技术源于信仰！
2025年8月19日 更新者：LaPrincess C. Brewer、Mayo Clinic
Techquity by FAITH!：一项集群随机对照试验，旨在评估社区知情、心血管健康促进移动干预与数字健康倡导者支持的效果
这项临床试验的目标是通过已建立的社区学术伙伴关系吸引非裔美国教会参与（FAITH！ 计划）旨在建设能力，促进非裔美国人信仰社区的心血管健康和数字健康公平。 研究目标有3个：
目标 1：与社区成员共同设计适合文化的数字健康公平工具包
目标 2：在数字健康公平和心血管健康促进方面培训数字健康倡导者 (DHA) 网络
目标 3：测试 DHA 增强型移动健康干预措施的影响（FAITH！ 应用程序）关于参与者的心血管健康和数字健康准备情况
在目标 1 中，参与者将参加一系列焦点小组，分享他们对数字健康公平课程的意见，该课程将被浓缩成一个工具包。
在目标 2 中，DHA 将使用该工具包以及社区健康宣传课程接受培训，以了解如何促进社区的数字健康准备和心血管健康。
最后，目标 3 将是一项随机对照试验，参与者将使用 FAITH！ 改善心血管健康的应用程序。 一些参与者将获得 DHA 的额外支持，而对照组参与者将在没有额外支持的情况下使用该应用程序来测试 DHA 支持是否与心血管健康的更显着改善相关。
研究概览
详细说明
这项研究解决了非裔美国人 (AA) 面临的心血管健康和数字健康差异。
我们提出了三个目标，即与 AA 社区合作并建设数字素养和心血管健康促进能力。
目标 1 将让 AA 教会通过迭代焦点小组流程共同设计一个与文化相关的数字健康公平工具包。
在目标 1 中，我们将招募 20 名 AA 代表其教会，并通过完成数字健康准备教育（使用目标 1 中开发的工具包）和心血管健康促进来接受培训，成为数字健康倡导者 (DHA)。
该宣传计划将被整合到现有的移动健康干预措施“FAITH！”中。
App，目标 3。将在一项整群随机对照试验中评估社区知情的移动健康干预措施（在 DHA 支持下增强）对 AA 成人心血管健康的影响。
150 名参与者将被随机分配使用 FAITH！
单独使用应用程序或在其教堂 DHA 的支持下使用应用程序。
将使用美国心脏协会的 Life's Essential 8 心血管健康指标在基线、随机分组后约 3 个月、6 个月和 12 个月评估心血管健康状况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashton Krogman, MHA
- 电话号码：507-266-2087
- 邮箱：krogman.ashton@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Moen Lainey
- 电话号码：507-266-7062
- 邮箱：Moen.Lainey@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
接触：
- LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H.
- 邮箱：Brewer.LaPrincess@mayo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
目标 1 - 纳入标准：非洲/美洲人种/民族，年龄 ≥ 18 岁，基本的互联网导航技能，有效的电子邮件地址
目标 2- 纳入标准：非洲/美洲人种/族裔、年龄 ≥ 18 岁、拥有智能手机（支持 iOS 或 Android 系统）、中等到高数字健康素养（根据电子健康素养量表 [eHEALS]，得分 ≥26）
目标 3- 纳入标准：非洲/美洲人种/族裔、年龄 ≥ 18 岁、拥有智能手机（支持 iOS 或 Android 系统）、数字健康素养较低（eHEALS 得分≤26）、基本的互联网导航技能，至少每周一次互联网接入、活跃的电子邮件地址、水果/蔬菜摄入量≤5份/天、没有规律的体力活动、能够进行适度的体力活动并愿意参与研究的各个方面。
排除标准：在没有帮助或停止的情况下无法爬上 ≥2 层楼梯或行走 ≥1 个城市街区、怀孕（在研究注册时）、视力/听力障碍或精神残疾，从而妨碍独立使用应用程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DHA-增强信心！应用程序
这个小组将使用信仰！
应用程序得到教会内数字健康倡导者 (DHA) 的指导支持。
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这组参与者将接受为期 11 周的 FAITH 指导干预！
应用程序。
每周教育模块提供有关心血管健康 (CVH) 组成部分的信息。
参与者将获得一个 Fitbit 来跟踪身体活动，该设备将自动同步到应用程序，并被要求在应用程序上跟踪他们每天的水果和蔬菜摄入量。
DHA 将作为同伴导师指导参与者完成教育模块并鼓励使用额外的交互式应用程序功能，以促进 CVH 和数字健康准备。
在指导干预阶段，他们将促进每周拜访教会的参与者，这将遵循信仰！
应用程序模块并集成数字健康主题。
经过 11 周的指导干预后，参与者将有一个为期 12 个月的维护阶段，可以按照自己的意愿使用该应用程序。
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其他：信仰！应用程序
这个小组将使用信仰！
独立应用程序，没有 DHA 支持。
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这组参与者将接受为期 11 周的 FAITH 指导干预！
应用程序。
每周，应用程序中都会完成一个教育模块，其中提供有关心血管健康组成部分的信息。
参与者将获得一个 Fitbit 来跟踪他们的身体活动，该设备将自动同步到应用程序，并被要求在应用程序上跟踪他们每天的水果和蔬菜摄入量。
在 11 周的指导干预之后，参与者将有一个为期 12 个月的维护阶段，在此期间他们可以按照自己的意愿使用该应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Life's Essential 8 综合分数变化
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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Life's Essential 8 分数相对于基线的变化。
Life’s Essential 8 综合分数是通过计算 0 到 100 分范围内的未加权平均分数来确定所有组成部分的综合分数。
心血管健康总体评分（Life's Essential 8 评分）将被视为高（80 至 100 分）、中（50 至 79 分）或低（0 至 49 分）。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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血压分数变化（生命的基本 8 个组成部分）
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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3 次坐位测量收缩压和舒张压 (mmHg) 的平均值。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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空腹血糖/血红蛋白 A1c 分数变化（生命必需的 8 个组成部分）
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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指尖采血（空腹血糖-mg/dL；血红蛋白A1c-%）。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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空腹血脂评分变化（非 HDL 胆固醇）（生命必需 8 成分）
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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指尖采血（mg/dL）。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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体重指数 (BMI) 分数变化（生命必需的 8 个组成部分）
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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按体重（kg）和身高（m）计算。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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烟草/尼古丁暴露分数变化（生命必需 8 部分）
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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使用国家健康和营养检查调查-吸烟-卷烟使用问卷 (NHANES-SMQ) 评估当前和过去的烟草使用习惯，吸烟状况相对于基线的变化。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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膳食质量评分变化（生命必需的 8 个组成部分）
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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使用美国人地中海饮食模式 (MEPA) 进行的健康饮食相对于基线的变化，这是一份包含 16 项的调查问卷，根据类似地中海饮食模式进行评估。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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身体活动分数变化（生命的基本 8 部分）
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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参与者在干预后立即进行中等强度和剧烈强度体力活动的每周总分钟数相对于基线的变化。
身体活动将通过国际身体活动问卷（IPAQ）进行测量。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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睡眠健康评分变化（生命必需的 8 个组成部分）
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得出的睡眠质量（每晚睡眠小时数）相对于基线的变化。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字健康准备
大体时间：基线，随机化后 3 个月
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使用经过验证的 20 项工具进行评估，该工具涵盖 5 个领域：数字技能、数字使用、数字素养、数字健康素养和适用于智能手机应用程序等所有数字健康技术的数字可学习性。
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基线，随机化后 3 个月
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社会支持 - 饮食
大体时间：基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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使用饮食习惯社会支持调查量表测量饮食社会支持。
该量表评估了参与者因采取更健康的饮食习惯而受到家人和朋友的鼓励或劝阻的程度。
提出了 5 个问题，以 5 分制 [从 1（无）到 5（经常）] 分别评估鼓励和劝阻的程度。
将每个子项目相加以获得从 5（最低）到 25（最高劝阻/鼓励）的分数。
饮食社会支持水平的变化是从基线到干预后 6 个月计算的。
分数越高表明社会对健康饮食的支持发生了越大的变化。
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基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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自我调节-饮食
大体时间：基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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通过健康信念调查来衡量饮食自我调节，以评估过去 3 个月使用的健康食品策略。
项目采用从 1（从不）到 5（总是）的五级量表进行衡量。
获得所有项目的平均值并计算分数之间的差异。
分数变化越大表明在使用自我调节策略来促进健康饮食方面发生了更多变化。
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基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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感知障碍 - 饮食
大体时间：基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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通过饮食和运动障碍问卷测量，饮食感知障碍从基线到干预后 12 个月的变化。
这个包含 39 项的工具按照从 1（对我来说完全不正确）到 5（对我来说非常正确）的 5 个等级进行测量；参与者指出了过去 6 个月中每个因素使他们难以遵循适当饮食和运动习惯的程度。
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基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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社会支持 - 体育活动
大体时间：基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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使用运动社会支持调查量表测量体育活动社会支持。
该量表评估了参与者因采取更健康的体育活动习惯而受到家人和朋友的鼓励或劝阻的程度。
提出了 5 个问题，以 5 分制 [从 1（无）到 5（经常）] 分别评估鼓励和劝阻的程度。
将每个子项目相加以获得从 5（最低）到 25（最高劝阻/鼓励）的分数。
计算从基线到干预后 6 个月身体活动社会支持水平的变化。
分数越高表明社会对体育活动的支持变化越大。
家庭参与度按 10 个项目的总和计算：10 = 低至 50 = 高；家庭奖励/惩罚为 3 项总和：3 = 低至 15 = 高； 10 项好友参与度总和：10 = 低至 50 = 高。
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基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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自我调节 - 身体活动
大体时间：基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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通过健康信念调查衡量身体活动自我调节，以评估过去 3 个月内用于增加步数或身体活动水平的策略。
项目采用 10 项五分制进行衡量，从 1（从不）到 5（总是）。
获得十个项目的平均值。
计算从基线到干预后 6 个月的平均分数差异。
分数变化越大表明自我调节的变化越大。
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基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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感知到的障碍 - 体力活动
大体时间：基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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通过饮食和运动障碍问卷测量，饮食感知障碍从基线到干预后 12 个月的变化。
这个包含 39 项的工具按照从 1（对我来说完全不正确）到 5（对我来说非常正确）的 5 个等级进行测量；参与者指出了过去 6 个月中每个因素使他们难以遵循适当饮食和运动习惯的程度。
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基线、随机化后 3 个月、6 个月和 12 个月
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人工智能（AI）-心电图（ECG）
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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标准 12 导联心电图由 Mayo Clinic AI 增强心电图模型进行分析，用于检测左心室功能障碍以及实际年龄与 AI-ECG 预测年龄的相关性。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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心踝血管指数 (CAVI)
大体时间：基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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心踝血管指数（CAVI）是动脉僵硬度的衡量标准，反映了从升主动脉到踝动脉的僵硬度。
正常CAVI值小于8，值大于或等于9被归类为异常。
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基线、随机化后 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：LaPrincess Brewer, MD, MPH、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月11日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-011118
- 3P50MD017342-03S3 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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