- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06188533
Močový aktivin A jako aprediktivní marker pro hodnocení závažnosti akutního poškození ledvin u pacienta přijatého do univerzitní nemocnice v Assuit
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin je zdravotním problémem po celém světě, jeho výskyt v rozvojových a rozvinutých zemích narůstá kvůli prerenálním, renálním a postrenálním příčinám.
Odhady prevalence AKI se pohybují od <1 % do 66 %. Tyto variace lze vysvětlit nejen rozdíly v populaci, ale také nekonzistentním používáním standardizovaných kritérií klasifikace AKI. Etiologie a incidence AKI se také liší mezi zeměmi s vysokými a nízkými až středními příjmy.(1)
Může být přítomna v různých stadiích podle klasifikace AKIN (stadium l (zvýšení sérového kreatininu ≥ 0,3 md/dl (≥ 26,4 μmol/l) nebo zvýšení na > 150 % až 200 % (1,5 násobek až 2 násobek) od výchozí hodnoty, a výdej moči (<0,5 ml/kg/h po dobu >6 h))
- stádium II (nárůst na >200 % až 300 % (>2krát až 3krát) oproti výchozí hodnotě) a výdej moči (<0,5 ml/kg/h po dobu >12 h))
- stadium III (zvýšení sérového kreatininu na > 300 % (> 3násobek) oproti výchozí hodnotě nebo sérový kreatinin > 4,0 mg/dl (> 354 μmol/l) s akutním zvýšením alespoň 0,5 mg/dl ) Výdej moči (< 0,3 ml/ kg/hod po dobu 24 hodin nebo anurie po dobu 12 hodin). (2)
- V ischemické ledvině se vyskytuje acytokin patřící k transformujícímu růstovému faktoru (TGF)-B (Activin A), který reguluje růst a diferenciaci buněk v různých orgánech, u ischemické ledviny byl významně zvýšen. (3)
- hladina aktivinu A v moči koreluje se závažností akutního poškození ledvin (AKI), protože hladina aktivinu A v moči v prvních stádiích akutního poškození ledvin je nižší než ve druhém a třetím stádiu. (4)
- takže sledování močového aktivinu A u pacientů s akutním poškozením ledvin může být velmi užitečným biomarkerem pro posouzení závažnosti akutního poškození ledvin. (4)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- hladina aktivinu A v moči koreluje se závažností akutního poškození ledvin (AKI), protože hladina aktivinu A v moči v prvních stádiích akutního poškození ledvin je nižší než ve druhém a třetím stádiu. (4)
- takže sledování močového aktivinu A u pacientů s akutním poškozením ledvin může být velmi užitečným biomarkerem pro posouzení závažnosti akutního poškození ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat pacienta s akutním poškozením ledvin bez anamnézy chronického onemocnění ledvin
Kritéria vyloučení:
- pacient s chronickým onemocněním ledvin v anamnéze, onemocněními spojenými se zvýšenou hladinou aktivinu A, jako je (srdeční selhání, rakoviny, CHOPN, systémová skleróza, těhotná, virová infekce a Mycosis Fungoides a Sézaryho syndrom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Močový aktivin A u AKI
Časové okno: Základní linie
|
Korelovat mezi hladinou aktivinu A v moči a závažností AKI
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Urinary activin A in AKI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Močový aktivin A u AKI
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno