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L'attivina A urinaria come marcatore predittivo per la valutazione della gravità della lesione renale acuta in pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Assuit

26 febbraio 2024 aggiornato da: Kamal mahmoud mohamed amin, Assiut University
L'attivina A urinaria come marcatore predittivo per la valutazione della gravità del danno renale acuto in pazienti ricoverati presso l'Assuit University Hospital

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto è stato un problema sanitario in tutto il mondo, la sua prevalenza nei paesi in via di sviluppo e sviluppati è in aumento a causa di cause pre-renali, renali e post-renali.

Le stime della prevalenza dell'AKI vanno da <1% a 66%. Queste variazioni possono essere spiegate non solo dalle differenze della popolazione ma anche dall’uso incoerente di criteri di classificazione AKI standardizzati. L'eziologia e l'incidenza dell'AKI differiscono anche tra i paesi ad alto reddito e quelli a reddito medio-basso.(1)

  • Può presentarsi in diversi stadi secondo la classificazione AKIN (stadio l (aumento della creatinina sierica ≥ 0,3 md/dl (≥ 26,4 μmol/l) o aumento da > 150% a 200% (da 1,5 a 2 volte) rispetto al basale, e produzione di urina (<0,5 ml/kg/h per >6 h))

    • stadio ll (aumento da >200% a 300% (da >2 volte a 3 volte) rispetto al basale) e produzione di urina (<0,5 ml/kg/h per >12 ore))
    • stadio lll (aumento della creatinina sierica a >300% (>3 volte) rispetto al basale, o creatinina sierica >4,0 mg/dl (>354μmol/l) con aumento acuto di almeno 0,5 mg/dl) Diuresi (<0,3 ml/ kg/ora per 24 ore, o anuria per 12 ore). (2)
  • Nel rene ischemico, sono presenti acitochine che appartengono al fattore di crescita trasformante (TGF)-B (attivina A) che regola la crescita e la differenziazione delle cellule in vari organi ed è significativamente aumentata nel rene ischemico. (3)
  • Il livello di attivina A nelle urine è correlato alla gravità del danno renale acuto (AKI), poiché il livello di attivina A urinaria nei primi stadi di danno renale acuto è inferiore al secondo e terzo stadio. (4)
  • quindi il follow-up dell'Activin A urinario nei pazienti con danno renale acuto può essere un biomarcatore molto utile per valutare la gravità del danno renale acuto. (4)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Il livello di attivina A nelle urine è correlato alla gravità del danno renale acuto (AKI), poiché il livello di attivina A urinaria nei primi stadi di danno renale acuto è inferiore al secondo e terzo stadio. (4)
  • quindi il follow-up dell'Activin A urinario nei pazienti con danno renale acuto può essere un biomarcatore molto utile per valutare la gravità del danno renale acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà pazienti con danno renale acuto senza storia di malattie renali croniche

Criteri di esclusione:

  • paziente con storia di malattie renali croniche, malattie associate ad un aumento dei livelli di attivina A come (insufficienza cardiaca, cancro, BPCO, sclerosi sistemica, gravidanza, infezione virale e micosi fungina e sindrome di Sézary

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione urinaria A nell'AKI
Lasso di tempo: Linea di base
Per correlare tra il livello di Activin A nelle urine e la gravità dell’AKI
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

5 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Attivazione urinaria A nell'AKI

Prove cliniche su Attivazione urinaria A nell'AKI

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