- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06188533
Urine-activine A als preventieve marker voor beoordeling van de ernst van acuut nierletsel bij een patiënt opgenomen in het Assuit University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel is over de hele wereld een gezondheidsprobleem. De prevalentie ervan in ontwikkelingslanden en ontwikkelde landen neemt toe als gevolg van pre-renale, renale en post-renale oorzaken.
Schattingen van de prevalentie van AKI variëren van <1% tot 66%. Deze variaties kunnen niet alleen worden verklaard door populatieverschillen, maar ook door het inconsistente gebruik van gestandaardiseerde AKI-classificatiecriteria. De etiologie en incidentie van AKI verschillen ook tussen landen met een hoog inkomen en landen met een laag tot middeninkomen.(1)
Het kan zich in verschillende stadia voordoen volgens de AKIN-classificatie (stadium l (stijging van serumcreatinine ≥0,3 md/dl (≥26,4μmol/l) of stijging tot >150% tot 200% (1,5- tot 2-voudig) vanaf de uitgangswaarde, en urineproductie (<0,5 ml/kg/uur gedurende >6 uur))
- stadium ll (toename tot >200% tot 300% (>2- tot 3-voudig) vanaf de basislijn) en urineproductie (<0,5 ml/kg/u gedurende >12 uur))
- stadium III(Verhoging van serumcreatinine tot >300% (>3-voudig) ten opzichte van de uitgangswaarde, of serumcreatinine >4,0 mg/dl (>354 μmol/l) met acute stijging van ten minste 0,5 mg/dl) Urineproductie (<0,3 ml/ kg/uur gedurende 24 uur, of anurie gedurende 12 uur). (2)
- In ischemische nieren is er acytokine dat behoort tot de transformerende groeifactor (TGF)-B (activine A) die de groei en differentiatie van cellen in verschillende organen reguleert. Deze was aanzienlijk toegenomen in ischemische nieren. (3)
- Het niveau van activine A in de urine correleert met de ernst van de acute nierbeschadiging (AKI), aangezien het niveau van activine A in de urine in de eerste stadia van acuut nierletsel lager is dan in de tweede en derde fase. (4)
- Dus follow-up van urine-activine A bij patiënten met acuut nierletsel kan een zeer nuttige biomarker zijn voor het beoordelen van de ernst van acuut nierletsel. (4)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Het niveau van activine A in de urine correleert met de ernst van de acute nierbeschadiging (AKI), aangezien het niveau van activine A in de urine in de eerste stadia van acuut nierletsel lager is dan in de tweede en derde fase. (4)
- dus follow-up van urine-activine A bij patiënten met acuut nierletsel kan een zeer nuttige biomarker zijn voor het beoordelen van de ernst van acuut nierletsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan het onderzoek zullen patiënten deelnemen met acuut nierletsel zonder voorgeschiedenis van chronische nierziekten
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een voorgeschiedenis van chronische nierziekten, ziekten geassocieerd met een verhoogd activine A-niveau zoals (hartfalen, kanker, COPD, systemische sclerose, zwangerschap, virale infectie en Mycosis Fungoides en Sézary-syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine-activine A in AKI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om een verband te leggen tussen het activine A-niveau in de urine en de ernst van AKI
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Urinary activin A in AKI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .