- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06188533
L'activine A urinaire comme marqueur prédictif pour l'évaluation de la gravité des lésions rénales aiguës chez un patient admis à l'hôpital universitaire d'Assuit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions rénales aiguës sont un problème de santé partout dans le monde. Leur prévalence dans les pays en développement et développés augmente en raison de causes pré-rénales, rénales et post-rénales.
Les estimations de la prévalence de l'AKI varient de <1 % à 66 %. Ces variations peuvent s'expliquer non seulement par des différences entre les populations, mais également par une utilisation incohérente des critères de classification standardisés de l'AKI. L'étiologie et l'incidence de l'IRA diffèrent également entre les pays à revenu élevé et les pays à revenu faible ou intermédiaire.(1)
Elle peut se présenter en différents stades selon la classification AKIN (stade l (Augmentation de la créatinine sérique ≥0,3md/dl (≥26,4μmol/l) ou augmentation jusqu'à >150 % à 200 % (1,5 fois à 2 fois) par rapport à la valeur initiale, et débit urinaire (<0,5 ml/kg/h pendant >6 h))
- stade II (Augmentation à >200 % à 300 % (>2 fois à 3 fois) par rapport à la ligne de base) et débit urinaire (<0,5 ml/kg/h pendant >12 h))
- stade III (Augmentation de la créatinine sérique à > 300 % (> 3 fois) par rapport à la valeur initiale, ou créatinine sérique > 4,0 mg/dl (> 354 μmol/l) avec augmentation aiguë d'au moins 0,5 mg/dl) Débit urinaire (< 0,3 ml/ kg/h pendant 24 heures ou anurie pendant 12 heures). (2)
- Dans le rein ischémique, il existe une acytokine appartenant au facteur de croissance transformant (TGF) -B (activine A) qui régule la croissance et la différenciation des cellules dans divers organes est significativement augmentée dans le rein ischémique. (3)
- Le niveau d'activine A dans l'urine est en corrélation avec la gravité de l'insuffisance rénale aiguë (IRA), car le niveau d'activine A urinaire dans les premiers stades de l'insuffisance rénale aiguë est inférieur aux deuxième et troisième stades. (4)
- ainsi, le suivi de l'activine A urinaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë peut être un biomarqueur très utile pour évaluer la gravité de l'insuffisance rénale aiguë. (4)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Le niveau d'activine A dans l'urine est en corrélation avec la gravité de l'insuffisance rénale aiguë (IRA), car le niveau d'activine A urinaire dans les premiers stades de l'insuffisance rénale aiguë est inférieur aux deuxième et troisième stades. (4)
- le suivi de l'activine A urinaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë peut donc être un biomarqueur très utile pour évaluer la gravité de l'insuffisance rénale aiguë.
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura des patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë sans antécédents de maladies rénales chroniques.
Critère d'exclusion:
- patient ayant des antécédents de maladies rénales chroniques, de maladies associées à une augmentation du taux d'activine A telles que (insuffisance cardiaque, cancers, BPCO, sclérose systémique, femme enceinte, infection virale, mycosis fongoïde et syndrome de Sézary).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activine urinaire A dans l'AKI
Délai: Référence
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Pour établir une corrélation entre le niveau d'activine A dans l'urine et la gravité de l'AKI
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Urinary activin A in AKI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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