- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06188533
Aktywina A w moczu jako prognostyczny marker oceny ciężkości ostrego uszkodzenia nerek u pacjenta przyjętego do szpitala uniwersyteckiego w Assuit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek stanowi problem zdrowotny na całym świecie. Jego częstość występowania w krajach rozwijających się i rozwiniętych wzrasta z powodu przyczyn przednerkowych, nerkowych i pozanerkowych.
Szacunki dotyczące częstości występowania AKI wahają się od <1% do 66%. Różnice te można wyjaśnić nie tylko różnicami populacyjnymi, ale także niespójnym stosowaniem standardowych kryteriów klasyfikacji AKI. Etiologia i częstość występowania AKI różnią się także w krajach o wysokich dochodach oraz w krajach o niskich i średnich dochodach.(1)
Można go przedstawić w różnych stadiach zgodnie z klasyfikacją AKIN (stadium l (wzrost stężenia kreatyniny w surowicy ≥0,3 md/dl (≥26,4 μmol/l) lub wzrost do >150% do 200% (1,5-2-krotnie) w stosunku do wartości wyjściowych, i ilość wydalanego moczu (<0,5 ml/kg/h przez >6 h))
- etap II (wzrost do >200% do 300% (>2-krotnie do 3-krotnego) w porównaniu z wartością wyjściową) i wydalanie moczu (<0,5 ml/kg/h przez >12 godzin))
- etap II (wzrost stężenia kreatyniny w surowicy do >300% (>3-krotny) w porównaniu z wartością wyjściową lub kreatynina w surowicy >4,0 mg/dl (>354 μmol/l) z ostrym wzrostem o co najmniej 0,5 mg/dl) Wydalanie moczu (<0,3 ml/ kg/godz przez 24 godziny lub bezmocz przez 12 godzin). (2)
- W niedokrwionej nerce występuje acytokina należąca do transformującego czynnika wzrostu (TGF)-B (aktywina A), który reguluje wzrost i różnicowanie komórek w różnych narządach. W niedokrwionej nerce znacznie wzrasta. (3)
- Poziom Aktywiny A w moczu koreluje z ciężkością ostrego uszkodzenia nerek (AKI), ponieważ poziom Aktywiny A w moczu w pierwszych stadiach ostrego uszkodzenia nerek jest niższy niż w drugim i trzecim stadium. (4)
- zatem kontrola poziomu Aktywiny A w moczu u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek może być bardzo przydatnym biomarkerem do oceny ciężkości ostrego uszkodzenia nerek. (4)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Poziom Aktywiny A w moczu koreluje z ciężkością ostrego uszkodzenia nerek (AKI), ponieważ poziom Aktywiny A w moczu w pierwszych stadiach ostrego uszkodzenia nerek jest niższy niż w drugim i trzecim stadium. (4)
- zatem kontrola poziomu Aktywiny A w moczu u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek może być bardzo przydatnym biomarkerem do oceny ciężkości ostrego uszkodzenia nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostaną objęci pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek, bez przebytych przewlekłych chorób nerek
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z przewlekłą chorobą nerek w wywiadzie, chorobami związanymi ze podwyższonym poziomem aktywiny A, takimi jak (niewydolność serca, nowotwory, POChP, twardzina układowa, ciąża, infekcja wirusowa, ziarniniak grzybiasty i zespół Sézary'ego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywina A w moczu w AKI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby powiązać poziom aktywiny A w moczu z ciężkością AKI
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Urinary activin A in AKI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywina A w moczu w AKI
-
GinefivTheramexJeszcze nie rekrutacjaBlastocysta | Pobieranie oocytów | Zapłodnienie in vitro | Zarodek | Oocyt | PGT-A | Stymulacja w jajniku
Badania kliniczne na Aktywina A w moczu w AKI
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
HK inno.N CorporationNieznany
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalZakończony
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzpiczak mnogi stopnia I | Szpiczak mnogi stopnia II | Szpiczak mnogi stopnia III | Oporny na leczenie szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Universidad de los Andes, ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile; Instituto Nacional...ZakończonySpastyczność mięśni | Sekwencje udaru mózgu | Zaburzenia chodu, neurologiczne | Spastyczność jako następstwo udaruChile
-
Muhimbili University of Health and Allied SciencesUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyNieskomplikowana malaria Plasmodium falciparumTanzania
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; Schweizerische Stiftung für die Erforschung der MuskelkrankheitenRekrutacyjnyPolimialgia reumatyczna (PMR) | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Szwajcaria
-
Case Comprehensive Cancer CenterZakończonyPrzewlekła białaczka mielomonocytowa | Nawracająca ostra białaczka szpikowa u dorosłych | Młodzieńcza białaczka mielomonocytowa | Pozawęzłowy chłoniak z komórek B strefy brzeżnej tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową | Chłoniak z komórek B węzłowej strefy brzeżnej | Nawracający chłoniak Burkitta... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający neuroblastoma | Oporny na leczenie neuroblastomaStany Zjednoczone, Kanada