Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močový aktivin A jako aprediktivní marker pro hodnocení závažnosti akutního poškození ledvin u pacienta přijatého do univerzitní nemocnice v Assuit

26. února 2024 aktualizováno: Kamal mahmoud mohamed amin, Assiut University
Močový aktivin A jako aprediktivní marker pro hodnocení závažnosti akutního poškození ledvin u pacienta přijatého do Assuit University Hospital

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akutní poškození ledvin je zdravotním problémem po celém světě, jeho výskyt v rozvojových a rozvinutých zemích narůstá kvůli prerenálním, renálním a postrenálním příčinám.

Odhady prevalence AKI se pohybují od <1 % do 66 %. Tyto variace lze vysvětlit nejen rozdíly v populaci, ale také nekonzistentním používáním standardizovaných kritérií klasifikace AKI. Etiologie a incidence AKI se také liší mezi zeměmi s vysokými a nízkými až středními příjmy.(1)

  • Může být přítomna v různých stadiích podle klasifikace AKIN (stadium l (zvýšení sérového kreatininu ≥ 0,3 md/dl (≥ 26,4 μmol/l) nebo zvýšení na > 150 % až 200 % (1,5 násobek až 2 násobek) od výchozí hodnoty, a výdej moči (<0,5 ml/kg/h po dobu >6 h))

    • stádium II (nárůst na >200 % až 300 % (>2krát až 3krát) oproti výchozí hodnotě) a výdej moči (<0,5 ml/kg/h po dobu >12 h))
    • stadium III (zvýšení sérového kreatininu na > 300 % (> 3násobek) oproti výchozí hodnotě nebo sérový kreatinin > 4,0 mg/dl (> 354 μmol/l) s akutním zvýšením alespoň 0,5 mg/dl ) Výdej moči (< 0,3 ml/ kg/hod po dobu 24 hodin nebo anurie po dobu 12 hodin). (2)
  • V ischemické ledvině se vyskytuje acytokin patřící k transformujícímu růstovému faktoru (TGF)-B (Activin A), který reguluje růst a diferenciaci buněk v různých orgánech, u ischemické ledviny byl významně zvýšen. (3)
  • hladina aktivinu A v moči koreluje se závažností akutního poškození ledvin (AKI), protože hladina aktivinu A v moči v prvních stádiích akutního poškození ledvin je nižší než ve druhém a třetím stádiu. (4)
  • takže sledování močového aktivinu A u pacientů s akutním poškozením ledvin může být velmi užitečným biomarkerem pro posouzení závažnosti akutního poškození ledvin. (4)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • hladina aktivinu A v moči koreluje se závažností akutního poškození ledvin (AKI), protože hladina aktivinu A v moči v prvních stádiích akutního poškození ledvin je nižší než ve druhém a třetím stádiu. (4)
  • takže sledování močového aktivinu A u pacientů s akutním poškozením ledvin může být velmi užitečným biomarkerem pro posouzení závažnosti akutního poškození ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat pacienta s akutním poškozením ledvin bez anamnézy chronického onemocnění ledvin

Kritéria vyloučení:

  • pacient s chronickým onemocněním ledvin v anamnéze, onemocněními spojenými se zvýšenou hladinou aktivinu A, jako je (srdeční selhání, rakoviny, CHOPN, systémová skleróza, těhotná, virová infekce a Mycosis Fungoides a Sézaryho syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močový aktivin A u AKI
Časové okno: Základní linie
Korelovat mezi hladinou aktivinu A v moči a závažností AKI
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Močový aktivin A u AKI

Předplatit