- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06188533
Urinaktivin A som prediktiv markör för bedömning av svårighetsgrad av akut njurskada hos patient inlagd på Assuit University Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada har varit ett hälsoproblem över hela världen, det ökar i utvecklingsländer och utvecklade länder på grund av prerenala, renala, postrenala orsaker.
Uppskattningar av AKI-prevalens varierar från <1 % till 66 %. Dessa variationer kan förklaras av inte bara populationsskillnader utan också inkonsekvent användning av standardiserade AKI-klassificeringskriterier. Etiologin och förekomsten av AKI skiljer sig också mellan höginkomstländer och låg- till medelinkomstländer.(1)
Det kan presenteras i olika stadier enligt AKIN-klassificering (stadium l (ökning av serumkreatinin ≥0,3md/dl (≥26,4μmol/l) eller öka till >150 % till 200 % (1,5 gånger till 2 gånger) från baslinjen, och urinproduktion (<0,5 ml/kg/h i >6 timmar))
- steg II (Ökning till >200 % till 300 % (>2-faldigt till 3-faldigt) från baslinjen) och urinproduktion (<0,5 ml/kg/h under >12 timmar))
- stadium lll(Ökning av serumkreatinin till >300 % (>3 gånger) från baslinjen, eller serumkreatinin >4,0mg/dl (>354μmol/l) med akut ökning på minst 0,5mg/dl) Urinproduktion (<0,3ml/ kg/h i 24 timmar eller anuri i 12 timmar). (2)
- I ischemisk njure finns det acytokin som tillhör den transformerande tillväxtfaktorn (TGF)-B (Activin A) som reglerar tillväxten och differentieringen av celler i olika organ ökade signifikant i ischemisk njure. (3)
- nivån av Activin A i urinen korrelerar med svårighetsgraden av den akuta njurskadan (AKI), eftersom nivån av urinaktivin A i de första stadierna av akut njurskada är mindre än de andra och tredje stadierna. (4)
- så uppföljning av urinaktivin A hos patienter med akut njurskada kan vara en mycket användbar biomarkör för bedömning av svårighetsgraden av akut njurskada. (4)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- nivån av Activin A i urinen korrelerar med svårighetsgraden av den akuta njurskadan (AKI), eftersom nivån av urinaktivin A i de första stadierna av akut njurskada är mindre än de andra och tredje stadierna. (4)
- så uppföljning av urinaktivin A hos patienter med akut njurskada kan vara en mycket användbar biomarkör för bedömning av svårighetsgraden av akut njurskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta patienter med akut njurskada utan historia av kroniska njursjukdomar
Exklusions kriterier:
- patient med anamnes på kroniska njursjukdomar, sjukdomar associerade med förhöjd aktivin A-nivå såsom (hjärtsvikt, cancer, KOL, systemisk skleros, gravid, virusinfektion och Mycosis Fungoides och Sézary Syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinaktivin A i AKI
Tidsram: Baslinje
|
För att korrelera mellan Activin A-nivå i urin och svårighetsgrad av AKI
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Urinary activin A in AKI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .