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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06188533
Assuit 대학 병원에 입원한 환자의 급성 신장 손상 중증도 평가를 위한 예측 지표로서의 요로 액티빈 A
2024년 2월 26일 업데이트: Kamal mahmoud mohamed amin, Assiut University
Assuit 대학 병원에 입원한 환자의 급성 신장 손상 중증도 평가를 위한 예측 지표로서의 요로 액티빈 A
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상은 전 세계적으로 건강 문제가 되어 왔으며, 전신장, 신장, 신장 후 원인으로 인해 개발도상국과 선진국에서 유병률이 증가하고 있습니다.
AKI 유병률 추정치는 1% 미만에서 66%까지 다양합니다. 이러한 변화는 인구 차이뿐만 아니라 표준화된 AKI 분류 기준의 일관되지 않은 사용으로 설명될 수 있습니다. AKI의 병인 및 발생률은 고소득 국가와 중저소득 국가 간에도 다릅니다.(1)
이는 AKIN 분류에 따라 다양한 단계로 나타날 수 있습니다(1단계(혈청 크레아티닌 ≥0.3md/dl(≥26.4μmol/l) 증가 또는 기준선에서 >150%~200%(1.5배~2배)로 증가), 및 소변량(>6시간 동안 <0.5ml/kg/h))
- 2기(기준선에서 >200% ~ 300%(>2배 ~ 3배)로 증가) 및 소변량(>12시간 동안 <0.5ml/kg/h)
- III기(혈청 크레아티닌이 기준선보다 >300%(>3배)로 증가하거나, 혈청 크레아티닌이 >4.0mg/dl(>354μmol/l)로 최소 0.5mg/dl의 급성 증가) 소변량(<0.3ml/ kg/시간 24시간 동안 또는 12시간 동안 무뇨증). (2)
- 허혈성 신장에는 다양한 기관에서 세포의 성장과 분화를 조절하는 형질전환성장인자(TGF)-B(Activin A)에 속하는 사이토카인이 허혈성 신장에서 유의하게 증가했습니다. (삼)
- 급성 신장 손상의 첫 번째 단계에서 소변 액티빈 A의 수준이 두 번째 및 세 번째 단계보다 낮기 때문에 소변 내 액티빈 A 수준은 급성 신장 손상(AKI)의 중증도와 상관관계가 있습니다. (4)
- 따라서 급성 신장 손상 환자의 요로 액티빈 A에 대한 추적 조사는 급성 신장 손상의 중증도를 평가하는 데 매우 유용한 바이오마커가 될 수 있습니다. (4)
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 급성 신장 손상의 첫 번째 단계에서 소변 액티빈 A의 수준이 두 번째 및 세 번째 단계보다 낮기 때문에 소변 내 액티빈 A 수준은 급성 신장 손상(AKI)의 중증도와 상관관계가 있습니다. (4)
- 따라서 급성 신장 손상 환자의 소변 액티빈 A에 대한 추적 조사는 급성 신장 손상의 중증도를 평가하는 데 매우 유용한 바이오마커가 될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 이번 연구에는 만성 신장 질환 병력이 없는 급성 신장 손상 환자도 포함될 예정이다.
제외 기준:
- 만성 신장 질환, 심부전, 암, COPD, 전신 경화증, 임신, 바이러스 감염, 균상 식육종 및 세자리 증후군과 같은 액티빈 A 수준 증가와 관련된 질병의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AKI의 요로 액티빈 A
기간: 기준선
|
소변 내 액티빈 A 수준과 AKI의 중증도 사이의 상관관계
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Urinary activin A in AKI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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