Combinatie van eerstelijnszorg en preventiediensten voor vrouwen die drugs injecteren en seks uitwisselen in Seattle, Washington

De onderzoekers zullen één avond per week een pilotkliniek implementeren, met als primair doel het meten van een gemeenschapsgerichte uitbreiding van de impact van de SHE Clinic op de opname en het duurzame gebruik van HIV pre-exposure profylaxe (PrEP) en medicijnen tegen opioïdengebruiksstoornissen (MOUD). . De kliniek wordt bereden met een chauffeur, verpleegkundige, arts en onderzoeksassistent. De bestelwagenkliniek zal worden uitgerust met ruimte voor het verkrijgen van een vertrouwelijke anamnese en lichamelijk onderzoek en zal een ruimte bevatten voor het verzamelen van monsters. Op dezelfde manier zal de bestelwagenkliniek worden uitgerust met een WiFi-hotspot met een laptop die is gekoppeld aan het elektronische medische dossier (EMR) van de Universiteit van Washington voor klinische documentatie, bestellingen en verwijzingen. Naast de standaardzorg zullen de onderzoekers de deelnemers voorzien van snelle HIV- en SOA-tests op het zorgpunt. Alle mensen die zich aanmelden voor een bezoek aan de inloopkliniek en zich niet hebben ingeschreven, krijgen laboratoriumonderzoek en voorgeschreven medicijnen aangeboden, waarvoor verzekering/facturering geldt, per zorgstandaard. Vrouwen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geïnstrueerd over het zelf verzamelen van vaginale uitstrijkjes, die zullen worden getest op C. trachomatis en N. gonorrhoeae met behulp van het 30 minuten durende Binx Health snelle PCR-platform. OSOM-swabs voor trichomonas zullen in een steriele buis worden geplaatst en ter plaatse worden verwerkt met snelle testkits (Sekisui Diagnostics), samen met POC HIV- en syfilis-testen via een vingerprik (Chembio Diagnostic Systems). Alle monsters die niet kunnen worden getest met behulp van point-of-care-methoden, worden na klinieksessies naar het laboratorium van het Harborview Medical Center vervoerd. De resultaten worden direct aan de deelnemers doorgegeven, via de mobiele telefoon voor tests in het laboratorium of wanneer een deelnemer de mobiele kliniek of de SHE Clinic opvolgt. De soa-behandeling wordt gegeven volgens de klinische richtlijnen.

De resultaten zullen worden genoteerd in het EPD van de deelnemers voor een betere continuïteit van de zorg in het hele gezondheidszorgsysteem. Bestudeer deelnemers die terugkomen voor resultaten (of deze telefonisch ontvangen) en indien nodig een passende behandeling ondergaan. Deze nieuwe locatiegebaseerde kliniek zal worden geïntegreerd binnen het grotere gezondheidszorgsysteem van de Universiteit van Washington (UW), en noodzakelijke verwijzingen zullen worden gemaakt naar UW-faciliteiten, waaronder een grote UW medische campus op drie kilometer ten noorden van Aurora Commons. Deelnemers die nog niet in het UW-systeem zijn geregistreerd, ontvangen een medisch dossiernummer en klinische delen van studiebezoeken worden gedocumenteerd in het EPD om de algehele continuïteit van de zorg te verbeteren. Verwijzingen voor spuitservices zullen op dezelfde manier worden gedaan naar een lokaal spuitserviceprogramma. Bijkomende specifieke onderzoeksactiviteiten die plaatsvinden in dit zorgmodel omvatten enquêtes en monitoring van therapietrouw via gedroogde bloedvlekken (DBS), zoals hieronder beschreven. Ondersteuning voor therapietrouw zal in dit model worden opgenomen met behulp van gevestigde, op bewijs gebaseerde benaderingen als reactie op de analyse van formatief kwalitatief werk en aanbevelingen van de gemeenschapsadviesraad.

Klinische onderzoeksbezoeken vinden plaats bij inschrijving, een vervolgonderzoeksbezoek in maand 3 en een exitbezoek zes maanden na inschrijving. Voor deelnemers aan wie buprenorfine wordt voorgeschreven, zullen met maandelijkse tussenpozen aanvullende korte bijvulbezoeken plaatsvinden. Alle beoordelingen zullen plaatsvinden tijdens persoonlijke bezoeken in de pilotkliniek. Elk studiebezoek zal bestaan ​​uit een korte enquête, een beoordeling van de geschiktheid voor orale PrEP en MOUD, standaard klinische zorg en biologische monsterverzamelingen (d.w.z. DBS-monsterverzameling uitsluitend voor onderzoek, zelf verzamelde vaginale uitstrijkjes voor SOA-testen op de zorglocatie en bloedmonsters voor het testen van door bloed veroorzaakte infecties). Om de impact van dit pilotkliniekmodel op het verbeteren van de acceptatie en het duurzame gebruik van HIV-preventiediensten te testen, zullen de onderzoekers gebruik maken van medische dossiergegevens en haarmedicijnniveaus (buprenorfine en tenofovir). Er zullen gedroogde bloedvlekmonsters worden verzameld als back-upmethode om de therapietrouw te evalueren. Voorafgaand aan de inschrijving worden de deelnemers gevraagd om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek, het beoordelen van EMR-gegevens en het beoordelen van apotheekgegevens. Toestemming zal worden verzameld met behulp van elektronische gegevensverzameling (REDCap) en deelnemersgegevens zullen worden verzameld op basis van het medisch dossiernummer (MRN) met behulp van een EMR-querytechnologie (Leaf) gegenereerd door de Universiteit van Washington, evenals handmatige kaartbeoordeling. Deelnemers die voldoen aan de CDC-criteria voor PrEP zullen advies krijgen over het HIV-risico, HIV-tests aangeboden krijgen en als ze negatief en geïnteresseerd zijn, zal orale PrEP worden voorgeschreven volgens de klinische richtlijnen. Daarnaast zullen deelnemers met actief zelfgerapporteerd gebruik van opioïden advies krijgen over opties voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen, en degenen die geïnteresseerd zijn in MOUD zullen een recept krijgen voor buprenorfine-naloxon of buprenorfine, volgens de klinische richtlijnen. De opname van PrEP en buprenorfine zal worden gemeten door beoordeling van apotheek- en EMR-gegevens en zal worden bepaald door het invullen van een recept voor PrEP of buprenorfine. De onderzoekers zullen het langdurig gebruik van PrEP en buprenorfine via tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) en de buprenorfinespiegels meten in monsters van 150 haren. De onderzoekers kunnen gelijktijdig testen op buprenorfine, fentanyl en tenofovir uit hetzelfde monster, en zullen deze geneesmiddelniveaus na 3 en 6 maanden meten om de therapietrouw aan PrEP en buprenorfine te beoordelen. Daarnaast zullen gedroogde bloedvlekken (DBS) worden verzameld en gearchiveerd om ervoor te zorgen dat de geneesmiddelniveaus tijdens dit onderzoek worden verzameld in het geval er complicaties optreden bij het testen van het haar.

Bij elk bezoek worden via tablets korte demografische en gedragsonderzoeken afgenomen bij vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, waarbij de antwoorden worden vastgelegd in REDCap. Aan het einde van elk bezoek wordt aan elke deelnemer een aanvullend onderzoek afgenomen waarin de aanvaardbaarheid van zorg op locatie wordt beoordeeld. Vragen zullen worden gesteld door de CFIR en zijn bedoeld om de aanvaardbaarheid en relatieve prioriteit van locatiegebaseerde primaire zorg en HIV-preventiezorg te beoordelen onder vrouwen die diensten zoeken. Als onderdeel van een beoordeling van de aanvaardbaarheid zullen de vragen zich ook richten op het waargenomen stigma dat gepaard gaat met het ontvangen van zorg in de pop-up-busjeskliniek in de buurt van een locatie voor drugsgebruik en seksuitwisseling. Na voltooiing van de interventie zal informatie over haalbaarheid, implementatiebarrières en facilitatoren worden verzameld met behulp van semi-gestructureerde interviews met klinisch personeel om de logistieke en structurele barrières waarmee locatiegebaseerde dienstverlening wordt geconfronteerd te contextualiseren.