- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06188533
Urin-Aktivin A als prädiktiver Marker zur Beurteilung der Schwere einer akuten Nierenverletzung bei Patienten, die im Assuit University Hospital aufgenommen wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Nierenschäden sind weltweit ein Gesundheitsproblem. Ihre Prävalenz in Entwicklungs- und Industrieländern nimmt aufgrund prärenaler, renaler und postrenaler Ursachen zu.
Schätzungen zur AKI-Prävalenz reichen von <1 % bis 66 %. Diese Unterschiede können nicht nur durch Bevölkerungsunterschiede, sondern auch durch die inkonsistente Verwendung standardisierter AKI-Klassifizierungskriterien erklärt werden. Die Ätiologie und Inzidenz von AKI unterscheiden sich auch zwischen Ländern mit hohem Einkommen und Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen.(1)
Es kann je nach AKIN-Klassifizierung in verschiedenen Stadien dargestellt werden (Stadium l (Anstieg des Serumkreatinins ≥ 0,3 md/dl (≥ 26,4 μmol/l) oder Anstieg auf > 150 % bis 200 % (1,5- bis 2-fach) gegenüber dem Ausgangswert). und Urinausstoß (<0,5 ml/kg/h für >6 h))
- Stadium II (Anstieg auf >200 % bis 300 % (>2- bis 3-fach) gegenüber dem Ausgangswert) und Urinausstoß (<0,5 ml/kg/h für >12 Stunden))
- Stadium III (Anstieg des Serumkreatinins auf >300 % (>3-fach) gegenüber dem Ausgangswert oder Serumkreatinin >4,0 mg/dl (>354 μmol/l) mit akutem Anstieg von mindestens 0,5 mg/dl) Urinausscheidung (<0,3 ml/ kg/h für 24 Stunden oder Anurie für 12 Stunden). (2)
- In der ischämischen Niere gibt es Acytokin, das zum transformierenden Wachstumsfaktor (TGF)-B (Activin A) gehört, der das Wachstum und die Differenzierung von Zellen in verschiedenen Organen reguliert und in der ischämischen Niere deutlich erhöht ist. (3)
- Der Activin A-Spiegel im Urin korreliert mit der Schwere der akuten Nierenschädigung (AKI), da der Activin A-Spiegel im Urin im ersten Stadium der akuten Nierenschädigung geringer ist als im zweiten und dritten Stadium. (4)
- Daher kann die Nachverfolgung von Activin A im Urin bei Patienten mit akuter Nierenschädigung ein sehr nützlicher Biomarker für die Beurteilung der Schwere einer akuten Nierenschädigung sein. (4)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Der Activin A-Spiegel im Urin korreliert mit der Schwere der akuten Nierenschädigung (AKI), da der Activin A-Spiegel im Urin im ersten Stadium der akuten Nierenschädigung geringer ist als im zweiten und dritten Stadium. (4)
- Daher kann die Nachverfolgung von Activin A im Urin bei Patienten mit akuter Nierenschädigung ein sehr nützlicher Biomarker für die Beurteilung der Schwere einer akuten Nierenschädigung sein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie werden Patienten mit akuter Nierenschädigung ohne chronische Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit chronischen Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte, Krankheiten, die mit einem erhöhten Aktivin-A-Spiegel verbunden sind, wie Herzinsuffizienz, Krebs, COPD, systemische Sklerose, Schwangerschaft, Virusinfektion sowie Mycosis Fungoides und Sézary-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Urinaktivin A bei AKI
Zeitfenster: Grundlinie
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Korrelation zwischen dem Activin-A-Spiegel im Urin und dem Schweregrad des AKI
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Urinary activin A in AKI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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