异丙酚预防剖腹产术中吗啡引起的瘙痒
2023年12月19日 更新者：Sohila Khaled Mohamed Hassan、Assiut University
异丙酚预防剖腹产术中鞘内注射吗啡引起的瘙痒
这项随机临床试验的目的是找到静脉注射异丙酚的最佳亚催眠剂量，以预防剖腹产手术中使用鞘内吗啡引起的瘙痒。
它旨在回答的主要问题是术后24小时内主诉瘙痒的患者数量以及瘙痒的严重程度。
参与者将被分为4组。
第一组接受 0 毫克异丙酚，第二组接受 10 毫克，第三组接受 20 毫克，第四组接受 30 毫克。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sohila K Hassan, MBBCH
- 电话号码：201010328326
- 邮箱：khaledsohila@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 该研究计划针对在脊髓麻醉下接受选择性剖腹产的女性。
- 受试者年龄≥20岁且≤40岁。
- 术前心电图、血常规、电解质等检查均无明显异常。
- ASA 1-2 级。
排除标准：
- 已知对丙泊酚、吗啡或布比卡因过敏的患者。
- 因怀孕、合并皮肤病或其他引起瘙痒的全身性疾病而患有瘙痒症的人。
- 有椎管内麻醉禁忌症的患者
- 失败的区块
- 术中需要额外镇静
- 哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）阳性病史。
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：第0组
不会接受预防瘙痒症的药物
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尝试不同剂量的异丙酚10mg/ml静脉注射以确定吗啡引起的瘙痒症的预防剂量
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有源比较器：第 1 组
将接受 1ml 10 mg/ml 的异丙酚
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尝试不同剂量的异丙酚10mg/ml静脉注射以确定吗啡引起的瘙痒症的预防剂量
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有源比较器：第2组
将接受 2 毫升 10 毫克/毫升异丙酚
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尝试不同剂量的异丙酚10mg/ml静脉注射以确定吗啡引起的瘙痒症的预防剂量
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有源比较器：第3组
将接受 3 毫升 10 毫克/毫升异丙酚
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尝试不同剂量的异丙酚10mg/ml静脉注射以确定吗啡引起的瘙痒症的预防剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后 24 小时内抱怨瘙痒的参与者人数
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zein Zarea, MD、Assiut University
- 研究主任：Diab Fuad Hetta, MD、South Egypt's cancer institute
- 研究主任：Rania Mohamed Abdelemam, MD、South Egypt's cancer institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月19日
首次发布 (估计的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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