- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06188533
Urinaktivin A som prediktiv markør for vurdering av alvorlighetsgraden av akutt nyreskade hos pasient innlagt ved Assuit universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade har vært et helseproblem over hele verden, det er utbredelse i utviklingsland og utviklede land øker på grunn av pre-renal, renal, post-renal årsaker.
Estimater av AKI-prevalens varierer fra <1 % til 66 %. Disse variasjonene kan forklares med ikke bare populasjonsforskjeller, men også inkonsekvent bruk av standardiserte AKI-klassifiseringskriterier. Etiologien og forekomsten av AKI er også forskjellig mellom høyinntektsland og lav-til-middelinntektsland.(1)
Det kan presenteres i forskjellige stadier i henhold til AKIN-klassifisering (trinn l (økning i serumkreatinin ≥0,3md/dl (≥26,4μmol/l) eller øke til >150 % til 200 % (1,5 ganger til 2 ganger) fra baseline, og urinproduksjon (<0,5 ml/kg/t i >6 timer))
- trinn ll (økning til >200 % til 300 % (>2 ganger til 3 ganger) fra baseline), og urinproduksjon (<0,5 ml/kg/t i >12 timer))
- stadium lll(Økning i serumkreatinin til >300 % (>3 ganger) fra baseline, eller serumkreatinin >4,0mg/dl (>354μmol/l) med akutt økning på minst 0,5mg/dl) Urinproduksjon (<0,3ml/ kg/time i 24 timer, eller anuri i 12 timer). (2)
- I iskemisk nyre er det acytokin som tilhører den transformerende vekstfaktoren (TGF)-B (Activin A) som regulerer veksten og differensieringen av celler i forskjellige organer ble betydelig økt i iskemisk nyre. (3)
- nivået av Activin A i urin korrelerer med alvorlighetsgraden av den akutte nyreskaden (AKI), ettersom nivået av urinaktivin A i første stadier av akutt nyreskade er mindre enn andre og tredje stadier. (4)
- så oppfølging av urinaktivin A hos pasienter med akutt nyreskade kan være en svært nyttig biomarkør for vurdering av alvorlighetsgraden av akutt nyreskade. (4)
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- nivået av Activin A i urin korrelerer med alvorlighetsgraden av den akutte nyreskaden (AKI), ettersom nivået av urinaktivin A i første stadier av akutt nyreskade er mindre enn andre og tredje stadier. (4)
- så oppfølging av urinaktivin A hos pasienter med akutt nyreskade kan være svært nyttig biomarkør for vurdering av alvorlighetsgraden av akutt nyreskade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere pasienter med akutt nyreskade uten historie med kroniske nyresykdommer
Ekskluderingskriterier:
- pasient med historie med kroniske nyresykdommer, sykdommer assosiert med økt aktivin A-nivå som (hjertesvikt, kreft, KOLS, systemisk sklerose, gravid, virusinfeksjon og Mycosis Fungoides og Sézary Syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinaktivin A i AKI
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å korrelere mellom Activin A-nivå i urin og alvorlighetsgraden av AKI
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Urinary activin A in AKI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinaktivin A i AKI
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterende
-
HK inno.N CorporationUkjent
-
HK inno.N CorporationUkjentHånd-, fot- og munnsykdomKorea, Republikken
-
Regeneron PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
hearX GroupFullførtHørselstapSør-Afrika
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalFullført
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelom | Refraktært myelomatoseForente stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtKronisk myelomonocytisk leukemi | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukemi | Ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinne-assosiert lymfoid vev | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbakevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbakevendende voksent diffust... og andre forholdForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...FullførtTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Akutt myeloid leukemi med multilineage dysplasi etter myelodysplastisk syndrom | Akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Akutt myeloid leukemi hos voksne med Del(5q) | Akutt myeloid leukemi for voksne med Inv(16)(p13;q22) og andre forholdForente stater, Tyskland