- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06188533
Virtsan aktiviini A arvioiva merkkinä akuutin munuaisvaurion vakavuuden arvioimiseksi potilaalla, joka on otettu Assuitin yliopistolliseen sairaalaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio on ollut terveysongelma kaikkialla maailmassa, sen yleisyys kehitysmaissa ja kehittyneissä maissa lisääntyy johtuen prerenaalisista, munuaisvaurioista ja munuaisten jälkeisistä syistä.
Arviot AKI:n esiintyvyydestä vaihtelevat välillä <1 % - 66 %. Nämä vaihtelut eivät selity pelkästään populaatioeroilla, vaan myös standardoitujen AKI-luokituskriteerien epäjohdonmukaisella käytöllä. AKI:n etiologia ja esiintyvyys vaihtelevat myös korkean tulotason ja matalan ja keskitulotason maiden välillä.(1)
Se voidaan esittää eri vaiheissa AKIN-luokituksen mukaan (vaihe 1 (seerumin kreatiniinin nousu ≥0,3 md/dl (≥26,4 μmol/l)) tai nousu >150 % - 200 % (1,5-2-kertainen) lähtötasosta, ja virtsan eritys (<0,5 ml/kg/h > 6 tuntia))
- vaihe ll (lisäys >200 % - 300 % (> 2-kertainen - 3-kertainen) lähtötasosta) ja virtsan eritys (<0,5 ml/kg/h > 12 tuntia))
- vaihe lll (Seerumin kreatiniinin nousu > 300 %:iin (> 3-kertainen) lähtötilanteesta tai seerumin kreatiniini > 4,0 mg/dl (> 354 μmol/l) akuutin nousun ollessa vähintään 0,5 mg/dl) Virtsan eritys (<0,3 ml/ kg/tunti 24 tuntia tai anuria 12 tuntia). (2)
- Iskeemisessä munuaisessa on asytokiinia, joka kuuluu transformoivaan kasvutekijään (TGF)-B (aktiviini A), joka säätelee solujen kasvua ja erilaistumista eri elimissä, ja se lisääntyi merkittävästi iskeemisessä munuaisessa. (3)
- Aktiviini A:n taso virtsassa korreloi akuutin munuaisvaurion (AKI) vaikeusasteen kanssa, koska virtsan aktiviini A:n taso akuutin munuaisvaurion ensimmäisessä vaiheessa on pienempi kuin toisessa ja kolmannessa vaiheessa. (4)
- joten virtsan aktiviini A:n seuranta akuutista munuaisvauriosta kärsivillä potilailla voi olla erittäin hyödyllinen biomarkkeri akuutin munuaisvaurion vakavuuden arvioinnissa. (4)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Aktiviini A:n taso virtsassa korreloi akuutin munuaisvaurion (AKI) vaikeusasteen kanssa, koska virtsan aktiviini A:n taso akuutin munuaisvaurion ensimmäisessä vaiheessa on pienempi kuin toisessa ja kolmannessa vaiheessa. (4)
- joten virtsan aktiviini A:n seuranta akuutista munuaisvauriosta kärsivillä potilailla voi olla erittäin hyödyllinen biomarkkeri akuutin munuaisvaurion vakavuuden arvioinnissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu potilasta, jolla on akuutti munuaisvaurio, jolla ei ole aiemmin ollut kroonisia munuaissairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on ollut kroonisia munuaissairauksia, kohonneeseen aktiviini A -tasoon liittyviä sairauksia, kuten (sydämen vajaatoiminta, syövät, keuhkoahtaumatauti, systeeminen skleroosi, raskaana oleva, virusinfektio ja Mycosis Fungoides ja Sézaryn oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan aktiviini A AKI:ssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korreloida virtsan aktiviini A -tason ja AKI:n vakavuuden välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Urinary activin A in AKI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .