Kombination af primær pleje og forebyggelse for kvinder, der injicerer stoffer og udveksler sex i Seattle, Washington

Efterforskerne vil implementere en pilotklinik en aften om ugen med det primære mål at måle en lokalsamfundsbaseret udvidelse af SHE Clinics indvirkning på optagelse og vedvarende brug af HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) . Klinikken vil blive afsendt med chauffør, sygeplejerske, læge og forskningsassistent. Varebilsklinikken vil være udstyret med plads til at få en fortrolig historie og fysisk undersøgelse og inkludere et rum til prøveindsamling. Tilsvarende vil varevognsklinikken være udstyret med et WiFi-hotspot med en bærbar computer knyttet til University of Washingtons elektroniske medicinske journalsystem (EMR) til klinisk dokumentation, ordrer og henvisninger. Ud over standardbehandling vil efterforskerne give deltagerne hurtige point-of-care HIV- og STI-tests. Alle personer, der møder op til et klinikbesøg, og som ikke tilmelder sig, vil blive tilbudt laboratoriebaserede tests og receptpligtig medicin, som er underlagt forsikring/fakturering i henhold til plejestandard. Kvinder, der er tilmeldt forskningsstudiet, vil blive instrueret i selvindsamling af vaginale podningsprøver, som vil blive testet for C. trachomatis og N. gonorrhoeae ved hjælp af den 30-minutters Binx Health hurtige PCR-platform. OSOM-podepinde for trichomonas vil blive anbragt i et sterilt rør og behandlet på stedet med hurtige testsæt (Sekisui Diagnostics) sammen med POC HIV og syfilis test via fingerprikker (Chembio Diagnostic Systems). Alle prøver, der ikke kan testes ved hjælp af point-of-care metoder, vil blive transporteret til Harborview Medical Centers laboratorium efter kliniksessioner. Resultater vil blive leveret til deltagerne, enten straks, via mobiltelefon til laboratoriebaserede tests, eller når en deltager følger op på den mobile klinik eller på SHE Clinic. STI-behandling vil blive givet i henhold til kliniske retningslinjer.

Resultater vil blive noteret i deltagernes EMR for forbedret kontinuitet i plejen på tværs af sundhedssystemet. Undersøgelsesdeltagere, der vender tilbage for at få resultater (eller modtager dem via telefon) og gennemgår passende behandling, hvis det er nødvendigt. Denne nye mødestedsbaserede klinik vil blive integreret i det større University of Washington (UW) sundhedssystem, og nødvendige henvisninger vil blive foretaget til UW faciliteter, herunder et stort UW medicinsk campus beliggende to miles nord for Aurora Commons. Deltagere, der ikke allerede er registreret i UW-systemet, vil modtage et journalnummer, og kliniske dele af studiebesøg vil blive dokumenteret i EMR for at forbedre den overordnede kontinuitet i behandlingen. Henvisninger til sprøjteservice vil ligeledes blive foretaget til et lokalt sprøjteserviceprogram. Yderligere dedikerede forskningsaktiviteter, der finder sted i denne plejemodel, vil omfatte undersøgelser og overvågning af adhærens via tørret blodplet (DBS), som beskrevet nedenfor. Overholdelsesstøtte vil blive indarbejdet i denne model ved hjælp af etablerede evidensbaserede tilgange som svar på analysen af ​​formativt kvalitativt arbejde og anbefalinger fra det lokale rådgivende udvalg.

Kliniske undersøgelsesbesøg vil finde sted ved indskrivningen, et opfølgende studiebesøg ved 3-måned og et afgangsbesøg 6 måneder efter indskrivningen. For deltagere, der får ordineret buprenorphin, vil yderligere korte genopfyldningsbesøg forekomme med månedlige intervaller. Alle vurderinger vil finde sted under personlige besøg i pilotklinikken. Hvert studiebesøg vil bestå af en kort undersøgelse, en berettigelsesvurdering til oral PrEP og MOUD, standard klinisk pleje og biologiske prøveindsamlinger (dvs. DBS prøveindsamling kun til forskning, selvindsamlede vaginale podninger til point-of-care STI-testning og blodprøver til testning af blodfødt infektion). For at teste virkningen af ​​denne pilotklinikmodel på forbedring af optagelsen og vedvarende brug af HIV-forebyggende tjenester, vil efterforskerne bruge journaldata og hårlægemiddelniveauer (buprenorphin og tenofovir). Tørrede blodpletprøver vil blive indsamlet som en backup-metode til at evaluere adhærens. Forud for tilmelding vil deltagerne blive bedt om at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, gennemgang af EMR-data og gennemgang af apoteksjournaler. Samtykke vil blive indsamlet ved hjælp af elektronisk datafangst (REDCap), og deltagerdata vil blive indsamlet af lægejournalnummer (MRN) ved hjælp af en EMR-forespørgselsteknologi (Leaf) genereret af University of Washington samt manuel kortgennemgang. Deltagere, der opfylder CDC's berettigelseskriterier for PrEP, vil blive vejledt om HIV-risiko, tilbudt HIV-testning, og hvis de er negative og interesserede, vil oral PrEP blive ordineret i henhold til kliniske retningslinjer. Derudover vil deltagere med aktiv selvrapporteret brug af opioider blive rådgivet om muligheder for behandling af opioidbrugsforstyrrelser, og de, der er interesserede i MOUD, vil blive forsynet med en recept på buprenorphin-naloxon eller buprenorphin i henhold til kliniske retningslinjer. Optagelse af PrEP og buprenorphin vil blive målt ved gennemgang af apoteks- og EMR-journaler og vil blive defineret ved at udfylde en recept på PrEP eller buprenorphin. Efterforskerne vil måle vedvarende brug af PrEP og buprenorphin via tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) og buprenorphinniveauer i prøver på 150 hår. Efterforskerne kan samtidigt teste for buprenorphin, fentanyl og tenofovir fra den samme prøve og vil måle disse lægemiddelniveauer efter 3 og 6 måneder for at evaluere overholdelse af PrEP og buprenorphin. Derudover vil tørrede blodpletter (DBS) blive indsamlet og arkiveret for at sikre, at lægemiddelniveauer indsamles under denne undersøgelse i tilfælde af, at der er komplikationer med hårtest.

Ved hvert besøg vil korte demografiske og adfærdsmæssige undersøgelser blive administreret til kvinder, der er tilmeldt undersøgelsen via tablets, med svar registreret i REDCap. Ved afslutningen af ​​hvert besøg vil der blive givet en yderligere undersøgelse, der vurderer accepten af ​​stedbaseret pleje, til hver deltager. Spørgsmål vil blive informeret af CFIR og designet til at vurdere acceptabiliteten og den relative prioritet af stedbaseret primær og hiv-forebyggende pleje blandt kvinder, der søger tjenester. Som en del af en vurdering af accept, vil spørgsmål også fokusere på den opfattede stigma, der er forbundet med modtagelse af pleje på pop-up varevognsklinikken i nærheden af ​​et mødested for stofbrug og udveksling af sex. Efter afslutningen af ​​interventionen vil oplysninger om gennemførlighed, implementeringsbarrierer og facilitatorer blive indsamlet ved hjælp af semistrukturerede interviews med klinisk personale for at kontekstualisere logistiske og strukturelle barrierer, som mødestedsbaseret servicelevering står over for.