- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06188533
Urinaktivin A som prædiktiv markør til vurdering af sværhedsgraden af akut nyreskade hos patient indlagt på Assuit Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade har været et sundhedsproblem over hele verden, det er forekomst i udviklings- og udviklede lande er stigende på grund af præ-renale, renale, post-renale årsager.
Estimater af AKI-prævalens varierer fra <1 % til 66 %. Disse variationer kan forklares med ikke kun populationsforskelle, men også inkonsekvent brug af standardiserede AKI-klassificeringskriterier. Ætiologien og forekomsten af AKI adskiller sig også mellem højindkomst- og lav-til-mellemindkomstlande.(1)
Det kan præsenteres i forskellige stadier i henhold til AKIN-klassificering (trin l (stigning i serumkreatinin ≥0,3md/dl (≥26,4μmol/l) eller stige til >150% til 200% (1,5 gange til 2 gange) fra baseline, og urinproduktion (<0,5 ml/kg/time i >6 timer))
- trin II (Forøgelse til >200% til 300% (>2 gange til 3 gange) fra baseline) og urinproduktion (<0,5 ml/kg/time i >12 timer))
- trin lll(Forøgelse i serumkreatinin til >300 % (>3 gange) fra baseline, eller serumkreatinin >4,0mg/dl (>354μmol/l) med akut stigning på mindst 0,5mg/dl) Urinproduktion (<0,3ml/ kg/time i 24 timer eller anuri i 12 timer). (2)
- I iskæmisk nyre er der acytokin, der tilhører den transformerende vækstfaktor (TGF)-B (Activin A), der regulerer væksten og differentieringen af celler i forskellige organer var signifikant forøget i iskæmisk nyre. (3)
- niveauet af Activin A i urinen korrelerer med sværhedsgraden af den akutte nyreskade (AKI), da niveauet af urin Activin A i de første stadier af akut nyreskade er mindre end den anden og tredje fase. (4)
- så opfølgning af urinaktivin A hos patienter med akut nyreskade kan være en meget nyttig biomarkør til vurdering af sværhedsgraden af akut nyreskade. (4)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- niveauet af Activin A i urinen korrelerer med sværhedsgraden af den akutte nyreskade (AKI), da niveauet af urin Activin A i de første stadier af akut nyreskade er mindre end den anden og tredje fase. (4)
- så opfølgning af urinaktivin A hos patienter med akut nyreskade kan være en meget nyttig biomarkør til vurdering af sværhedsgraden af akut nyreskade
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte patienter med akut nyreskade uden historie med kroniske nyresygdomme
Ekskluderingskriterier:
- patient med anamnese med kroniske nyresygdomme, sygdomme forbundet med forhøjet activin A-niveau såsom (hjertesvigt, kræftformer, KOL, systemisk sklerose, gravid, virusinfektion og Mycosis Fungoides og Sézary Syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinaktivin A i AKI
Tidsramme: Baseline
|
At korrelere mellem Activin A-niveau i urin og sværhedsgraden af AKI
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Urinary activin A in AKI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinaktivin A i AKI
-
GinefivTheramexIkke rekrutterer endnuBlastocyst | Oocytudvinding | Befrugtning in vitro | Foster | Oocyt | PGT-A | Stimulering i æggestokken
Kliniske forsøg med Urinaktivin A i AKI
-
HK inno.N CorporationUkendt
-
HK inno.N CorporationUkendtHånd-, mund- og klovsygeKorea, Republikken
-
University of MiamiAfsluttetDepression | Tvangslidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelse | Teenager - Følelsesmæssigt problemForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
hearX GroupAfsluttet
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAfsluttet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie I Myelom | Stadie II Myelom | Stadium III Myelom | Refraktær MyelomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaBristol-Myers Squibb; GlaxoSmithKlineAfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Universidad de los Andes, ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, Chile; Instituto...AfsluttetMuskelspasticitet | Sequelae af slagtilfælde | Gangforstyrrelser, neurologiske | Spasticitet som følge af slagtilfældeChile
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKronisk myelomonocytisk leukæmi | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukæmi | Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust... og andre forholdForenede Stater