帝王切開におけるモルヒネ誘発性そう痒症の予防のためのプロポフォール
2023年12月19日 更新者：Sohila Khaled Mohamed Hassan、Assiut University
帝王切開におけるくも膜下腔内モルヒネ誘発そう痒症の予防のためのプロポフォールの投与
このランダム化臨床試験の目標は、帝王切開手術の脊椎麻酔に使用されるくも膜下腔内モルヒネによって引き起こされるかゆみの発生を防ぐ、最適な催眠下プロポフォールの用量を見つけることです。
この研究が答えようとしている主な質問は、術後最初の 24 時間以内にそう痒を訴えた患者の数と、そう痒の重症度です。
参加者は4つのグループに分かれます。
第 1 グループには 0 mg のプロポフォールを投与し、第 2 グループには 10 mg を投与し、第 3 グループには 20 mg を投与し、第 4 グループには 30 mg を投与します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sohila K Hassan, MBBCH
- 電話番号：201010328326
- メール：khaledsohila@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この研究は、脊椎麻酔下で待機的帝王切開を受ける女性を対象に予定されている。
- 対象者は20歳以上40歳以下です。
- 術前の心電図、血液検査、電解質、その他の検査に明らかな異常はありません。
- ASA クラス 1 ～ 2。
除外基準:
- プロポフォール、モルヒネ、またはブピバカインに対する既知のアレルギーを有する患者。
- 妊娠によるかゆみ、皮膚疾患の合併、その他のかゆみを伴う全身疾患のある方。
- 脊椎麻酔が禁忌の患者
- 失敗したブロック
- 術中に追加の鎮静が必要な場合
- 喘息またはCOPDの陽性歴。
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ0
かゆみの予防のための薬は投与されません
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モルヒネ誘発性そう痒症の予防用量を決定するために、プロポフォール 10mg/ml IV の異なる用量を試しています。
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アクティブコンパレータ：グループ1
プロポフォール 10 mg/ml を 1 ml 投与します
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モルヒネ誘発性そう痒症の予防用量を決定するために、プロポフォール 10mg/ml IV の異なる用量を試しています。
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アクティブコンパレータ：グループ2
プロポフォール10mg/mlを2ml投与します
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モルヒネ誘発性そう痒症の予防用量を決定するために、プロポフォール 10mg/ml IV の異なる用量を試しています。
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アクティブコンパレータ：グループ3
プロポフォール10mg/mlを3ml投与します
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モルヒネ誘発性そう痒症の予防用量を決定するために、プロポフォール 10mg/ml IV の異なる用量を試しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後最初の24時間以内にかゆみを訴えた参加者の数
時間枠：術後最初の24時間
|
術後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zein Zarea, MD、Assiut University
- スタディディレクター：Diab Fuad Hetta, MD、South Egypt's cancer institute
- スタディディレクター：Rania Mohamed Abdelemam, MD、South Egypt's cancer institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月19日
最初の投稿 (推定)
2024年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。