- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06188533
L'attivina A urinaria come marcatore predittivo per la valutazione della gravità della lesione renale acuta in pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Assuit
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto è stato un problema sanitario in tutto il mondo, la sua prevalenza nei paesi in via di sviluppo e sviluppati è in aumento a causa di cause pre-renali, renali e post-renali.
Le stime della prevalenza dell'AKI vanno da <1% a 66%. Queste variazioni possono essere spiegate non solo dalle differenze della popolazione ma anche dall’uso incoerente di criteri di classificazione AKI standardizzati. L'eziologia e l'incidenza dell'AKI differiscono anche tra i paesi ad alto reddito e quelli a reddito medio-basso.(1)
Può presentarsi in diversi stadi secondo la classificazione AKIN (stadio l (aumento della creatinina sierica ≥ 0,3 md/dl (≥ 26,4 μmol/l) o aumento da > 150% a 200% (da 1,5 a 2 volte) rispetto al basale, e produzione di urina (<0,5 ml/kg/h per >6 h))
- stadio ll (aumento da >200% a 300% (da >2 volte a 3 volte) rispetto al basale) e produzione di urina (<0,5 ml/kg/h per >12 ore))
- stadio lll (aumento della creatinina sierica a >300% (>3 volte) rispetto al basale, o creatinina sierica >4,0 mg/dl (>354μmol/l) con aumento acuto di almeno 0,5 mg/dl) Diuresi (<0,3 ml/ kg/ora per 24 ore, o anuria per 12 ore). (2)
- Nel rene ischemico, sono presenti acitochine che appartengono al fattore di crescita trasformante (TGF)-B (attivina A) che regola la crescita e la differenziazione delle cellule in vari organi ed è significativamente aumentata nel rene ischemico. (3)
- Il livello di attivina A nelle urine è correlato alla gravità del danno renale acuto (AKI), poiché il livello di attivina A urinaria nei primi stadi di danno renale acuto è inferiore al secondo e terzo stadio. (4)
- quindi il follow-up dell'Activin A urinario nei pazienti con danno renale acuto può essere un biomarcatore molto utile per valutare la gravità del danno renale acuto. (4)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Il livello di attivina A nelle urine è correlato alla gravità del danno renale acuto (AKI), poiché il livello di attivina A urinaria nei primi stadi di danno renale acuto è inferiore al secondo e terzo stadio. (4)
- quindi il follow-up dell'Activin A urinario nei pazienti con danno renale acuto può essere un biomarcatore molto utile per valutare la gravità del danno renale acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà pazienti con danno renale acuto senza storia di malattie renali croniche
Criteri di esclusione:
- paziente con storia di malattie renali croniche, malattie associate ad un aumento dei livelli di attivina A come (insufficienza cardiaca, cancro, BPCO, sclerosi sistemica, gravidanza, infezione virale e micosi fungina e sindrome di Sézary
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione urinaria A nell'AKI
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per correlare tra il livello di Activin A nelle urine e la gravità dell’AKI
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Urinary activin A in AKI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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