속성을 향상시킵니다. 주사기 서비스에 대한 추천은 유사하게 지역 주사기 서비스 프로그램에 이루어집니다. 이 치료 모델에서 진행되는 추가적인 전용 연구 활동에는 아래에 자세히 설명된 바와 같이 건조혈반(DBS)을 통한 설문 조사 및 준수 모니터링이 포함됩니다. 준수 지원은 형성적 질적 작업 분석 및 커뮤니티 자문 위원회의 권장 사항에 대한 응답으로 확립된 증거 기반 접근 방식을 사용하여 이 모델에 통합됩니다.

임상 연구 방문은 등록 시 이루어지며, 후속 연구 방문은 3개월차에, 종료 방문은 등록 후 6개월에 이루어집니다. 부프레노르핀을 처방받은 참가자의 경우 추가로 간단한 리필 방문이 매월 간격으로 이루어집니다. 모든 평가는 파일럿 클리닉을 직접 방문하는 동안 이루어집니다. 각 연구 방문은 간단한 설문 조사, 경구 PrEP 및 MOUD에 대한 적격성 평가, 표준 임상 치료 및 생물학적 시료 수집(예: 연구 전용 DBS 시료 수집, 현장 STI 테스트를 위한 자가 수집 질 면봉 채취)으로 구성됩니다. 및 혈액 유래 감염 검사를 위한 혈액 샘플). HIV 예방 서비스의 활용 및 지속적인 사용 개선에 대한 이 파일럿 클리닉 모델의 영향을 테스트하기 위해 조사관은 의료 기록 데이터와 헤어 약물(부프레노르핀 및 테노포비르) 수준을 활용할 것입니다. 건조된 혈액 반점 샘플은 순응도를 평가하기 위한 백업 방법으로 수집됩니다. 등록하기 전에 참가자는 연구 참여, EMR 데이터 검토 및 약국 기록 검토에 대한 동의를 제공해야 합니다. 동의는 전자 데이터 캡처(REDCap)를 사용하여 수집되며 참가자 데이터는 워싱턴 대학에서 생성된 EMR 쿼리 기술(Leaf)과 수동 차트 검토를 활용하여 의료 기록 번호(MRN)로 수집됩니다. PrEP에 대한 CDC 자격 기준을 충족하는 참가자는 HIV 위험에 대해 상담을 받고 HIV 테스트를 제공받으며, 음성이고 관심이 있는 경우 임상 지침에 따라 경구 PrEP가 처방됩니다. 또한, 적극적으로 자가 보고한 오피오이드 사용이 있는 참가자에게는 오피오이드 사용 장애 치료 옵션에 대한 상담이 제공되며, MOUD에 관심이 있는 참가자에게는 임상 지침에 따라 부프레노르핀-날록손 또는 부프레노르핀 처방이 제공됩니다. PrEP 및 부프레노르핀 섭취량은 약국 및 EMR 기록 검토를 통해 측정되며 PrEP 또는 부프레노르핀 처방을 작성하여 정의됩니다. 연구자들은 150개의 모발 샘플에서 테노포비르 디소프록실 푸마르산염(TDF)과 부프레노르핀 수치를 통해 PrEP와 부프레노르핀의 지속적인 사용을 측정할 예정입니다. 연구자들은 동일한 표본에서 부프레노르핀, 펜타닐 및 테노포비르를 동시에 테스트할 수 있으며, PrEP 및 부프레노르핀에 대한 순응도를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에 이러한 약물 수준을 측정할 것입니다. 또한, 모발 검사에 합병증이 있을 경우를 대비하여 본 연구 중에 약물 수준이 수집되도록 하기 위해 건조혈반(DBS)을 수집하고 보관할 것입니다.

방문할 때마다 태블릿을 통해 연구에 등록한 여성을 대상으로 간략한 인구통계 및 행동 설문조사가 실시되며 응답 내용은 REDCap에 기록됩니다. 각 방문이 끝나면 각 참가자에게 장소 기반 치료의 수용 가능성을 평가하는 추가 설문조사가 실시됩니다. 질문은 CFIR에 의해 통보되며 서비스를 원하는 여성들 사이에서 장소 기반 기본 및 HIV 예방 치료의 수용 가능성과 상대적 우선 순위를 평가하도록 고안되었습니다. 수용성 평가의 일환으로 질문은 약물 사용 및 섹스 교환 장소 근처 팝업 밴 진료소에서 치료를 받는 것과 관련된 인식된 낙인에도 초점을 맞출 것입니다. 개입이 완료된 후, 장소 기반 서비스 제공이 직면한 물류 및 구조적 장벽을 맥락화하기 위해 임상 직원과의 반구조적 인터뷰를 통해 타당성, 구현 장벽 및 촉진자에 대한 정보가 수집됩니다.