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尿激活素 A 作为评估 Assuit 大学医院住院患者急性肾损伤严重程度的预测指标

2024年2月26日 更新者:Kamal mahmoud mohamed amin、Assiut University
尿激活素 A 作为评估 Assuit 大学医院住院患者急性肾损伤严重程度的预测标志物

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

急性肾损伤已成为全世界的健康问题,由于肾前、肾、肾后原因,其在发展中国家和发达国家的患病率不断增加。

AKI 患病率估计范围为 <1% 至 66%。 这些差异不仅可以用人群差异来解释,还可以用标准化 AKI 分类标准的不一致来解释。 高收入国家和中低收入国家的 AKI 病因和发病率也不同。(1)

  • 根据AKIN分类可分为不同阶段(l期(血清肌酐较基线增加≥0.3md/dl(≥26.4μmol/l)或增加至>150%至200%(1.5倍至2倍)),和尿量(<0.5 ml/kg/h,持续 >6 小时))

    • II 期(从基线增加至 >200% 至 300%(>2 倍至 3 倍))和尿量(<0.5 ml/kg/h,持续 >12 小时))
    • III期(血清肌酐较基线增加至>300%(>3倍),或血清肌酐>4.0mg/dl(>354μmol/l),急性增加至少0.5mg/dl) 尿量(<0.3ml/公斤/小时 24 小时,或无尿 12 小时)。 (2)
  • 缺血肾脏中存在调节各脏器细胞生长和分化的转化生长因子(TGF)-B(Activin A)的细胞因子在缺血肾脏中显着增加。 (3)
  • 尿液中 Activin A 的水平与急性肾损伤 (AKI) 的严重程度相关,因为急性肾损伤第一阶段的尿液 Activin A 水平低于第二和第三阶段。 (4)
  • 因此,急性肾损伤患者尿激活素 A 的随访可以作为评估急性肾损伤严重程度的非常有用的生物标志物。 (4)

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 尿液中 Activin A 的水平与急性肾损伤 (AKI) 的严重程度相关,因为急性肾损伤第一阶段的尿液 Activin A 水平低于第二和第三阶段。 (4)
  • 因此,急性肾损伤患者尿激活素 A 的随访可能是评估急性肾损伤严重程度的非常有用的生物标志物

描述

纳入标准:

  • 该研究将包括没有慢性肾脏病史的急性肾损伤患者

排除标准:

  • 有慢性肾脏疾病病史的患者,与激活素 A 水平升高相关的疾病,例如(心力衰竭、癌症、慢性阻塞性肺病、系统性硬化症、怀孕、病毒感染、蕈样肉芽肿和塞扎里综合征)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AKI 中的尿激活素 A
大体时间:基线
尿液中的激活素 A 水平与 AKI 严重程度之间的关联
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月5日

研究完成 (估计的)

2026年12月5日

研究注册日期

首次提交

2023年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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