Propofoli morfiinin aiheuttaman kutinan ehkäisyyn keisarileikkauksessa
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sohila Khaled Mohamed Hassan, Assiut University
Propofolin antaminen intratekaalisen morfiinin aiheuttaman kutinan ehkäisyyn keisarileikkauksessa
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on löytää optimaalinen subhypnoottinen iv propofoliannos, joka estää keisarinleikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa käytetyn intratekaalisen morfiinin aiheuttaman kutinan esiintymisen.
tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat niiden potilaiden määrä, jotka valittivat kutinaa ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, ja kutinan vakavuus.
osallistujat jaetaan 4 ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä saa 0 mg propofolia, 2. saa 10 mg, 3. saa 20 mg ja 4. saa 30 mg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sohila K Hassan, MBBCH
- Puhelinnumero: 201010328326
- Sähköposti: khaledsohila@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus on suunniteltu naisille, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
- Kohde on ≥ 20 vuotta ja ≤ 40 vuotta.
- Ei selviä poikkeavuuksia ennen leikkausta EKG:ssä, verirutiinissa, elektrolyyttiarvoissa ja muissa testeissä.
- ASA luokka 1-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedetty allergia propofolille, morfiinille tai bupivakaiinille.
- Ne, joilla on raskauden, samanaikaisen ihosairauden tai muiden kutinaa aiheuttavien systeemisten sairauksien aiheuttamaa kutinaa.
- Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen
- Epäonnistunut esto
- Tarvitaan ylimääräistä rauhoitusta leikkauksen aikana
- Positiivinen astma tai keuhkoahtaumatauti.
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 0
Ei saa lääkkeitä kutinan ehkäisyyn
|
kokeilla erilaisia propofoliannoksia 10 mg/ml IV morfiinin aiheuttaman kutinan ennaltaehkäisevän annoksen määrittämiseksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Saa 1 ml propofolia 10 mg/ml
|
kokeilla erilaisia propofoliannoksia 10 mg/ml IV morfiinin aiheuttaman kutinan ennaltaehkäisevän annoksen määrittämiseksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Saa 2 ml propofolia 10mg/ml
|
kokeilla erilaisia propofoliannoksia 10 mg/ml IV morfiinin aiheuttaman kutinan ennaltaehkäisevän annoksen määrittämiseksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Saa 3 ml propofolia 10mg/ml
|
kokeilla erilaisia propofoliannoksia 10 mg/ml IV morfiinin aiheuttaman kutinan ennaltaehkäisevän annoksen määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
useat osallistujat valittivat kutinaa ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zein Zarea, MD, Assiut University
- Opintojohtaja: Diab Fuad Hetta, MD, South Egypt's cancer institute
- Opintojohtaja: Rania Mohamed Abdelemam, MD, South Egypt's cancer institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- propofol for pruritis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .